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- medizin
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- 19.03.2019
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1. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Glecaprevir/Pibrentasvir
Beschlussdatum: 01.02.2018Inkrafttreten: 01.02.2018Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,73 MB)
[…] zugelassen waren. Hierzu gehörten insbesondere Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz oder Dialyse und Infektion mit den Genotypen 2, 3, 5 und 6. HCV-infizierte Patienten mit schwerer chronischer […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,73 MB)
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2. Pressemitteilung
Qualitätssicherung von Dialysebehandlungen und Kinderherzchirurgie: G-BA beauftragt Evaluation der Richtlinien
Datum: 24.01.2018[…] gs-Richtlinie Dialyse zu beauftragen. Methodischer Rahmen des Auftrags ist das Evaluations-Rahmenkonzept des BQS Instituts vom Juli 2013.Richtlinie zur Sicherung der Qualität von Dialyse-Behandlungen Für […]
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3. Download
2017_Ausfuellhinweise-Systemzuschlag-2018.pdf (PDF 60,44 kB)
Datum: 20.12.2017[…] ) Rechnungen innerhalb des Quartals gestellt wurden. Bei einer zusätzlichen teilstationären Dialyse, die neben einem vollstationären Krankenhausaufenthalt abgerechnet wird, ist nur ein Systemzuschlag […]
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ticagrelor (neues Anwendungsgebiet: Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit Myokardinfarkt und hohem Risiko für ein atherothrombotisches Ereignis)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2016Beschlussfassung: 15.09.2016Datum letzte Aktualisierung: 14.12.2017Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 726,82 kB)
[…] Risikominimierung Zusätzliche Maßnahmen zur Risikominimierung Niereninsuffizienz, die eine Dialyse benötigen Abschnitt 4.2 in SmPC sowie in der Gebrauchsinformation enthalten. Quelle: [3] […]
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Modul 3(PDF 726,82 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sitagliptin/Metformin
Beginn des Verfahrens: 01.04.2013Beschlussfassung: 01.10.2013Datum letzte Aktualisierung: 13.12.2017Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 1(PDF 863,96 kB)
[…] 8 Nebenwirkungen Nierenfunktionsstörung einschl. akutes Nierenversagen (gelegentlich mit Dialyse) Routinemäßige Pharmakovigilanz- Aktivitäten Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen Fehlende In […]
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Modul 3A(PDF 1,03 MB)
[…] rankheit (pAVK), Amputationen, Versorgung chronischer Wunden. Neuropathien, Nephropathien und Dialyse, sowie Retinopathien und Erblindung zu weiteren erheblichen direkten und indirekten Zusatzkosten […]
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Modul 3B(PDF 792,37 kB)
[…] 8 Nebenwirkungen Nierenfunktionsstörung einschl. akutes Nierenversagen (gelegentlich mit Dialyse) Routinemäßige Pharmakovigilanz- Aktivitäten Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen Fehlende In […]
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Modul 3C(PDF 846,47 kB)
[…] 8 Nebenwirkungen Nierenfunktionsstörung einschl. akutes Nierenversagen (gelegentlich mit Dialyse) Routinemäßige Pharmakovigilanz- Aktivitäten Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen Fehlende In […]
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Modul 1(PDF 863,96 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sitagliptin
Beginn des Verfahrens: 01.04.2013Beschlussfassung: 01.10.2013Datum letzte Aktualisierung: 13.12.2017Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 1(PDF 1,14 MB)
[…] Nierenversagen (gelegentlich mit Dialyse) Routinemäßige Pharmakovigilanz- Aktivitäten Nierenfunktionsstörung einschl. akutes Nierenversagen (gelegentlich mit Dialyse) ist in der zum Zeitpunkt der […]
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Modul 2(PDF 832,68 kB)
[…] mit mäßiger und schwerer Nierenfunktionsstörung bis zu einer Nierenerkrankung im Endstadium (Dialyse) stehen bei Sitagliptin geringere Dosierungsstärken zur Verfügung, deren Sicherheit und Wirksamkeit […]
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Modul 3A(PDF 1,17 MB)
[…] Nierenversagen (gelegentlich mit Dialyse) Routinemäßige Pharmakovigilanz- Aktivitäten Nierenfunktionsstörung einschl. akutes Nierenversagen (gelegentlich mit Dialyse) ist in der zum Zeitpunkt der […]
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Modul 3B(PDF 893,43 kB)
[…] Nierenversagen (gelegentlich mit Dialyse) Routinemäßige Pharmakovigilanz- Aktivitäten Nierenfunktionsstörung einschl. akutes Nierenversagen (gelegentlich mit Dialyse) ist in der zum Zeitpunkt der […]
