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- "aut idem"
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- medizin
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- 19.03.2019
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1. Beschluss
Richtlinie für organisierte Krebsfrüherkennungsprogramme (Erstfassung und Programm zur Früherkennung von Darmkrebs) und Änderung der Krebsfrüherkennungs-Richtlinie
Beschlussdatum: 19.07.2018Inkrafttreten: 19.10.2018Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation Anlage II(PDF 2,93 MB)
[…] gten zu dem Missverständnis führen, dass sie dieses Einladungsschreiben nicht betrifft. Referenzliste Ferlitsch, M., A. Moss, C. Hassan, P. Bhandari, J. M. Dumonceau, G. Paspatis, R. Jover, C. Langner […]
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Zusammenfassende Dokumentation Anlage II(PDF 2,93 MB)
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2. Beschluss
Verfahrensordnung: Änderung der Anlage II zum 5. Kapitel
Beschlussdatum: 16.03.2018Inkrafttreten: 06.11.2019Suchbegriff gefunden in:
-
Anlage 7: Anlage II zum 5. Kapitel – Modul 4: Medizinischer Nutzen und medizinischer Zusatznutzen, Patientengruppen mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen(PDF 1.019,72 kB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 51 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Anlage 2: Anlage II zum 5. Kapitel – Erstellung und Einreichung eines Dossiers zur Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V(PDF 800,45 kB)
[…] RIS-Datei der jeweiligen Referenzliste zu hinterlegen. Die Benennung ist wie folgt: für Abschnitt 3.1: M3#A-Z#_3-1_Referenzliste.ris für Abschnitt 3.2: M3#A-Z#_3-2_Referenzliste.ris für Abschnitt 3 […]
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Anlage 1: Anlage I zum 5. Kapitel – Anforderungsformular für eine Beratung(PDF 185,33 kB)
[…] Publikationen im Volltext beigelegt werden.) 1. Volltexte und/oder Quellenangaben ☐ keine ☐ siehe Referenzliste am Ende des Dokuments ☐ RIS-Datei (optional) 2. Sofern Beratungsgespräche bzgl. der vorliegenden […]
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Anlage 1: Anlage I zum 5. Kapitel – Anforderungsformular für eine Beratung(PDF 714,20 kB)
[…] Publikationen im Volltext beigelegt werden.) 1. Volltexte und/oder Quellenangaben ☐ keine ☐ siehe Referenzliste am Ende des Dokuments ☐ RIS-Datei (optional) 2. Sofern Beratungsgespräche bzgl. der vorliegenden […]
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Anlage 2: Anlage II zum 5. Kapitel – Erstellung und Einreichung eines Dossiers zur Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V(PDF 275,27 kB)
[…] RIS-Datei der jeweiligen Referenzliste zu hinterlegen. Die Benennung ist wie folgt: für Abschnitt 3.1: M3#A-Z#_3-1_Referenzliste.ris für Abschnitt 3.2: M3#A-Z#_3-2_Referenzliste.ris für Abschnitt 3 […]
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Anlage 4: Anlage II zum 5. Kapitel – Checkliste zur Prüfung der formalen Vollständigkeit des Dossiers(PDF 105,73 kB)
[…] Informationsbeschaffung für Modul 2“ ist ausgefüllt; im Abschnitt 2.4 „Referenzliste für Modul 2“ ist eine Referenzliste der in Modul 2 zitierten Literatur enthalten Dossier zur Nutzenbewertung […]
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Anlage 5: Anlage II zum 5. Kapitel – Modul 2: Allgemeine Angaben zum Arzneimittel, zugelassene Anwendungsgebiete(PDF 57,42 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 7 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Anlage 6: Anlage II zum 5. Kapitel – Modul 3: Zweckmäßige Vergleichstherapie, Anzahl der Patienten mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen, Kosten der Therapie für die GKV, Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung(PDF 160,84 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 7 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Anlage 7: Anlage II zum 5. Kapitel – Modul 4: Medizinischer Nutzen und medizinischer Zusatznutzen, Patientengruppen mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen(PDF 501,82 kB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 51 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Anlage 2: Anlage II zum 5. Kapitel – Erstellung und Einreichung eines Dossiers zur Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V(PDF 801,09 kB)
[…] RIS-Datei der jeweiligen Referenzliste zu hinterlegen. Die Benennung ist wie folgt: für Abschnitt 3.1: M3#A-Z#_3-1_Referenzliste.ris für Abschnitt 3.2: M3#A-Z#_3-2_Referenzliste.ris für Abschnitt 3 […]
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Anlage 4: Anlage II zum 5. Kapitel – Checkliste zur Prüfung der formalen Vollständigkeit des Dossiers(PDF 633,87 kB)
[…] Informationsbeschaffung für Modul 2“ ist ausgefüllt; im Abschnitt 2.4 „Referenzliste für Modul 2“ ist eine Referenzliste der in Modul 2 zitierten Literatur enthalten Vorb eh alt lich de r […]
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Anlage 5: Anlage II zum 5. Kapitel – Modul 2: Allgemeine Angaben zum Arzneimittel, zugelassene Anwendungsgebiete(PDF 586,35 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 7 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Anlage 6: Anlage II zum 5. Kapitel – Modul 3: Zweckmäßige Vergleichstherapie, Anzahl der Patienten mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen, Kosten der Therapie für die GKV, Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung(PDF 674,10 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 7 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Anlage 7: Anlage II zum 5. Kapitel – Modul 4: Medizinischer Nutzen und medizinischer Zusatznutzen, Patientengruppen mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen(PDF 1,94 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 50 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Anlage 7: Anlage II zum 5. Kapitel – Modul 4: Medizinischer Nutzen und medizinischer Zusatznutzen, Patientengruppen mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen(PDF 1.019,72 kB)
