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"aut idem"
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medizin
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19.03.2019
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Seite 38 von 81
  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sitagliptin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Metformin, Sulfonylharnstoff oder PPARɣ)

    Beginn des Verfahrens: 01.07.2016
    Beschlussfassung: 15.12.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 1,04 MB)
      […] n mit mäßiger und schwerer Nierenfunktionsstörung bis zu einer Nierenerkrankung im Endstadium (Dialyse) stehen bei Sitagliptin geringere Wirkstärken zur Verfügung, deren Sicherheit und Wirksamkeit a […]
    • Modul 2(PDF 391,36 kB)
      […] n mit mäßiger und schwerer Nierenfunktionsstörung bis zu einer Nierenerkrankung im Endstadium (Dialyse) stehen bei Sitagliptin geringere Dosierungsstärken zur Verfügung, deren Sicherheit und Wirksamkeit […]
    • Modul 3A(PDF 1,83 MB)
      […] mellitus zeigten sich in dieser Untersuchung bei Patienten mit schwerwiegenden Komplikationen wie Dialyse, Transplantation, Amputation, zerebralem Insult, Ulkus und Glaskörperbildung. Hierbei sind die […]
    • Modul 3B(PDF 888,04 kB)
      […] Keine Keine Nierenfunktionsstörung, einschl. akutes Nierenversagen (mit gel. erforderlicher Dialyse) SmPC: Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung; Abschnitt […]
    • Modul 3C(PDF 800,38 kB)
      […] Keine Keine Nierenfunktionsstörung, einschl. akutes Nierenversagen (mit gel. erforderlicher Dialyse) SmPC: Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung; Abschnitt […]
    • Modul 3D(PDF 810,33 kB)
      […] Keine Keine Nierenfunktionsstörung, einschl. akutes Nierenversagen (mit gel. erforderlicher Dialyse) SmPC: Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung; Abschnitt […]
    • Modul 3E(PDF 812,39 kB)
      […] Keine Keine Nierenfunktionsstörung, einschl. akutes Nierenversagen (mit gel. erforderlicher Dialyse) SmPC: Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung; Abschnitt […]
    • Modul 4A(PDF 6,67 MB)
      […] . Der Endpunkt Beginn einer Dialyse wurde ausschließlich in der Studie P063 erfasst. Aus diesem Grund werden die Einzelstudienergebnisse zum Endpunkt Beginn einer Dialyse nicht meta-analytisch zusam […]
  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Saxagliptin/Metformin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Insulin)

    Beginn des Verfahrens: 01.07.2016
    Beschlussfassung: 15.12.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 693,80 kB)
      […] 2,5 mg/1000 mg Filmtabletten) Seite 16 von 37 Endpunkt C01 L02 C03 (ZP zVT) chronischen Dialyse und/oder Nierentransplantation a a b Laserbehandlung der Netzhaut a a c Insulinbehandlung […]
    • Modul 3A(PDF 2,32 MB)
      […] Folgekomplikationen  Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie)  Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms  Vermeidung und Behandlung […]
    • Modul 3B(PDF 2,47 MB)
      […] Folgekomplikationen  Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie)  Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms  Vermeidung und Behandlung […]
    • Modul 4A(PDF 7,66 MB)
      […] ......................................... 181 Abbildung 38: Kaplan-Meier-Kurve für chronische Dialyse und/oder Nierentransplantation für die Studienpopulation der Studie D1680C00003 (ITT-Analyse) […]
    • Modul 4B(PDF 7,14 MB)
      […] zur chronischen Dialyse und/oder Nierentransplantation für die Studienpopulation der Studie D1680C00003 (ITT-Analyse) . 164 Abbildung 31: Kaplan-Meier-Kurve für chronische Dialyse und/oder Niere […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Saxagliptin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie)

