Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Collagenase aus Clostridium histolyticum (Dupuytren’schen Kontraktur)
Steckbrief
- Wirkstoff: Collagenase aus Clostridium histolyticum
- Handelsname: Xiapex®
- Therapeutisches Gebiet: Dupuytren’sche Kontraktur (Krankheiten des Muskel-Skelett-Systems)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Pfizer Pharma GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.05.2011
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.02.2012
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.02.2012
- Beschlussfassung: 19.04.2012
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
unterliegt der Übergangsfrist nach § 10 AM-NutzenV
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-05-01-D-006)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.02.2012 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.02.2012 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 06.03.2012 statt.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mikrobielle Collagenase aus Clostridium histolyticum
Beschlussdatum: 19.04.2012
Inkrafttreten: 19.04.2012
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 16.05.2012 B3
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-05-01-D-006)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.02.2012 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.02.2012 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 06.03.2012 statt.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Mikrobielle Collagenase aus Clostridium histolyticum
Beschlussdatum: 19.04.2012
Inkrafttreten: 19.04.2012
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 16.05.2012 B3