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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tivozanib (Nierenzellkarzinom)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2017Beschlussfassung: 19.04.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A(PDF 7,63 MB)
[…] die Sicherheitsbeurteilung gefährden würde; • Notwendigkeit von Hämodialyse oder peritonealer Dialyse; • Unfähigkeit, Tabletten zu schlucken; Malabsorption oder gastrointestinale Erkrankung, die […]
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Modul 4A(PDF 7,63 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Telotristatethyl (Karzinoidtumor, Neuroendokrine Tumore, Kombination mit SAA-Therapie)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2017Beschlussfassung: 05.04.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 470,19 kB)
[…] mit schwerer Nierenfunktionsstörung und bei Patienten mit terminaler Nierenerkrankung, die eine Dialyse benötigen. Bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung kann eine Dosisreduktion erforderlich […]
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Modul 3(PDF 1,10 MB)
[…] mit schwerer Nierenfunktionsstörung und bei Patienten mit terminaler Nierenerkrankung, die eine Dialyse benötigen (siehe Abschnitt 5.2). Leberfunktionsstörung Bei Patienten mit leichter Leberfun […]
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Modul 1(PDF 470,19 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Saxagliptin/Metformin (neues Anwendungsgbiet: Diabetes mellitus Typ 2, Kombinationstherapie außer Insulin und Sulfonylharnstoff)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2017Beschlussfassung: 01.02.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 2,52 MB)
[…] Folgekomplikationen • Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (Erblindung, Dialyse, Neuropathie) • Vermeidung und Behandlung des diabetischen Fußsyndroms • Vermeidung und Behandlung […]
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Modul 4(PDF 1,72 MB)
[…] it: Zeit bis zum ersten renalen Ereignis bzw. Zeit von der Randomisierung bis zur chronischen Dialyse und/oder Nierentransplantation Amputationen: Zeit bis zur ersten Amputation Gefäßbedingte […]
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Modul 3(PDF 2,52 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Glecaprevir/Pibrentasvir (Chronische Hepatitis C)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2017Beschlussfassung: 01.02.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A(PDF 9,35 MB)
[…] Nierenerkrankung (CKD), speziell bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) die mit Dialyse behandelt werden, deren Auftreten von 3-80% je nach Region schwankt. Unter Patienten mit ESRD […]
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Modul 4A(PDF 9,35 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Etelcalcetid (Sekundärer Hyperparathyreoidismus)
Beginn des Verfahrens: 01.06.2017Beschlussfassung: 17.11.2017Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 152,18 kB)
[…] dar, die diesen Bedarf decken kann. Die intravenöse (i.v.-)Anwendung von Etelcalcetid am Ende der Dialyse über einen bestehenden i.v.-Zugang durch das medizinische Fachpersonal dürfte zu einer Sicherstellung […]
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Modul 3A(PDF 930,16 kB)
[…] GmbH 2016a). Risikostrukturausgleich Im Berichtsjahr 2016 lag die Prävalenz der Dialyse bei 70.245 (Code „HMG130 - Dialyse“). Eine Unterscheidung in Hämodialyse und Peritonealdialyse erfolgt hierbei nicht […]
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Modul 4A(PDF 1,34 MB)
[…] Krankheitsspezifische Charakteristika zu Studienbeginn: • Art der Dialyse (Hämodialyse, Hämodiafiltration) • Zeit seit erster Dialyse (Jahre / > 0 bis ≤ 1 Jahr, > 1 Jahr bis ≤ 5 Jahre, > 5 Jahre) • […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 348,86 kB)
[…] Untergrenze besteht aus den Patientenfällen der hierarchisierten Morbiditätsgruppe „Dialyse“ (Code HMG130 – Dialyse) des Morbi-RSA für das Berichtsjahr 2016. In dieser Gruppe wird nicht zwischen Hämodialyse […]
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Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 206,32 kB)
[…] sulaner 6 (1,8) 3 (0,9) weiß 261 (76,8) 277 (80,8) andere 10 (2,9) 4 (1,2) Zeit seit erster Dialyse [Jahre], MW (SD) 5,77 (5,30) 5,27 (4,87) Parathormon-Spiegel [pg/ml], MW (SD) 1092 (623) 1139 (707) […]
