Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Rilpivirin (HIV-Infektion)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Rilpivirin
  • Handelsname: Edurant®
  • Therapeutisches Gebiet: HIV-Infektion (Infektionskrankheiten)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Janssen-Cilag GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 15.01.2012
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.04.2012
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 07.05.2012
  • Beschlussfassung: 05.07.2012
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2012-01-15-D-027)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 16.04.2012 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.05.2012 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 29.05.2012 statt.

Wortprotokoll(PDF 68,86 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rilpivirin

Beschlussdatum: 05.07.2012
Inkrafttreten: 05.07.2012
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 24.08.2012 B2

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2012-01-15-D-027)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 16.04.2012 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.05.2012 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 29.05.2012 statt.

Wortprotokoll(PDF 68,86 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rilpivirin

Beschlussdatum: 05.07.2012
Inkrafttreten: 05.07.2012
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 24.08.2012 B2

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