Nutzen­be­wertung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirkstoff Onasemnogen-​Abeparvovec (Spinale Muskela­trophie)

Die in diesem Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren aufgehoben:
Onasemnogen-​Abeparvovec (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Spinale Muskela­trophie) vom 15.05.2021

Steckbrief

  • Wirkstoff: Onasemnogen-​Abeparvovec
  • Handelsname: Zolgensma®
  • Therapeu­tisches Gebiet: Spinale Muskela­trophie (Krankheiten des Nerven­systems)
  • Pharma­zeu­tischer Unternehmer: AveXis
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.07.2020
  • Veröffent­lichung der Nutzen­be­wertung und Beginn des schrift­lichen Stellung­nah­me­ver­fahrens: 01.10.2020
  • Fristende zur Abgabe einer schrift­lichen Stellungnahme: 22.10.2020
  • Beschluss­fassung: 03.12.2020
  • Verfah­rens­status: Verfahren ausgesetzt

Bemerkungen

Arznei­mittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

DossierZweckmäßige Vergleichs­therapieNutzen­be­wertungStellung­nahmenBeschlüsseZugehörige Verfahren

Eingereichte Unterlagen des pharma­zeu­tischen Unternehmers (Vorgangs­nummer 2020-​07-01-D-549)