Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD

Beschlussdatum: 18.07.2024
Inkrafttreten: 18.07.2024

• Beschlusstext (PDF 107,15 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 191,97 kB)
• Addendum des IQWiG (PDF 363,84 kB)
• Studienunterlagen (PDF 2,29 MB)

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Zugehörige Verfahren

• Verfahren der Anwendungsbegleitenden Datenerhebung zum Wirkstoff Etranacogen Dezaparvovec