Beschlüsse Arznei­mittel: Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V (XII)

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1536 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum absteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Loncas­tu­ximab tesirin (rezi­di­viertes oder refrak­täres diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 06.05.2025 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Glofit­amab (rezi­di­viertes oder refrak­täres diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 06.05.2025 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einlei­tung eines Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens – Epco­rit­amab (rezi­di­viertes oder refrak­täres diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 06.05.2025 mit Beschluss­datum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Crova­limab (Paroxys­male nächt­liche Hämo­glo­bin­urie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg) – Thera­pie­kosten 06.05.2025 09.05.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2) – Thera­pie­kosten 23.04.2025 25.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1) – Thera­pie­kosten 23.04.2025 25.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Artesunat (schwere Malaria, ab Geburt) 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Zolbe­tu­ximab (Adeno­kar­zinom des Magens oder des gastro­öso­pha­gealen Über­gangs) 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Epco­rit­amab (Aufhe­bung des regu­la­to­ri­schen Orphan­status: Diffus groß­zel­liges B-​Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vorthe­ra­pien) 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Mero­penem/Vabor­bactam (Bakte­ri­elle Infek­tionen, mehrere Anwen­dungs­ge­biete) 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multi­ples Myelom, mindes­tens 3 Vorthe­ra­pien) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen – Außer­kraft­set­zung 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multi­ples Myelom, mindes­tens 3 Vorthe­ra­pien) – Vorlage von Studi­en­pro­to­koll und Statis­ti­schem Analy­se­plan zur anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multi­ples Myelom, mindes­tens 3 Vorthe­ra­pien) – Aufhe­bung der Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 17.04.2025 17.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Capi­va­sertib (Mamma­kar­zinom, ER+, HER2-, PIK3CA/AKT1/PTEN-​Alteration(en), nach Vorthe­rapie, Kombi­na­tion mit Fulvestrant) 03.04.2025 03.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Elafi­branor (primär biliäre Cholan­gitis) 03.04.2025 03.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Delgo­ci­tinib (mittel­schweres bis schweres chro­ni­sches Hand­ekzem) 03.04.2025 03.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Obeti­chol­säure (Aufhe­bung der Beschlüsse vom 6. Juli 2017 und 16. Februar 2023) 03.04.2025 03.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Pembro­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Urot­hel­kar­zinom, nicht rese­zierbar oder meta­stasiert, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Enfor­tumab Vedotin) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 03.04.2025 03.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Enfor­tumab Vedotin (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Urot­hel­kar­zinom, nicht rese­zierbar oder meta­stasiert, Erst­linie, geeignet für platin­hal­tige Chemo­the­rapie, Kombi­na­tion mit Pembro­li­zumab) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 03.04.2025 03.04.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Isavu­co­nazol (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Asper­gil­lose, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre) 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Isavu­co­nazol (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Mukor­my­kose, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre) 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Poli­he­xanid (Akanthamöben-​Keratitis; ≥ 12 Jahren) 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­li­zumab (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Mamma­kar­zinom, triple-​negativ, hohes Rezi­di­v­ri­siko, neoad­ju­vante und adju­vante Therapie, Mono­the­rapie oder Kombi­na­tion mit Chemo­the­rapie) 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Atezo­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, Erst­linie) 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Binime­tinib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, fort­ge­schritten, BRAF-​V600E-Mutation, Kombi­na­tion mit Enco­ra­fenib) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Enco­ra­fenib (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, fort­ge­schritten, BRAF-​V600E-Mutation, Kombi­na­tion mit Binime­tinib) – Kombi­na­ti­ons­the­rapie 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Atezo­li­zumab (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Nicht-​kleinzelliges Lungen­kar­zinom, PD-L1 Expres­sion ≥ 50 %, adju­vante Therapie nach Resek­tion und Chemo­the­rapie) 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einstel­lung eines Bera­tungs­ver­fah­rens – Ipta­copan (paroxys­male nächt­liche Hämo­glo­bin­urie) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Sema­glutid (Diabetes mellitus Typ 2) 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ipta­copan (paroxys­male nächt­liche Hämo­glo­bin­urie) – Keine Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 20.03.2025 mit Beschluss­datum