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Modul 1(PDF 152,18 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Carfilzomib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Dexamethason oder Lenalidomid und Dexamethason)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2017Beschlussfassung: 15.02.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3A(PDF 1,25 MB)
[…] et al. 2013). Etwa 10 % dieser Patienten erleiden ein akutes Nierenversagen und benötigen eine Dialyse. Aufgrund der Nierentoxizität kann z. B. Lenalidomid in dieser Situation dosisreduziert eingesetzt […]
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Modul 3B(PDF 1,22 MB)
[…] et al. 2013). Etwa 10 % dieser Patienten erleiden ein akutes Nierenversagen und benötigen eine Dialyse. Aufgrund der Nierentoxizität kann z. B. Lenalidomid in dieser Situation dosisreduziert eingesetzt […]
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Modul 3A(PDF 1,25 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dolutegravir (neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, 6 bis < 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2017Beschlussfassung: 21.09.2017Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,20 MB)
[…] tion Bei Patienten mit leichter, mittelgradiger oder schwerer (ClKr< 30 ml/min, nicht unter Dialyse) Nierenfunktionsstörung ist eine Anpassung der Dosierung nicht erforderlich. Zu Dialysepatienten […]
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Modul 3(PDF 1,20 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Macitentan (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Pulmonal arterielle Hypertonie)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2016Beschlussfassung: 06.04.2017Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 2,93 MB)
[…] PAH-Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen vor. Die Anwendung von Opsumit ® wird bei Dialyse-Patienten nicht empfohlen. Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Macitentan […]
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Modul 3(PDF 2,93 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2016Beschlussfassung: 05.01.2017Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,16 MB)
[…] in hohem Maße an Plasmaproteine gebunden ist, ist es unwahrscheinlich, dass der Wirkstoff durch Dialyse erheblich eliminiert wird. Die Verabreichung von Aktivkohle kann unterstützend zur Entfernung […]
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Modul 4(PDF 2,09 MB)
[…] den Mass Health Screenings 1993 in Okinawa (Japan) teilgenommen hatten - Identifizierung aller Dialyse-Patienten (1993-2000) - Berechnung der kumulativen Inzidenz der ESRD und des OR für das Entstehen […]
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Modul 3(PDF 1,16 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sitagliptin/Metformin (Neubewertung nach Fristablauf: Diabetes mellitus Typ 2, Mono- oder Kombination mit Sulfonylharnstoff oder Insulin)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2016Beschlussfassung: 15.12.2016Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 829,71 kB)
[…] gen Keine Nierenfunktionsstörung, einschl. akutes Nierenversagen (mit gel. erforderlicher Dialyse) SmPC: Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen; Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen […]
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Modul 2(PDF 383,88 kB)
[…] n mit mäßiger und schwerer Nierenfunktionsstörung bis zu einer Nierenerkrankung im Endstadium (Dialyse) stehen bei Sitagliptin geringere Dosierungsstärken zur Verfügung, deren Sicherheit und Wirksamkeit […]
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Modul 3A(PDF 1,91 MB)
[…] mellitus zeigten sich in dieser Untersuchung bei Patienten mit schwerwiegenden Komplikationen wie Dialyse, Transplantation, Amputation, zerebralem Insult, Ulkus und Glaskörperbildung. Hierbei sind die […]
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Modul 3B(PDF 860,23 kB)
[…] 63 von 65 Nierenfunktionsstörung, einschl. akutes Nierenversagen (mit gel. erforderlicher Dialyse) SmPC: Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen; Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen […]
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Modul 3C(PDF 848,25 kB)
[…] 65 von 67 Nierenfunktionsstörung, einschl. akutes Nierenversagen (mit gel. erforderlicher Dialyse) SmPC: Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen; Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen […]
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Modul 1(PDF 829,71 kB)
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