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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Osimertinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2024Beschlussfassung: 19.12.2024Datum letzte Aktualisierung: 01.10.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 448,00 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,31 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 4,41 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 176 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 4,54 MB)
[…] dies und was sind in dem Fall die Therapieoptionen? Ja, diese sind oben dargestellt. Referenzliste: 1. Griesinger F et al.: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC). Leitlinien von DGHO, OeGHO […]
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Modul 2(PDF 448,00 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2024Beschlussfassung: 19.12.2024Datum letzte Aktualisierung: 01.10.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 563,30 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,43 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 7,91 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 310 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 3,03 MB)
[…] zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Entscheidend ist die Eignung zur CAR-T-Zelltherapie. Diese orientiert sich am Allgemeinzustand und Komorbiditäten. Referenzliste: 1. Lenz G et al.: Diffuses […]
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Modul 2(PDF 563,30 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cefepim/Enmetazobactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete)
Beginn des Verfahrens: 15.06.2024Beschlussfassung: 05.12.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.09.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 319,01 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 2,12 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Stellungnahme des RKI im Einvernehmen mit dem BfArM(PDF 236,23 kB)
[…] einzureichen. Bitte verwenden Sie zur Auflistung der zitierten Literatur eine nummerierte Referenzliste und behalten Sie diese Nummerierung bei der Benennung der Dateien bei. Stellungnahme zu […]
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Modul 2(PDF 319,01 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hidradenitis suppurativa (Acne inversa))
Beginn des Verfahrens: 01.06.2024Beschlussfassung: 22.11.2024Datum letzte Aktualisierung: 02.09.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 507,99 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 2,84 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,58 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 183 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 507,99 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vadadustat (Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (CKD))
Beginn des Verfahrens: 01.06.2024Beschlussfassung: 22.11.2024Datum letzte Aktualisierung: 02.09.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 434,51 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,19 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 49,53 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 731 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 434,51 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie, nicht vorbehandelte Patienten)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2024Beschlussfassung: 22.11.2024Datum letzte Aktualisierung: 02.09.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 505,13 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 2,63 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 11,60 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 316 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 505,13 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Futibatinib (Cholangiokarzinom, mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mind. 1 Vortherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2024Beschlussfassung: 22.11.2024Datum letzte Aktualisierung: 02.09.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 457,17 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,23 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,64 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 240 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 457,17 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: solide Tumore, RET-Fusion+)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2024Beschlussfassung: 07.11.2024Datum letzte Aktualisierung: 15.08.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 239,17 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 675,29 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 9 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 6,23 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 293 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 239,17 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, refraktär gegenüber Radiojod, Erstlinie oder nach systemischer Vortherapie, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2024Beschlussfassung: 07.11.2024Datum letzte Aktualisierung: 15.08.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 303,52 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,23 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 5,32 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 240 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 303,52 kB)
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10. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Zilucoplan (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)
Beschlussdatum: 15.08.2024Inkrafttreten: 15.08.2024Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,84 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Man unterscheidet einen symptomatischen und einen verlaufsmodifizierenden, immunthera […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,84 MB)
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