Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Pirfenidon (Idiopathische pulmonale Fibrose)

Steckbrief

Wirkstoff: Pirfenidon
Handelsname: Esbriet®
Therapeutisches Gebiet: idiopathische pulmonale Fibrose (Krankheiten des Atmungssystems)
Pharmazeutischer Unternehmer: InterMune Deutschland GmbH
Orphan Drug: ja

Beginn des Verfahrens: 15.09.2011
Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.12.2011
Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.01.2012
Beschlussfassung: 15.03.2012
Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-09-15-D-020)

Die Nutzenbewertung wurde am 15.12.2011 veröffentlicht:

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.01.2012 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 24.01.2012 statt.

Pirfenidon(PDF 50,27 kB)

Beschlussdatum: 15.03.2012
Inkrafttreten: 15.03.2012
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 16.04.2012 B6