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- medizin
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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dapagliflozin/Metformin (Erneute Nutzenbewertung § 14: Diabetes mellitus Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2018Beschlussfassung: 21.06.2018Datum letzte Aktualisierung: 03.04.2018Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 620,42 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 2,34 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 3,34 MB)
[…] Studien........................................................................... 336 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 620,42 kB)
-
2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dapagliflozin (Erneute Nutzenbewertung § 14: Diabetes mellitus Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2018Beschlussfassung: 21.06.2018Datum letzte Aktualisierung: 03.04.2018Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 612,82 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 2,54 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 3,38 MB)
[…] Studien........................................................................... 332 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 612,82 kB)
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3. Beschluss
Verfahrensordnung: Änderung der Anlage II zum 5. Kapitel
Beschlussdatum: 16.03.2018Inkrafttreten: 06.11.2019Suchbegriff gefunden in:
-
Anlage 7: Anlage II zum 5. Kapitel – Modul 4: Medizinischer Nutzen und medizinischer Zusatznutzen, Patientengruppen mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen(PDF 1.019,72 kB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 51 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Anlage 2: Anlage II zum 5. Kapitel – Erstellung und Einreichung eines Dossiers zur Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V(PDF 800,45 kB)
[…] RIS-Datei der jeweiligen Referenzliste zu hinterlegen. Die Benennung ist wie folgt: für Abschnitt 3.1: M3#A-Z#_3-1_Referenzliste.ris für Abschnitt 3.2: M3#A-Z#_3-2_Referenzliste.ris für Abschnitt 3 […]
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Anlage 1: Anlage I zum 5. Kapitel – Anforderungsformular für eine Beratung(PDF 185,33 kB)
[…] Publikationen im Volltext beigelegt werden.) 1. Volltexte und/oder Quellenangaben ☐ keine ☐ siehe Referenzliste am Ende des Dokuments ☐ RIS-Datei (optional) 2. Sofern Beratungsgespräche bzgl. der vorliegenden […]
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Anlage 1: Anlage I zum 5. Kapitel – Anforderungsformular für eine Beratung(PDF 714,20 kB)
[…] Publikationen im Volltext beigelegt werden.) 1. Volltexte und/oder Quellenangaben ☐ keine ☐ siehe Referenzliste am Ende des Dokuments ☐ RIS-Datei (optional) 2. Sofern Beratungsgespräche bzgl. der vorliegenden […]
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Anlage 2: Anlage II zum 5. Kapitel – Erstellung und Einreichung eines Dossiers zur Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V(PDF 275,27 kB)
[…] RIS-Datei der jeweiligen Referenzliste zu hinterlegen. Die Benennung ist wie folgt: für Abschnitt 3.1: M3#A-Z#_3-1_Referenzliste.ris für Abschnitt 3.2: M3#A-Z#_3-2_Referenzliste.ris für Abschnitt 3 […]
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Anlage 4: Anlage II zum 5. Kapitel – Checkliste zur Prüfung der formalen Vollständigkeit des Dossiers(PDF 105,73 kB)
[…] Informationsbeschaffung für Modul 2“ ist ausgefüllt; im Abschnitt 2.4 „Referenzliste für Modul 2“ ist eine Referenzliste der in Modul 2 zitierten Literatur enthalten Dossier zur Nutzenbewertung […]
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Anlage 5: Anlage II zum 5. Kapitel – Modul 2: Allgemeine Angaben zum Arzneimittel, zugelassene Anwendungsgebiete(PDF 57,42 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 7 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Anlage 6: Anlage II zum 5. Kapitel – Modul 3: Zweckmäßige Vergleichstherapie, Anzahl der Patienten mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen, Kosten der Therapie für die GKV, Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung(PDF 160,84 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 7 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Anlage 7: Anlage II zum 5. Kapitel – Modul 4: Medizinischer Nutzen und medizinischer Zusatznutzen, Patientengruppen mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen(PDF 501,82 kB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 51 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Anlage 2: Anlage II zum 5. Kapitel – Erstellung und Einreichung eines Dossiers zur Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V(PDF 801,09 kB)
[…] RIS-Datei der jeweiligen Referenzliste zu hinterlegen. Die Benennung ist wie folgt: für Abschnitt 3.1: M3#A-Z#_3-1_Referenzliste.ris für Abschnitt 3.2: M3#A-Z#_3-2_Referenzliste.ris für Abschnitt 3 […]
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Anlage 4: Anlage II zum 5. Kapitel – Checkliste zur Prüfung der formalen Vollständigkeit des Dossiers(PDF 633,87 kB)
[…] Informationsbeschaffung für Modul 2“ ist ausgefüllt; im Abschnitt 2.4 „Referenzliste für Modul 2“ ist eine Referenzliste der in Modul 2 zitierten Literatur enthalten Vorb eh alt lich de r […]