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3. Beschluss
Verfahrensordnung: Änderung im 5. Kapitel – Freistellung von Arzneimitteln von der Nutzenbewertung
Beschlussdatum: 16.03.2018Inkrafttreten: 05.07.2018Suchbegriff gefunden in:
-
Anlage V zum 5. Kapitel – Antrag auf Freistellung von der Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1a SGB V i.V.m. §15 VerfO wegen Geringfügigkeit für Fertigarzneimittel(PDF 135,35 kB)
[…] weitere Quellen benennen. << Angaben des pharmazeutischen Unternehmers >> 6 6.2 Referenzliste für 3 bis 5 Benennen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen, ggf. vorläufige Fach […]
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Anlage V zum 5. Kapitel – Antrag auf Freistellung von der Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1a SGB V i.V.m. §15 VerfO wegen Geringfügigkeit für Fertigarzneimittel(PDF 135,35 kB)
-
4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vandetanib
Beginn des Verfahrens: 15.03.2012Beschlussfassung: 06.09.2012Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2018Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 137,98 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 731,71 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 2,02 MB)
[…] Studien........................................................................... 143 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 137,98 kB)
-
5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Perampanel
Beginn des Verfahrens: 15.09.2012Beschlussfassung: 07.03.2013Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2018Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 292,84 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,05 MB)
[…] Ordnerstruktur für Modul 5 werden die in „Anhang 3-A Referenzliste für Abschnitt 3.3“ (siehe Anhang 3-A: 3.3.8) aufgeführten Referenzen in der Referenzliste für Abschnitt 3.4 (3.4.6) mit aufgeführt. Die Volltexte […]
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Modul 4(PDF 8,23 MB)
[…] Studien........................................................................... 634 4.7. Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 292,84 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Carfilzomib
Beginn des Verfahrens: 15.12.2015Beschlussfassung: 02.06.2016Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2018Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 1,20 MB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,39 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 2,23 MB)
[…] Studien........................................................................... 110 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 1,20 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Carfilzomib (neues Anwendungsgebiet: multiples Myelom in Kombination mit Dexamethason)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2016Beschlussfassung: 19.01.2017Datum letzte Aktualisierung: 26.02.2018Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 604,08 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,31 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 1,64 MB)
[…] Studien........................................................................... 138 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 604,08 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Daratumumab
Beginn des Verfahrens: 01.06.2016Beschlussfassung: 01.12.2016Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2018Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 435,70 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 18 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 683,72 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 2,31 MB)
[…] Studien........................................................................... 152 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 435,70 kB)
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9. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Sarilumab
Beschlussdatum: 15.02.2018Inkrafttreten: 15.02.2018Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,76 MB)
[…] einzureichen. Bitte verwenden Sie zur Auflistung der zitierten Literatur eine nummerierte Referenzliste und behalten Sie diese Nummerierung bei der Benennung der Dateien bei. Zusammenfassende […]
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,76 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2017Beschlussfassung: 17.11.2017Datum letzte Aktualisierung: 24.01.2018Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 215,99 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 17 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,12 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 20 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,46 MB)
[…] Patientengruppen mit therap. bedeutsamem Zusatznutzen Nivolumab (Opdivo®) Seite 4 von 404 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 215,99 kB)
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