    Beginn des Verfahrens: 01.07.2016
    Beschlussfassung: 15.12.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 698,34 kB)
      […] (Onglyza® 2,5 / 5 mg Filmtabletten) Seite 16 von 46 Endpunkt C01 L02 C03 (ZP zVT) chronischen Dialyse und/oder Nierentransplantation a a b Laserbehandlung der Netzhaut a a c Insulinbehandlung […]
    • Modul 3A(PDF 2,26 MB)
      […] Folgekomplikationen  Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie)  Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms Dossier zur Nutzenbewertung […]
    • Modul 3B(PDF 2,27 MB)
      […] Folgekomplikationen  Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie)  Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms Dossier zur Nutzenbewertung […]
    • Modul 3C(PDF 2,39 MB)
      […] Folgekomplikationen  Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie)  Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms Dossier zur Nutzenbewertung […]
    • Modul 3D(PDF 2,27 MB)
      […] Folgekomplikationen  Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie)  Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms  Vermeidung und Behandlung […]
    • Modul 4A(PDF 8,26 MB)
      […] chronischen Dialyse und/oder Nierentransplantation für die Studienpopulation der Studie D1680C00003 (ITT-Analyse). 172 Abbildung 39: Kaplan-Meier-Kurve für die Zeit bis zur chronischen Dialyse und/oder […]
    • Modul 4B(PDF 8,97 MB)
      […] chronischen Dialyse und / oder Nierentransplantation für die Studienpopulation der Studie D1680C00003 (ITT-Analyse). 148 Abbildung 31: Kaplan-Meier-Kurve für die Zeit bis zur chronischen Dialyse und/oder […]
    • Modul 4C(PDF 6,97 MB)
      […] chronischen Dialyse und / oder Nierentransplantation für die Studienpopulation der Studie D1680C00003 (ITT-Analyse). 151 Abbildung 31: Kaplan-Meier-Kurve für die Zeit bis zur chronischen Dialyse und / oder […]
    • Modul 4D(PDF 6,41 MB)
      […] . ..................... 105 Abbildung 16: Kaplan-Meier-Kurve für die Zeit bis zur chronischen Dialyse und/oder Nierentransplantation für die Studienpopulation der Studie D1680C00003 (ITT-Analyse). […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,87 MB)
      […] ............... 91 Abbildung 18: Kaplan-Meier-Kurve für den Endpunkt Beginn einer chronischen Dialyse und / oder Nierentransplantation oder Feststellung einer Serumkreatinin-Konzentration von > 6,0 […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Selexipag (Pulmonal arterielle Hypertonie)

    Beginn des Verfahrens: 15.06.2016
    Beschlussfassung: 15.12.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 688,23 kB)
      […] werden. Aufgrund der hohen Proteinbindung von Selexipag und seinem aktiven Metaboliten ist eine Dialyse wahrscheinlich nicht wirksam. Bei Uptravi ® handelt es sich um ein Arzneimittel, das der Ve […]
    • Modul 3(PDF 2,63 MB)
      […] Dosistitration mit Vorsicht vorgenommen werden. Es liegen keine Erfahrungen mit Uptravi ® bei Dialyse-Patienten vor, daher wird Uptravi ® bei diesen Patienten nicht empfohlen. Frauen im gebärfähigen […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 319,65 kB)
      […] werden. Aufgrund der hohen Proteinbindung von Selexipag und seinem aktiven Metaboliten ist eine Dialyse wahrscheinlich nicht wirksam. Bei Uptravi® handelt es sich um ein Arzneimittel, das der Versc […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Empagliflozin/Metformin (Diabetes mellitus Typ 2)

    Beginn des Verfahrens: 01.03.2016
    Beschlussfassung: 01.09.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3A(PDF 1,52 MB)
      […] Folgekomplikationen • Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie) • Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms Dossier zur Nutze […]
    • Modul 3B(PDF 1,93 MB)
      […] Seite 30 von 222 • Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie) • Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms • Vermeidung und Behandlung […]
    • Modul 3C(PDF 506,35 kB)
      […] makroangiopathische Folgekomplikationen sowie mikrovaskuläre Folgekomplikationen wie z.B. Erblindung, Dialyse, Neuropathie) (BÄK et al. 2013b)Bei den beschriebenen Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko […]
    • Modul 4C(PDF 1,59 MB)
      […] Folge einer Nephropathie können eine terminale Niereninsuffizienz (mit der Notwendigkeit einer Dialyse) oder Tod aufgrund Nierenversagens sein. Nephropathie, Albu- minurie und eGFR sind zudem unabhängige […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Empagliflozin (Erneute Nutzenbewertung: Diabetes mellitus Typ 2)

