Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Boceprevir (Chronische Hepatitis C)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Boceprevir
  • Handelsname: Victrelis®
  • Therapeutisches Gebiet: Chronische Hepatitis C (Infektionskrankheiten)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: MSD SHARP & DOHME GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.09.2011
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.12.2011
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.12.2011
  • Beschlussfassung: 01.03.2012
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Die Zulassung für den Wirkstoff Boceprevir (Victrelis®) wurde widerrufen:
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/victrelis

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-09-01-D-015)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.12.2011 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.12.2011 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 10.01.2012 statt.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Boceprevir

Beschlussdatum: 01.03.2012
Inkrafttreten: 01.03.2012
Beschluss veröffentlicht: BAnz. Nr. 52 (S. 1269) vom 30.03.2012

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-09-01-D-015)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.12.2011 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.12.2011 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 10.01.2012 statt.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Boceprevir

Beschlussdatum: 01.03.2012
Inkrafttreten: 01.03.2012
Beschluss veröffentlicht: BAnz. Nr. 52 (S. 1269) vom 30.03.2012

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