Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Boceprevir (Chronische Hepatitis C)
Steckbrief
- Wirkstoff: Boceprevir
- Handelsname: Victrelis®
- Therapeutisches Gebiet: Chronische Hepatitis C (Infektionskrankheiten)
- Pharmazeutischer Unternehmer: MSD SHARP & DOHME GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.09.2011
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.12.2011
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.12.2011
- Beschlussfassung: 01.03.2012
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Die Zulassung für den Wirkstoff Boceprevir (Victrelis®) wurde widerrufen:
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/victrelis
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-09-01-D-015)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.12.2011 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.12.2011 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 10.01.2012 statt.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Boceprevir
Beschlussdatum: 01.03.2012
Inkrafttreten: 01.03.2012
Beschluss veröffentlicht:
BAnz. Nr. 52 (S. 1269) vom 30.03.2012
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-09-01-D-015)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.12.2011 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.12.2011 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 10.01.2012 statt.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Boceprevir
Beschlussdatum: 01.03.2012
Inkrafttreten: 01.03.2012
Beschluss veröffentlicht:
BAnz. Nr. 52 (S. 1269) vom 30.03.2012