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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2022Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,47 MB)
[…] lanz- Aktivitäten: Keine Sicherheit bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz/ an der Dialyse Routinemäßige Maßnahmen zur Risikominimierung SmPC Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung […]
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Modul 3(PDF 1,47 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Marginalzonenlymphom (MZL), nach mind. 1 Vortherapie mit Anti-CD20-Antikörper)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2022Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 2,25 MB)
[…] lanz- Aktivitäten: Keine Sicherheit bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz/ an der Dialyse Routinemäßige Maßnahmen zur Risikominimierung SmPC Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung […]
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Modul 3(PDF 2,25 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert und/oder refraktär)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2022Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,57 MB)
[…] lanz- Aktivitäten: Keine Sicherheit bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz/ an der Dialyse Routinemäßige Maßnahmen zur Risikominimierung SmPC Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung […]
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Modul 3(PDF 1,57 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Bictegravir/ Emtricitabin/ Tenofoviralafenamid (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 2 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2023Beschlussfassung: 15.06.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 2,20 MB)
[…] 163 Hämodialyse eliminiert werden, wobei ungefähr 30% der FTC-Dosis während einer 3-stündigen Dialyse entfernt werden, wenn mit dieser innerhalb von 1,5 Stunden nach der Einnahme von FTC begonnen wird […]
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Modul 3(PDF 2,20 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Voclosporin (Lupusnephritis)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2023Beschlussfassung: 17.08.2023Datum letzte Aktualisierung: 01.06.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 357,46 kB)
[…] Schaden und Funktions- verlust der Niere kommt. Das Resultat sind schwere invasive Eingriffe, wie die Dialyse oder eine Nierentransplantation. Die bisherigen Behandlungsoptionen beruhen vielfach auf neben- […]
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Modul 2(PDF 433,77 kB)
[…] Allgemeinbevölkerung ein höheres Sterberisiko und sind auf schwere invasive Eingriffe, wie die Dialyse oder Nierentrans- plantationen angewiesen [6, 7, 11]. Die Lupusnephritis beeinträchtigt die täglichen […]
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Modul 3(PDF 897,25 kB)
[…] reichende Filtrationsleistung zu erbringen. Folglich sind die Patienten auf invasive Eingriffe wie Dialyse oder Nierentransplantationen angewiesen [8, 28]. Zudem ist neben diesen belas- tenden Behandlungen […]
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Modul 4(PDF 4,31 MB)
[…] Standardabweichung, Median und Spannweite Bisherige Dialyse Anzahl der Patienten nach den Kategorien: Ja, Nein Jahre seit der ersten Dialyse Mittelwert, Standardabweichung, Median und Spannweite […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 772,15 kB)
[…] Median [Min; Max] 3,8 [0,8; 29,7] 3,1 [0,8; 19,3] 3,4 [0,2; 15,0] 3,1 [0,8; 14,5] bisherige Dialyse, n (%) – – 3 (2) 3 (2) Therapieabbruch, n (%) 29 (33)h 26 (30)h 43 (24)i 59 (33)i Studienabbruch […]
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Modul 1(PDF 357,46 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Finerenon (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 1 und 2 mit Albuminurie)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2023Beschlussfassung: 17.08.2023Datum letzte Aktualisierung: 01.06.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 491,71 kB)
[…] ESRD) oder Nierenversagen bezeichnet wird. Patienten in CKD-Stadium 5 benötigen eine lebenslange Dialyse oder eine Nierentransplantation. Gemäß Fachinformation sollen diese Patienten nicht mit Finerenon […]
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Modul 3(PDF 1,11 MB)
[…] ESRD) oder Nierenversagen bezeichnet wird (KDIGO 2013a). Eine ESRD erfordert eine lebenslange Dialyse oder eine Nierentransplantation, wodurch die Lebensqualität der Patienten stark eingeschränkt wird […]
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Modul 4(PDF 11,68 MB)
[…] Nierenversagen sind als renal bedingt zu klassifizieren, wenn dem Patienten eine Dialyse verweigert wurde oder der Patient eine Dialyse abgelehnt hat und daraufhin verstirbt. Liegt ein Grund dafür vor, dass dem […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 650,21 kB)
[…] Krankheitsprogression weiterhin angestrebt wird, sodass eine Nierenersatztherapie in Form von Dialyse oder Transplantation für die Patienten noch nicht angezeigt ist. ACE: Angiotensin-Konvertierungsenzym; […]
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Modul 1(PDF 491,71 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Finerenon (Chronische Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes, Stadium 3 und 4 mit Albuminurie)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2023Beschlussfassung: 17.08.2023Datum letzte Aktualisierung: 01.06.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 491,71 kB)
[…] ESRD) oder Nierenversagen bezeichnet wird. Patienten in CKD-Stadium 5 benötigen eine lebenslange Dialyse oder eine Nierentransplantation. Gemäß Fachinformation sollen diese Patienten nicht mit Finerenon […]
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Modul 3(PDF 1,14 MB)
[…] ESRD) oder Nierenversagen bezeichnet wird (KDIGO 2013a). Eine ESRD erfordert eine lebenslange Dialyse oder eine Nierentransplantation, wodurch die Lebensqualität der Patienten stark eingeschränkt wird […]
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Modul 4(PDF 8,85 MB)
[…] Nierenversagen sind als renal bedingt zu klassifizieren, wenn dem Patienten eine Dialyse verweigert wurde oder der Patient eine Dialyse abgelehnt hat und daraufhin verstirbt. Liegt ein Grund dafür vor, dass dem […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,40 MB)
[…] Krankheitsprogression weiterhin angestrebt wird, sodass eine Nierenersatztherapie in Form von Dialyse oder Transplantation für die Patienten noch nicht angezeigt ist. ACE: Angiotensin-Konvertierungsenzym; […]
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Modul 1(PDF 491,71 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, ≥ 14 kg bis < 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2023Beschlussfassung: 17.08.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,69 MB)
[…] Da Dolutegravir eine hohe Plasmaproteinbindung aufweist, ist es unwahrscheinlich, dass es durch Dialyse in nennenswertem Maße entfernt wird. Gegenanzeigen (Abschnitt 4.3 der Fachinformation) Üb […]
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Modul 3(PDF 1,69 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tabelecleucel (Rezidivierte oder refraktäre Epstein-Barr-Virus positive Posttransplantations-lymphoproliferative Erkrankung (EBV+ PTLD), vorbehandelt, ab 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.04.2023Beschlussfassung: 05.10.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 5,77 MB)
[…] zurückzuführen waren (z. B. konnte ein Empfänger eines Nieren-Allotransplantats mit EBV LPD unter Dialyse sein, da das Allotransplantat abgestoßen wurde als die Immunsuppression als erster Ansatz zur […]
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Modul 4(PDF 5,77 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tixagevimab/Cilgavimab (Erstmalige Dossierpflicht: COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2023Beschlussfassung: 02.11.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,20 MB)
[…] einer der ICD-10 Codes D80 bis D84 Chronische Nierenerkrankung mit Erfordernis einer chronischen Dialyse Mindestens einer der ICD-10 Codes N18.4, N18.5 in Verbindung mit mindestens einem der folgenden […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 600,48 kB)
[…] 1 der ICD-10-Codes D80 bis D84 chronische Nierenerkrankung mit Erfordernis einer chronischen Dialyse mindestens 1 der ICD-10-Codes N18.4, N18.5 in Verbindung mit mindestens 1 der folgenden Kriterien: […]
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Modul 3(PDF 1,20 MB)
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