Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII:
Bren­tu­ximab Vedotin (Neube­wer­tung eines Orphan Drugs nach Über­schrei­tung der 30 Millionen Euro-​Grenze; neues Anwen­dungs­ge­biet: Hodgkin-​Lymphom, CD30+, Stadium III, Erst­linie) – Einstel­lung eines Verfah­rens zur Nutzen­be­wer­tung

Beschluss­datum: 18.07.2024
Inkraft­treten: 18.07.2024
Beschluss veröf­fent­licht: BAnz AT 16.08.2024 B3

• Beschluss­text (PDF 648,41 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 144,31 kB)

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Zuge­hö­rige Verfahren

• Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren: Bren­tu­ximab Vedotin (Neube­wer­tung Orphan > 30 Mio: Syste­mi­sches anaplas­ti­sches groß­zel­liges Lymphom; Erst­linie; Kombi­na­tion mit Cyclo­phos­phamid, Doxo­ru­bicin und Pred­nison), Bren­tu­ximab Vedotin (Neube­wer­tung Orphan > 30 Mio: Hodgkin-​Lymphom, CD30+, Erst­linie, Stadium III + IV, in Kombi­na­tion mit Doxo­ru­bicin, Vinblastin und Dacar­bazin), Bren­tu­ximab Vedotin (Neube­wer­tung Orphan > 30 Mio: Kutanes T-​Zell-Lymphom, CD30+, vorbe­han­delt), Bren­tu­ximab Vedotin (Neube­wer­tung Orphan > 30 Mio: Hodgkin-​Lymphom, CD30+, erhöhtes Rezidiv-​ oder Progres­si­ons­ri­siko nach Trans­plan­ta­tion), Bren­tu­ximab Vedotin (Neube­wer­tung Orphan > 30 Mio: Syste­mi­sches anaplas­ti­sches groß­zel­liges Lymphom (sALCL) , rezi­di­viert, refraktär), Bren­tu­ximab Vedotin (Neube­wer­tung Orphan > 30 Mio: Hodgkin-​Lymphom, CD30+, vorbe­han­delt), Bren­tu­ximab Vedotin (Hodgkin-​Lymphom (CD30+, Erst­linie, Stadium III, in Kombi­na­tion mit Doxo­ru­bicin, Vinblastin und Dacar­bazin))