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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ravulizumab (neues Anwendungsgebiet: Atypisches Hämolytisch-Urämischen Syndrom (aHUS))
Beginn des Verfahrens: 01.08.2020Beschlussfassung: 21.01.2021Datum letzte Aktualisierung: 02.09.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 412,19 kB)
[…] meist lediglich symptomatisch wirkende Maßnahmen ergriffen werden, wie eine Nierenersatztherapie (Dialyse oder Nierentransplantation), um dem akuten Nierenversagen entgegenzuwirken, oder eine Erythroz […]
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Modul 2(PDF 816,91 kB)
[…] kungen, bis hin zum terminalen Nierenversagen und daraus resultierend die Notwendigkeit einer Dialyse oder Transplantation (7). Bedingt durch die Einschränkung der Nierenfunktion reichern sich schädliche […]
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Modul 3(PDF 1,15 MB)
[…] der Erkrankung chronische Dialyse oder eine Nierentransplantation (9). Anhand der Analyse des globalen aHUS-Registers zeigte sich bei 59,5 % der aHUS-Patienten eine Dialyse-Vorgeschichte und bei 19 […]
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Modul 4(PDF 13,06 MB)
[…] Eculizumab C10-003 Dialyse zur Baseline (N = 6) Keine Dialyse zur Baseline (N = 12) Alle Patienten (FA-Set, N = 18) Dialyse zur Baseline (N = 0) Keine Dialyse zur Baseline […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 502,30 kB)
[…] TMA (z. B. Shiga-Toxin-assoziiertes hämolytisch-urämisches Syndrom [STEC-HUS]), mit regelmäßiger Dialyse bei terminaler Nierenerkrankung sowie einer Plasmatherapie zur Behandlung der aktuellen TMA für […]
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Modul 1(PDF 412,19 kB)
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2. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Imlifidase (Desensibilisierung bei Nierentransplantation)
Beschlussdatum: 02.09.2021Inkrafttreten: 02.09.2021Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 224,99 kB)
[…] zum Verlust des Transplantats. Transplantatverlust wurde definiert als dauerhafte Rückkehr zur Dialyse für mindestens 6 Wochen, Re-Transplantation oder Transplantatektomie. i) Nach Ende der „Feede […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 230,73 kB)
[…] Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von Imlifidase. In die Studie S-03 wurden erwachsene Dialyse Patientinnen und Patienten eingeschlossen mit diagnostizierter CKD mit Anti-HLA-Antikörpern und […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,42 MB)
[…] erlust wurde definiert als dauerhafte Rückkehr zur Dialyse für mindestens 6 Wochen, Re-Transplantation oder Transplantatektomie. Wenn die Dialyse zur Definition des Transplantatverlusts verwendet wurde […]
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Beschlusstext(PDF 224,99 kB)
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3. Beschluss
Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser: Ergänzung und Aktualisierung der Servicedateien für Berichtersteller für das Berichtsjahr 2020
Beschlussdatum: 01.09.2021Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Anlage 9 – Servicedatei „Maschinenverwertbarer Qualitätsbericht 2020 – Änderungen gegenüber 2019“(PDF 3,08 MB)
[…] NET-DIAL Dialyse Dialyse (Blutreinigungsverfahren bei eingeschränkter Nierenfunktion oder Nierenversagen) 572001 Aufklärung über Behandlungsoptionen QI DEQS NET-DIAL Dialyse Dialyse (Blutreini […]
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Anlage 9 – Servicedatei „Maschinenverwertbarer Qualitätsbericht 2020 – Änderungen gegenüber 2019“(PDF 3,08 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fostamatinib (Chronische Immunthrombozytopenie)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2020Beschlussfassung: 17.12.2020Datum letzte Aktualisierung: 26.08.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1.018,85 kB)
[…] bestimmtes Gegenmittel bei einer Überdosierung von Fostamatinib und die Menge an R406, die durch eine Dialyse entfernt werden kann, ist vernachlässigbar. Im klinischen Entwicklungsprogramm gab es keine Erfahrung […]
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Modul 3(PDF 1.018,85 kB)
