Nutzen­be­wertung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirkstoff Ivacaftor (Zystische Fibrose, G551D-​Mutation, ≥ 6 Jahre)

Die in diesem Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren aufgehoben:
Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, G551D-​Mutation, ≥ 6 Jahre) vom 01.09.2019

Steckbrief

  • Wirkstoff: Ivacaftor
  • Handelsname: Kalydeco®
  • Therapeu­tisches Gebiet: zystische Fibrose (Stoffwech­sel­krank­heiten)
  • Pharma­zeu­tischer Unternehmer: Vertex Pharma­ceu­ticals GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.08.2012
  • Veröffent­lichung der Nutzen­be­wertung und Beginn des schrift­lichen Stellung­nah­me­ver­fahrens: 15.11.2012
  • Fristende zur Abgabe einer schrift­lichen Stellungnahme: 06.12.2012
  • Beschluss­fassung: 07.02.2013
  • Verfah­rens­status: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arznei­mittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

DossierZweckmäßige Vergleichs­therapieNutzen­be­wertungStellung­nahmenBeschlüsseZugehörige Verfahren

Eingereichte Unterlagen des pharma­zeu­tischen Unternehmers (Vorgangs­nummer 2012-​08-15-D-034)