Beschlüsse Arzneimittel: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (XII)

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Capivasertib (Mammakarzinom, ER+, HER2-, PIK3CA/AKT1/PTEN-Alteration(en), nach Vortherapie, Kombination mit Fulvestrant) 03.04.2025 03.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elafibranor (primär biliäre Cholangitis) 03.04.2025 03.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Delgocitinib (mittelschweres bis schweres chronisches Handekzem) 03.04.2025 03.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Obeticholsäure (Aufhebung der Beschlüsse vom 6. Juli 2017 und 16. Februar 2023) 03.04.2025 03.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, Kombination mit Enfortumab Vedotin) – Kombinationstherapie 03.04.2025 03.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Enfortumab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, nicht resezierbar oder metastasiert, Erstlinie, geeignet für platinhaltige Chemotherapie, Kombination mit Pembrolizumab) – Kombinationstherapie 03.04.2025 03.04.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isavuconazol (Neues Anwendungsgebiet: Aspergillose, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre) 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Isavuconazol (Neues Anwendungsgebiet: Mukormykose, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre) 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Polihexanid (Akanthamöben-Keratitis; ≥ 12 Jahren) 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie) 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie) 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Binimetinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Encorafenib) – Kombinationstherapie 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Encorafenib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, fortgeschritten, BRAF-V600E-Mutation, Kombination mit Binimetinib) – Kombinationstherapie 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atezolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie) 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Iptacopan (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Semaglutid (Diabetes mellitus Typ 2) 20.03.2025 20.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Iptacopan (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis 20.03.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom, mindestens 2 Vortherapien) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 06.03.2025 06.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom, mindestens 2 Vortherapien) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.03.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom, mindestens 2 Vortherapien) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 06.03.2025 06.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Linzagolix (Uterusmyom) 06.03.2025 06.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 06.03.2025 06.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Sotatercept (Pulmonale arterielle Hypertonie) – Kombinationstherapie 06.03.2025 06.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Crovalimab (Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie, ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg) 06.03.2025 06.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom, mindestens 2 Vortherapien) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis 06.03.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit endokriner Therapie) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer 06.03.2025 06.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Erstlinientherapie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie) 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt) 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1) 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2) – Kombinationstherapie 20.02.2025 20.02.2025