Bewertung von Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse
Verfahren nach § 137h SGB V
In der hier angebotenen Übersicht finden Sie die Beschlüsse, Bekanntmachungen und Verfahrensstände zu allen neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse, zu denen der G-BA eine Beratung gemäß § 137h Absatz 6 SGB V oder eine Bewertung gemäß § 137h Absatz 1 SGB V durchführt oder bereits vorgenommen hat.
Informationen zu den fristgebundenen Verfahren nach § 137h SGB V und den dahingehenden Beratungsangeboten finden Sie unter dem Thema Methoden mit Medizinprodukten hoher Risikoklasse.
| Intervention | Indikation | Status |
|---|---|---|
| Stentgraft mit Klappenelement, endovaskulär implantiert | Trikuspidalklappeninsuffizienz | Verfahren Erprobungs-Richtlinie eingestellt |
| Shunt-Implantation, interaterial | Herzinsuffizienz | Verfahren Erprobungs-Richtlinie ausgesetzt |
| Sakrale Neuromodulation | Überaktive Blase, Harnverhalt, Stuhlinkontinenz | Beratung abgeschlossen |
| Reperfusion von Myokardgewebe nach primärer perkutaner Koronarintervention | Vorderwandinfarkt | Erprobungsstudie wird vorbereitet |
| Rekonstruktion, linksventrikulär | Herzinsuffizienz | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Rekonstruktion, linksventrikulär | Herzinsuffizienz | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Prolongierte kardiopulmonale Reanimation unter ergänzendem Einsatz eines extrakorporalen Herz- und Lungenersatzsystems mit automatisierter Überwachung und integrierten Behandlungsmodulen zur kontrollierten Reperfusion | Herz-Kreislauf-Stillstand | Beratung abgeschlossen |
| Photodynamische Therapie mit Padeliporfin | Prostatakarzinom | Beratung abgeschlossen |
| Osteosynthese mit Implantaten | Hallux valgus Osteotomie | Beratung abgeschlossen |
| Organkonservierung | Transplantation, Herz | Beratung abgeschlossen |
| Organkonservierung | Transplantation, Lunge | Beratung abgeschlossen |
| Mitralklappenersatz, Transkatheter | Mitralklappeninsuffizienz | Beratung abgeschlossen |
| Microcoils | Gefäßmalformationen und Aneurysmen, intrakraniell | Beratung abgeschlossen |
| Medikamentefreisetzender, adaptierender Hybrid-Koronarstent im Rahmen einer PCI | KHK | Bewertungsverfahren ohne Bewertung abgeschlossen |
| Lungendenervierung | Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) | Beratung abgeschlossen |
| Lungendenervierung | Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) | Verfahren Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung begonnen |
| Lithoplastie, koronar | Koronare Herzkrankheit (KHK) | Erprobungsstudie wird vorbereitet |
| Irreversible Elektroporation (IRE) | Bronchitis, chronisch | Verfahren Erprobungs-Richtlinie ausgesetzt |
| Intrakranielle Tumorresektion unter Anwendung von konfokaler Laserendomikroskopie (in vivo) | Hochgradige Hirntumoren | Beratung abgeschlossen |
| Implantation eines Miniaturteleskops | Stabile altersbedingter Makuladegeneration | Beratung abgeschlossen |