    Beginn des Verfahrens: 01.03.2016
    Beschlussfassung: 01.09.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3A(PDF 1,40 MB)
      […] Folgekomplikationen • Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie) • Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms • Vermeidung und Behandlung […]
    • Modul 3B(PDF 1,77 MB)
      […] Seite 26 von 195 • Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie) • Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms • Vermeidung und Behandlung […]
    • Modul 3C(PDF 2,47 MB)
      […] Folgekomplikationen • Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie) • Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms • Vermeidung und Behandlung […]
    • Modul 3D(PDF 484,56 kB)
      […] makroangiopathische Folgekomplikationen sowie mikrovaskuläre Folgekomplika- tionen wie z.B. Erblindung, Dialyse oder Neuropathie) (BÄK et al. 2013b). Bei den beschrie- benen Patienten mit hohem kardiovaskulärem […]
    • Modul 4D(PDF 1,58 MB)
      […] Folge einer Nephropathie können eine terminale Niereninsuffizienz (mit der Notwendigkeit einer Dialyse) oder Tod aufgrund Nierenversagens sein. Nephropathie, Albu- minurie und eGFR sind zudem unabhängige […]
  • 7. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Rilpivirin (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 12 bis < 18 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 01.01.2016
    Beschlussfassung: 16.06.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3(PDF 741,79 kB)
      […] hohem Maße an Plasmaproteine gebunden ist, erscheint es unwahrscheinlich, dass der Wirkstoff durch Dialyse erheblich eliminiert wird. Quelle: Fachinformation Rilpivirin (EDURANT®) (1). Beschreiben Sie […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Aflibercept (neues Anwendungsgebiet: myope choroidale Neovaskularisation)

    Beginn des Verfahrens: 01.12.2015
    Beschlussfassung: 19.05.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 4(PDF 2,80 MB)
      […] Kombination mit kontrazeptivem Schwamm, Schaum oder Gel; 24. Niereninsuffizienz, bei der eine Dialyse oder Nierentransplantation erforderlich ist; 25. Teilnahme an einer klinischen Studie mit jeglicher […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Alirocumab (Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie)

    Beginn des Verfahrens: 15.11.2015
    Beschlussfassung: 04.05.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 664,17 kB)
      […] der Lipidapherese aus Sicht des Pflegepersonals - Erfahrungen aus dem Apherese Centrum Rostock. Dialyse aktuell; 16(2):110-8. 38. Thompson GR, Catapano A, Saheb S, Atassi-Dumont M, Barbir M, Eriksson […]
    • Modul 3A(PDF 1,60 MB)
      […] ischämischer Schlaganfall (ICD-Codes: I63, I64, G45), Niereninsuffizienz (ICD-Codes: N18, N19, I49/Dialyse), Diabetes mellitus Typ 1 oder 2 (ICD-Codes: E10, E11) mit mindestens zwei weitere Risikofaktoren […]
    • Modul 3C(PDF 1,51 MB)
      […] der Lipidapherese aus Sicht des Pflegepersonals - Erfahrungen aus dem Apherese Centrum Rostock. Dialyse aktuell; 16(2):110-8. 14. Gemeinsamer Bundesausschuss (2015): Anlage IV zum Abschnitt H der […]
    • Modul 4C(PDF 1,80 MB)
      […] der Lipidapherese aus Sicht des Pflegepersonals - Erfahrungen aus dem Apherese Centrum Rostock. Dialyse aktuell; 16(2):110-8. 9. Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (2012): Empfehlungen […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pomalidomid (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason)

    Beginn des Verfahrens: 01.10.2015
    Beschlussfassung: 17.03.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 3(PDF 2,43 MB)
      […] B: schwere Nierenfunktionsstörung; Kohorte C: Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung mit Dialyse ***Kohorte 1 und 2: Gesunde Studienteilnehmer mit normaler Leberfunktion vs. Teilnehmer mit schwerer […]
    • Modul 4(PDF 2,87 MB)
      […] tiplem Myelom dar (Herrera et al., 2004). Bei Patienten, die mit Chemotherapie und High cut-off-Dialyse behandelt wurden, wurde ein linearer Zusammenhang zwischen der Reduktion freier Leichtketten im […]
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