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- medizin
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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tafamidis (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Amyloidose bei Kardiomyopathie)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2020Beschlussfassung: 20.05.2021Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 689,75 kB)
[…] sowie ausgewählte Primär- und Sekundärliteratur zurückgegriffen (siehe Referenzliste in Abschnitt 2.4). 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), […]
-
Modul 3B(PDF 1,41 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4B(PDF 6,53 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 262 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 689,75 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Niraparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2020Beschlussfassung: 20.05.2021Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2021Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 1,34 MB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 31 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 700,05 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 10,97 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 527 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 1,34 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tafamidis (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Amyloidose mit Polyneuropathie)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2020Beschlussfassung: 20.05.2021Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 689,75 kB)
[…] sowie ausgewählte Primär- und Sekundärliteratur zurückgegriffen (siehe Referenzliste in Abschnitt 2.4). 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), […]
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Modul 3A(PDF 965,18 kB)
[…] verwendeten Quellen sind an den entsprechenden Stellen zitiert und in der Referenzliste aufgeführt. 3.3.8 Referenzliste für Abschnitt 3.3 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen) […]
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Modul 4A(PDF 1,30 MB)
[…] Patientengruppen mit therap. bedeutsamem Zusatznutzen Tafamidis (Vyndaqel®) Seite 3 von 169 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 689,75 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Amikacin (liposomal) (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Mykobakterium-avium-Komplex (MAC) Lungeninfektionen)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2020Beschlussfassung: 20.05.2021Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2021Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 619,87 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 22 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,18 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 8,65 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 252 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 619,87 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nusinersen (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Spinale Muskelatrophie)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2020Beschlussfassung: 20.05.2021Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2021Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 467,88 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,23 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4A.1(PDF 11,40 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 465 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 4A.2(PDF 16,54 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 859 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 4A.3(PDF 3,65 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 202 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 4A.4(PDF 10,11 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 605 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 467,88 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Kombination mit Bevacizumab)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2020Beschlussfassung: 20.05.2021Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 934,90 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 22 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1.019,15 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 2(PDF 934,90 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Tezacaftor/Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 01.12.2020Beschlussfassung: 20.05.2021Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 840,70 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3A(PDF 1,45 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3B(PDF 1,49 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4A(PDF 4,34 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 175 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 4B(PDF 3,28 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 148 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 840,70 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dapagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: chronische Herzinsuffizienz mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion LVEF ≤ 40 %)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2020Beschlussfassung: 20.05.2021Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 688,20 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 .......................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 2,51 MB)
[…] Literaturrecherche. Alle Quellen sind im Text zitiert und in der Referenzliste im Abschnitt 3.3.8 aufgelistet. 3.3.8 Referenzliste für Abschnitt 3.3 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. P […]
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Modul 4(PDF 4,18 MB)
[…] von Surrogatendpunkten .............................................................. 281 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 688,20 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tezacaftor/Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 01.12.2020Beschlussfassung: 20.05.2021Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 828,69 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3A(PDF 1,42 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 9 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 3B(PDF 1,46 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4A(PDF 4,33 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 171 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 4B(PDF 3,29 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 154 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 828,69 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten ab 4 bis < 6 Monate, R117H-Mutation)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2020Beschlussfassung: 20.05.2021Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 199,75 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,22 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 5,20 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 186 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 199,75 kB)
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