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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 404,98 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,44 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,05 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 100 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,01 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Die Mukoviszidose ist eine chronisch-progrediente, genetisch determinierte Erkrankung. […]
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Modul 2(PDF 404,98 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Patisiran (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 1,44 MB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,32 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 21 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,13 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 243 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 878,10 kB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Die hereditäre Transthyretin-Amyloidose (hATTR Amyloidose, im internationalen Sprachgebrauch: […]
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Modul 2(PDF 1,44 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 373,97 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,29 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 40,02 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 908 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,95 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Beim Multiplen Myelom handelt es sich um eine nicht kurativ behandelbare Erkrankung. In […]
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Modul 2(PDF 373,97 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 388,34 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,45 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 18 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 11,04 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 386 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Unterlage nach 5. Kapitel § 17 Abs. 1 VerfO(PDF 417,79 kB)
[…] QOLCE / QOLIE – Rücklaufquoten .................................................... 13 4.2 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,99 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Die diversen Behandlungsmöglichkeiten der Anfälle mit bei LGS zugelassenen und verwendeten […]
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Modul 2(PDF 388,34 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 388,34 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,53 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,43 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 179 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,20 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Die Standardbehandlung epileptischer Anfälle bei TSC hängt vom Zeitpunkt der Manifestation […]
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Modul 2(PDF 388,34 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 388,34 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,43 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 18 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 8,73 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 422 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Unterlage nach 5. Kapitel § 17 Abs. 1 VerfO(PDF 365,80 kB)
[…] Rücklaufquoten .................................................................... 13 4.2 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,40 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Das Dravet-Syndrom ist eine seltene entwicklungsbedingte und epileptische Encepahlopathie […]
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Modul 2(PDF 388,34 kB)
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7. