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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tebentafusp (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv)
Beschlussdatum: 16.05.2024Inkrafttreten: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 6,70 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Der Behandlungsstandard ist Tebentafusp, das seit April 2022 auf Grundlage der Studie IMCgp100- […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 6,70 MB)
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2. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elacestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, nach min. 1 Vortherapie)
Beschlussdatum: 02.05.2024Inkrafttreten: 02.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 7,37 MB)
[…] Ja, diese sind in der oben skizzierten Therapie nach ärztlicher Maßgabe enthalten. Referenzliste: 1. Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie: Diagnostik und Therapie primärer und met […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 7,37 MB)
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3. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brolucizumab (Neubewertung nach Fristablauf (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration))
Beschlussdatum: 02.05.2024Inkrafttreten: 02.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,23 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Die Behandlung der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration (nAMD) wurde zuletzt […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,23 MB)
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4. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Niraparib/Abirateronacetat (Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, BRCA1/2-Mutationen, Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Prednis(ol)on)
Beschlussdatum: 02.05.2024Inkrafttreten: 02.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 12,71 MB)
[…] der Cochrane-Datenbank durchgeführt. Ergänzend erfolgte eine systematische freie Suche in den Referenzlisten der ermittelten Studien. (Methodikeranmerkung: unterschiedliche Suchzeiträume jeweils angegeben; […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 12,71 MB)
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5. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Midostaurin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen-Euro-Grenze: akute myeloische Leukämie (AML), FLT3-Mutation)
Beschlussdatum: 02.05.2024Inkrafttreten: 02.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,59 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Der gegenwärtige Behandlungsstandard stellt sich wie folgt dar (1): I) Patienten „fit“ […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,59 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Idecabtagen vicleucel (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2022Beschlussfassung: 16.06.2022Datum letzte Aktualisierung: 01.04.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 1,06 MB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 22 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,23 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 9,36 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 462 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 1,06 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Remdesivir (Neues Anwendungsgebiet: COVID-19, kein Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2022Beschlussfassung: 07.07.2022Datum letzte Aktualisierung: 19.04.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 258,56 kB)
[…] us von RDV wurden anhand der Fachinformation sowie Sekundärliteratur (siehe Referenzliste) gemacht. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die Sie […]
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Modul 3(PDF 1,39 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,99 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 128 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 258,56 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Calcifediol (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Sekundärer Hyperparathyreoidismus bei chronischer Niereninsuffizienz)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2022Beschlussfassung: 21.07.2022Datum letzte Aktualisierung: 02.05.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 395,47 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,39 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 10,65 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 422 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 395,47 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Isofluran (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Sedierung mechanisch beatmeter Patienten während der Intensivtherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2022Beschlussfassung: 21.07.2022Datum letzte Aktualisierung: 02.05.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 389,26 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1.009,20 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 8 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 4,02 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 179 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 924,04 kB)
[…] aum: • Recherche im Jan. 2019, durchsuchte Datenbanken: PubMed, Cochrane Library, EMBASE, Referenzlisten, keine Sprachrestriktion Qualitätsbewertung der Studien: • Cochrane RoB-Tool, GRADE Ergebnisse […]
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Modul 2(PDF 389,26 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Burosumab (Überschreitung 50 Mio. €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 17 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2022Beschlussfassung: 21.07.2022Datum letzte Aktualisierung: 02.05.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 279,85 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 913,71 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,22 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 225 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 279,85 kB)
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