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Modul 3C(PDF 778,63 kB)
[…] Nierenversagen (gelegentlich mit Dialyse) Routinemäßige Pharmakovigilanz- Aktivitäten Nierenfunktionsstörung einschl. akutes Nierenversagen (gelegentlich mit Dialyse) ist in der zum Zeitpunkt der […]
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Modul 3D(PDF 782,01 kB)
[…] Nierenversagen (gelegentlich mit Dialyse) Routinemäßige Pharmakovigilanz- Aktivitäten Nierenfunktionsstörung einschl. akutes Nierenversagen (gelegentlich mit Dialyse) ist in der zum Zeitpunkt der […]
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Modul 3E(PDF 850,42 kB)
[…] Nierenversagen (gelegentlich mit Dialyse) Routinemäßige Pharmakovigilanz- Aktivitäten Nierenfunktionsstörung einschl. akutes Nierenversagen (gelegentlich mit Dialyse) ist in der zum Zeitpunkt der […]
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Modul 4A(PDF 6,06 MB)
[…] Patient erhält eine Dialysebehandlung seit mindestens 6 Monaten (Hemodialyse oder peritoneale Dialyse) zum Zeitpunkt der Einwilligung in die klinische Studie 3. Der Patient ist ≥30 Jahre alt 4 […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,57 MB)
[…] Nierenfunktions- störungg 149 1 (0,7) 154 2 (1,3) 0,53 [0,05; 5,12]d 0,605d Beginn einer Dialyse 149 0 (0) 154 0 (0) n. b. Gesamtrate UEh 149 111 (74,5) 154 113 (73,4) Gesamtrate SUEh 149 […]
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Modul 1(PDF 1,14 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Saxagliptin
Beginn des Verfahrens: 01.04.2013Beschlussfassung: 01.10.2013Datum letzte Aktualisierung: 12.12.2017Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4C(PDF 2,46 MB)
[…] ssen wurden Patienten mit moderater (CrCl ≥30 to <50 mL/min) und schwerer (CrCl <30 mL/min ohne Dialyse) Niereninsuffizienz und Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium (dialysepflichtig) […]
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Modul 4C(PDF 2,46 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pomalidomid
Beginn des Verfahrens: 01.09.2013Beschlussfassung: 20.02.2014Datum letzte Aktualisierung: 11.12.2017Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 3(PDF 1.011,69 kB)
[…] B: schwere Nierenfunktionsstörung; Kohorte C: Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung mit Dialyse ***Kohorte 1 und 2: Gesunde Studienteilnehmer mit normaler Leberfunktion vs. Teilnehmer mit schwerer […]
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Modul 4(PDF 1,62 MB)
[…] tiplem Myelom dar (Herrera et al., 2004). Bei Patienten, die mit Chemotherapie und High cut-off-Dialyse behandelt wurden, wurde ein linearer Zusammenhang zwischen der Reduktion freier Leichtketten im […]
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Modul 3(PDF 1.011,69 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Apixaban (neues Anwendungsgebiet: Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2013Beschlussfassung: 20.06.2013Datum letzte Aktualisierung: 05.12.2017Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 277,68 kB)
[…] werden. Apixaban ist nicht empfohlen bei einer Kreatinin-Clearance <15 ml/min, für Patienten unter Dialyse oder mit schwerer Leberfunktionsstörung. Apixaban ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeiten […]
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Modul 3B(PDF 1,09 MB)
[…] Nierenversagen/Dialyse auszuschließen sind. Da ausschließlich Dialyse als Proxy für Nierenversagen/Dialyse verwendet wird, ist eine Unterschätzung des Anteils der Patienten mit Nierenversagen/Dialyse nicht […]
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Modul 3C(PDF 1,09 MB)
[…] Nierenversagen/Dialyse auszuschließen sind. Da ausschließlich Dialyse als Proxy für Nierenversagen/Dialyse verwendet wird, ist eine Unterschätzung des Anteils der Patienten mit Nierenversagen/Dialyse nicht […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 898,91 kB)
[…] gegen Apixaban 99,44 % 1 031 641 Kontraindikation wird als Addition von 2 Faktoren umgesetzt: Dialyse oder Leberzirrhose. e) davon geeignet für eine VKA- Therapie davon ungeeignet für eine VKA- […]
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Modul 1(PDF 277,68 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Linagliptin
Beginn des Verfahrens: 01.10.2011Beschlussfassung: 29.03.2012Datum letzte Aktualisierung: 05.12.2017Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,19 MB)
[…] Nierenfunktionsstörungen einschließlich akutes Nierenversagen, welches in manchen Fällen eine Dialyse erforderte, berichtet [30]. Anders als Saxa-, Vilda- und Sitagliptin wird Linagliptin nur zu etwa […]
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Modul 3(PDF 1,19 MB)
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