Beschlüsse Arznei­mittel: Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V (XII)

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1544 Ergeb­nisse
Thema des Beschlusses Beschluss­datum aufsteigend sortiert Inkraft­treten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Melanom, adju­vante Therapie) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 16.06.2022 17.06.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Erdnus­s­pro­tein als entfet­tetes Pulver von Arachis hypo­gaea L., semen (Erdnüsse) (Erdnuss­all­ergie, ≥ 4 Jahre) – Thera­pie­kosten 28.06.2022 30.06.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Amivan­tamab (Lungen­kar­zinom, nicht klein­zelliges, akti­vie­rende EGFR-​Exon-20-Insertionsmutationen, nach platin­ba­sierter Chemo­the­rapie) 07.07.2022 07.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Abro­ci­tinib (Atopi­sche Derma­titis) 07.07.2022 07.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib (neues Anwen­dungs­ge­biet: Endo­me­tri­um­kar­zinom, nach vorhe­riger Platin-​basierter Therapie, Kombi­na­tion mit Pembro­li­zumab) 07.07.2022 07.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­li­zumab (neues Anwen­dungs­ge­biet: Endo­me­tri­um­kar­zinom, nach vorhe­riger Platin-​basierter Therapie, Kombi­na­tion mit Lenvatinib) 07.07.2022 07.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembro­li­zumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: fort­ge­schrit­tenes Nieren­zell­kar­zinom, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Lenvatinib) 07.07.2022 07.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib (neues Anwen­dungs­ge­biet: fort­ge­schrit­tenes Nieren­zell­kar­zinom, Erst­linie, Kombi­na­tion mit Pembro­li­zumab) 07.07.2022 07.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Remde­sivir (Neues Anwen­dungs­ge­biet: COVID-​19, kein Erfor­dernis zusätz­li­cher Sauer­stoff­zu­fuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf) 07.07.2022 07.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Tras­tu­zumab Emtansin (neues Anwen­dungs­ge­biet: Mamma­kar­zinom, Früh­sta­dium, HER2+, adju­vante Behand­lung) – Ände­rung der Befris­tung der Geltungs­dauer 07.07.2022 08.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivo­lumab (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Adeno­kar­zinom des Magens, des gastro­öso­pha­gealen Über­gangs oder des Ösophagus, CPS ≥ 5, HER2-​negativ, Erst­linie, Kombi­na­tion mit fluoropyrimidin-​ und platin­ba­sierter Kombi­na­ti­ons­che­mo­the­rapie) – Thera­pie­kosten 12.07.2022 14.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Isofl­uran (Sedie­rung mecha­nisch beatmeter Pati­enten während der Inten­siv­the­rapie) 21.07.2022 21.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Calci­fe­diol (Sekun­därer Hyper­pa­ra­thy­reo­idismus bei chro­ni­scher Nieren­er­kran­kung) 21.07.2022 21.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Risdi­plam (Spinale Muskela­tro­phie) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 21.07.2022 21.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Über­schrei­tung 50 Mio € Grenze: X-​chromosomale Hypo­phos­phatämie, ≥ 1 bis ≤ 17 Jahre) 21.07.2022 21.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Risdi­plam (Spinale Muskela­tro­phie) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen 21.07.2022 21.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Über­schrei­tung 50 Mio € Grenze: X-​chromosomale Hypo­phos­phatämie, ≥ 18 Jahre) 21.07.2022 21.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Duve­lisib (Folli­ku­läres Lymphom, nach ≥ 2 Vorthe­ra­pien) 21.07.2022 21.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Duve­lisib (Chro­ni­sche lympha­ti­sche Leuk­ämie, nach ≥ 2 Vorthe­ra­pien) 21.07.2022 21.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagen-​Autoleucel/Auto­loge Anti-​CD19-transduzierte CD3+ Zellen (rezi­di­viertes oder refrak­täres Mantelzell-​Lymphom) – Forde­rung einer anwen­dungs­be­glei­tenden Daten­er­he­bung und von Auswer­tungen 21.07.2022 21.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Brexucabtagene-​Autoleucel/Auto­loge Anti-​CD19-transduzierte CD3+ Zellen (rezi­di­viertes oder refrak­täres Mantel­zell­lym­phom) – Beschrän­kung der Versor­gungs­be­fugnis 21.07.2022 21.07.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor, 6 bis 11 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und andere bzw. unbe­kannte Muta­tion)) 04.08.2022 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor, 6 bis 11 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und RF-​Mutation)) 04.08.2022 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor, 6 bis 11 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und RF-​Mutation)) 04.08.2022 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor, 6 bis 11 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und Gating-​Mutation (inkl. R117H)) 04.08.2022 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor, 6 bis 11 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und Gating-​Mutation (inkl. R117H)) 04.08.2022 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor, 6 bis 11 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und andere bzw. unbe­kannte Muta­tion)) 04.08.2022 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Teza­caftor/Elexa­caftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor, 6 bis 11 Jahre (homo­zygot bzgl. F508del-​Mutation)) 04.08.2022 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor/Teza­caftor/ Elexa­caftor, 6 bis 11 Jahre (homo­zygot bzgl. F508del-​Mutation)) 04.08.2022 04.08.2022
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Zysti­sche Fibrose, Kombi­na­ti­ons­be­hand­lung mit Ivacaftor/Teza­caftor/ Elexa­caftor, 6 bis 11 Jahre (hete­ro­zygot bzgl. F508del-​ und MF-​Mutation)) 04.08.2022 04.08.2022