Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Valoctocogen Roxaparvovec (Hämophilie A) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD

Beschlussdatum: 18.07.2024
Inkrafttreten: 18.07.2024

• Beschlusstext (PDF 142,01 kB)
• Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 209,06 kB)
• Studienunterlagen (PDF 33,48 MB)
• 1. Addendum des IQWiG (PDF 359,80 kB)
• 2. Addendum des IQWiG (PDF 317,40 kB)

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Zugehörige Verfahren

• Verfahren der Anwendungsbegleitenden Datenerhebung zum Wirkstoff Valoctocogen Roxaparvovec