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Anlage 5: Anlage II zum 5. Kapitel – Modul 2: Allgemeine Angaben zum Arzneimittel, zugelassene Anwendungsgebiete(PDF 586,35 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 7 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Anlage 6: Anlage II zum 5. Kapitel – Modul 3: Zweckmäßige Vergleichstherapie, Anzahl der Patienten mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen, Kosten der Therapie für die GKV, Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung(PDF 674,10 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 7 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Anlage 7: Anlage II zum 5. Kapitel – Modul 4: Medizinischer Nutzen und medizinischer Zusatznutzen, Patientengruppen mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen(PDF 1,94 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 50 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Anlage 7: Anlage II zum 5. Kapitel – Modul 4: Medizinischer Nutzen und medizinischer Zusatznutzen, Patientengruppen mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen(PDF 1.019,72 kB)
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4. Beschluss
Verfahrensordnung: Änderung im 5. Kapitel – Freistellung von Arzneimitteln von der Nutzenbewertung
Beschlussdatum: 16.03.2018Inkrafttreten: 05.07.2018Suchbegriff gefunden in:
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Anlage V zum 5. Kapitel – Antrag auf Freistellung von der Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1a SGB V i.V.m. §15 VerfO wegen Geringfügigkeit für Fertigarzneimittel(PDF 135,35 kB)
[…] weitere Quellen benennen. << Angaben des pharmazeutischen Unternehmers >> 6 6.2 Referenzliste für 3 bis 5 Benennen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen, ggf. vorläufige Fach […]
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Anlage V zum 5. Kapitel – Antrag auf Freistellung von der Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 1a SGB V i.V.m. §15 VerfO wegen Geringfügigkeit für Fertigarzneimittel(PDF 135,35 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Niraparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2017Beschlussfassung: 07.06.2018Datum letzte Aktualisierung: 15.03.2018Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 235,92 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 18 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 560,89 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 8 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 4,09 MB)
[…] Studien........................................................................... 175 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 235,92 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Abirateronacetat (neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, Hochrisiko, Kombination mit Androgenentzugstherapie)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2017Beschlussfassung: 07.06.2018Datum letzte Aktualisierung: 15.03.2018Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 644,67 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,14 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 8,32 MB)
[…] Studien........................................................................... 433 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 644,67 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Guselkumab (Plaque-Psoriasis)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2017Beschlussfassung: 17.05.2018Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2018Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 460,84 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 18 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,25 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 12,16 MB)
[…] Studien........................................................................... 503 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 460,84 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dupilumab (Atopische Dermatitis)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2017Beschlussfassung: 17.05.2018Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2018Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 897,93 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 21 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,99 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 4,11 MB)
[…] Studien........................................................................... 528 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 897,93 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cladribin (Hochaktive schubförmige Multiple Sklerose)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2017Beschlussfassung: 17.05.2018Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2018Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 312,65 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 20 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3A(PDF 1,01 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 3B(PDF 1,61 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 3C(PDF 980,40 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4A(PDF 4,82 MB)
[…] Studien........................................................................... 176 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 4B(PDF 3,97 MB)
[…] Studien........................................................................... 251 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 4C(PDF 1,66 MB)
[…] Studien............................................................................. 48 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 312,65 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Perampanel (neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2017Beschlussfassung: 17.05.2018Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2018Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 375,99 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,05 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 5,38 MB)
[…] Studien........................................................................... 267 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 375,99 kB)
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