Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Erstlinientherapie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2024-09-01-D-1091)

• Modul 1(PDF 468,59 kB)
• Modul 2(PDF 635,50 kB)
• Modul 3(PDF 1,40 MB)
• Modul 4(PDF 3,16 MB)
• Anhang zu Modul 4(PDF 12,35 MB)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Durvalumab (Imfinzi)

Imfinzi in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel ist angezeigt zur Erstlinienbehandlung des primär fortgeschrittenen oder rezidivierenden Endometriumkarzinoms bei Erwachsenen, die für eine systemische Therapie infrage kommen, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Imfinzi als Monotherapie beim Endometriumkarzinom mit Mismatch-Reparatur-Defizienz (dMMR).

Patientenpopulationen der Nutzenbewertung und zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

• Beschluss vom 20.02.2025: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom, Erstlinientherapie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungstherapie)

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 02.12.2024 veröffentlicht:

• Nutzenbewertung IQWiG(PDF 511,17 kB)
• Benennung Kombinationen – Entwurf für Stellungnahmeverfahren(PDF 244,21 kB)

Stellungnahmen

Die mündliche Anhörung fand am 06.01.2025 statt.

Wortprotokoll(PDF 220,96 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Zugehörige Verfahren