Beschlüsse Arznei­mittel: Nutzen­be­wertung nach § 35a SGB V (XII)

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum absteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungs­gebiet: primär fortge­schrittenes oder rezidi­viertes Endome­tri­um­karzinom, Erstli­ni­en­therapie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungs­therapie) 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Risankizumab (Neues Anwendungs­gebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt) 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 1) 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Insulin icodec (Diabetes mellitus Typ 2) – Kombina­ti­ons­therapie 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Durvalumab (Neues Anwendungs­gebiet: primär fortge­schrittenes oder rezidi­viertes Endome­tri­um­karzinom, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel; Erhaltungs­therapie, Kombination mit Olaparib) – Kombina­ti­ons­therapie 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Faricimab (Neues Anwendungs­gebiet: Makulaödem infolge eines retinalen Venenver­schlusses) 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Olaparib (Neues Anwendungs­gebiet: primär fortge­schrittenes oder rezidi­viertes Endome­tri­um­karzinom mit pMMR, Kombination mit Durvalumab, Erhaltungs­therapie) – Kombina­ti­ons­therapie 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Aztreonam/Avibactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungs­gebiete) 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: rADAMTS13 (ADAMTS13-​Mangel bei kongenitaler thrombotisch-​thrombozytopenischer Purpura (cTTP)) 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nirsevimab (Neues Anwendungs­gebiet: Sekundär­pro­phylaxe von RSV-​Infektionen, Kinder während ihrer 2. RSV-​Saison, ≤ 24 Lebens­monate) 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungs­be­glei­tenden Datener­hebung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Belumosudil (chronische Graft-​versus-Host-Krankheit) 20.02.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (spinale Muskela­trophie) – Forderung einer anwendungs­be­glei­tenden Datener­hebung und von Auswer­tungen – Änderung 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (spinale Muskela­trophie) – Überprüfung von Studien­pro­tokoll und Statis­tischem Analyseplan und Start der AbD – Änderung 20.02.2025 20.02.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib (Neues Anwendungs­gebiet: nicht-​kleinzelliges Lungen­karzinom, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platin­haltiger Chemotherapie) 06.02.2025 06.02.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Entrectinib (Neues Anwendungs­gebiet: Solide Tumore, Neurotrophe Tyrosin-​Rezeptor-Kinase (NTRK)-​Genfusion, histolo­gie­un­ab­hängig, > 1 Monat bis < 12 Jahre) 06.02.2025 06.02.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Sparsentan (Immunglobulin A - Nephro­pathie, primäre) 06.02.2025 06.02.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungs­gebiet: COPD) 06.02.2025 06.02.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Maralixibat (Neues Anwendungs­gebiet: progressive familiäre intrahe­pa­tische Cholestase (PFIC), ≥ 3 Monate) 06.02.2025 06.02.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Vigabatrin (Aufhebung der Beschlüsse vom 19. Dezember 2019 sowie Aufhebung der Benennung als Kombina­ti­ons­partner) 06.02.2025 06.02.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Alectinib (Neues Anwendungs­gebiet: nicht-​kleinzelliges Lungen­karzinom, ALK+, hohes Rezidi­v­risiko, adjuvante Therapie) 16.01.2025 16.01.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Fruquintinib (metastasiertes Kolorek­tal­karzinom, vorbehandelte Patienten) 16.01.2025 16.01.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Gozetotid (Erstmalige Dossier­pflicht: Detektion des PSMA-​positiven Prostata­kar­zinoms (mCRPC), PSMA-​abzielende Therapie) 16.01.2025 16.01.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Abaloparatid (Osteoporose, postmeno­pausale Frauen) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 16.01.2025 16.01.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivermectin (Aufhebung der Beschlüsse vom 27. November 2015 und 21. Januar 2016) 16.01.2025 16.01.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungs­be­glei­tenden Datener­hebung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Loncas­tuximab tesirin (rezidi­viertes oder refraktäres diffus großzelliges B-​Zell-Lymphom) 16.01.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungs­be­glei­tenden Datener­hebung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Glofitamab (rezidi­viertes oder refraktäres diffus großzelliges B-​Zell-Lymphom) 16.01.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungs­be­glei­tenden Datener­hebung und von Auswer­tungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Epcoritamab (rezidi­viertes oder refraktäres diffus großzelliges B-​Zell-Lymphom) 16.01.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Decitabin/Cedazuridin (Akute myeloische Leukämie, Erstlinie) – Therapie­kosten 07.01.2025 09.01.2025
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tofersen (Amyotrophe Lateral­sklerose (ALS)) 19.12.2024 19.12.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-​kleinzelliges Lungen­karzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie) 19.12.2024 19.12.2024