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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Epcoritamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom, mindestens 2 Vortherapien) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
Beschlussdatum: 06.03.2025Inkrafttreten: 06.03.2025Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,55 MB)
[…] wurden die Datenbanken MEDLINE (über OVID) und die Cochrane Library inklusive CENTRAL und die Referenzlisten von systematischen Übersichtsarbeiten durchsucht. • Der Suchzeitraum deckt die Zeit von 1994 […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,55 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Benralizumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2024Beschlussfassung: Mitte Mai 2025Datum letzte Aktualisierung: 03.03.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 466,87 kB)
[…] g der Informationsbeschaffung für Modul 2 .......................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,26 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 5,52 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 334 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,83 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) 1. Grundlagen 1.1. Wissenschaftliche Grundlage des Behandlungsstandards: Die Eosinophile […]
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Modul 2(PDF 466,87 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ciltacabtagen autoleucel (Neues Anwendungsgebiet / Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, refraktär gegenüber Lenalidomid)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2024Beschlussfassung: Mitte Mai 2025Datum letzte Aktualisierung: 03.03.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 488,79 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,17 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 16 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 27,11 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................... 683 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 3,55 MB)
[…] dies und was sind in dem Fall die Therapieoptionen? Ja, diese sind oben dargestellt. Referenzliste 1. AWMF S3 Leitlinie Multiples Myelom, 2022. https://www.awmf.org/leitlinien/detail/ll/018- […]
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Modul 2(PDF 488,79 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Daratumumab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2024Beschlussfassung: Mitte Mai 2025Datum letzte Aktualisierung: 03.03.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 411,77 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,19 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 2(PDF 411,77 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitits, ≥ 1 Jahr bis < 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2024Beschlussfassung: Mitte Mai 2025Datum letzte Aktualisierung: 03.03.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 367,82 kB)
[…] Handsuche entnommen. Alle verwendeten Quellen sind im Text zitiert und in der Referenzliste aufgeführt. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die Sie […]
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Modul 3(PDF 1,10 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,75 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 179 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,16 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Derzeit gibt es prinzipiell 3 Therapieansätze in der Behandlung der EoE, die gleichermaßen […]
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Modul 2(PDF 367,82 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Apremilast (Neues Anwendungsgebiet: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis; 6 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2024Beschlussfassung: Mitte Mai 2025Datum letzte Aktualisierung: 17.02.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 427,81 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 977,99 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 1,15 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 59 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,77 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Der Behandlungsstandard ist in einer Deutschen S2k-Leitlinie dargelegt. 1 Die Evidenz […]
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Modul 2(PDF 427,81 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom (Stadium III bis IVA), Erstlinie, Kombination mit Radiochemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2024Beschlussfassung: Mitte Mai 2025Datum letzte Aktualisierung: 17.02.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 545,68 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,16 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 7,88 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 243 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 545,68 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ceftazidim/Avibactam (Neues Anwendungsgebiet: Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete, ab Geburt bis < 3 Monate)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2024Beschlussfassung: Mitte Mai 2025Datum letzte Aktualisierung: 17.02.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 764,07 kB)
[…] einer orientierenden Handsuche identifizierten Sekundärliteratur (siehe Referenzliste in Abschnitt 2.4) gemacht. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen) […]
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Modul 3A(PDF 2,40 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3B(PDF 1,94 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3C(PDF 1,88 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3D(PDF 1,80 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 2(PDF 764,07 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Endometriumkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2024Beschlussfassung: Mitte Mai 2025Datum letzte Aktualisierung: 17.02.2025Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 550,73 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,19 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 5,07 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 247 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 550,73 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Gozetotid (Detektion des PSMA-positiven Prostatakarzinoms (mCRPC), PSMA-abzielende Therapie)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2024Beschlussfassung: 16.01.2025Datum letzte Aktualisierung: 15.10.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 284,99 kB)
[…] Primärliteratur dargestellt (siehe Referenzliste). Fachliteratur wurde durch eine orientierende Literatursuche in PubMed identifiziert. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle […]
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Modul 3(PDF 1,41 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 7,58 MB)
[…] der Cochrane-Datenbank durchgeführt. Ergänzend erfolgte eine systematische freie Suche in den Referenzlisten der ermittelten Studien. (Methodikeranmerkung: unterschiedliche Suchzeiträume jeweils angegeben; […]
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Modul 2(PDF 284,99 kB)
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