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5. Beschluss
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Richtlinie zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien gemäß § 136a Absatz 5 SGB V
Beschlussdatum: 24.08.2021Inkrafttreten: mit BeschlussdatumSuchbegriff gefunden in:
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Anlage I CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien(PDF 529,83 kB)
[…] ie (Endoskopie des Gastrointestinaltraktes) - Kardiologie - Labormedizin - Nephrologie mit Dialyse - Neurologie (mit Nachweis der Teilnahme am einrichtungsinternen Schulungsprogramm nach § 6 Absatz […]
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Anlage I CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien(PDF 529,83 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Insulin degludec (Erneute Nutzenbewertung § 13: Diabetes mellitus Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2018Beschlussfassung: 16.05.2019Datum letzte Aktualisierung: 16.08.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4C(PDF 8,49 MB)
[…] Patientenrelevanz: Die Vermeidung und Behandlung mikrovaskulärer Folgekomplikationen (unter anderem Dialyse) ist gemäß NVL ein Therapieziel beim Diabetes mellitus Typ 2 [13]. Die Veränderung der Nierenfunktion […]
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Modul 4C(PDF 8,49 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Teriflunomid (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2013Beschlussfassung: 20.03.2014Datum letzte Aktualisierung: 02.08.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,10 MB)
[…] Nierenfunktion, die sich keiner Dialyse unterziehen, nicht erforderlich ist. Patienten mit schwerer Nierenfunktionsbeeinträchtigung , die sich der Dialyse unterziehen, wurden nicht untersucht […]
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Modul 3(PDF 1,10 MB)
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8. Beschluss
Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Teil 2 – Änderung der Verfahren 1 (QS PCI), Verfahren 2 (QS WI) und Verfahren 4 (QS NET) für das Erfassungsjahr 2022
Beschlussdatum: 15.07.2021Inkrafttreten: 01.01.2022Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 824,82 kB)
[…] Registrierkode) [Dialyse] X 83 Vorgangsnummer, menschenlesbar [Dialyse] X X 84 Vorgangsnummer, GUID [Dialyse] X X 85 Versionsnummer [Dialyse] X 86 Wievielte Dialyse innerhalb dieses […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 2,48 MB)
[…] Registrierkode) [Dialyse] X 83 Vorgangsnummer, menschenlesbar [Dialyse] X X 84 Vorgangsnummer, GUID [Dialyse] X X 85 Versionsnummer [Dialyse] X 86 Wievielte Dialyse innerhalb dieses […]
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Beschlusstext(PDF 824,82 kB)
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9. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lumasiran (Hyperoxalurie)
Beschlussdatum: 01.07.2021Inkrafttreten: 01.07.2021Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,71 MB)
[…] Patienten ist an der Dialyse und hat damit eine ausgesprochene Niereninsuffizienz. Insofern ist uns nichts anderes möglich, als sozusagen den Erfolg der Therapie oder den Erfolg der Dialyse anhand der Plasmawerte […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,71 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Aliskiren/Amlodipin (Essentielle Hypertonie, Zusatztherapie)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2011Beschlussfassung: 03.05.2012Datum letzte Aktualisierung: 17.06.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,01 MB)
[…] oder 2,00 mg/dl bei Männern und/oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) <30 ml/min), Dialyse, nephrotischem Syndrom oder renovaskulärer Hypertonie in der Anamnese untersucht. Wegen fehlender […]
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Modul 4(PDF 5,72 MB)
[…] glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min/1.73 m2 berechnet mit der MDRD-Formel an Visite 1 oder Dialyse oder nephrotisches Syndrom in der Vorgeschichte. 15. Bekannte oder vermutete Kontraindikationen […]
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Modul 3(PDF 1,01 MB)
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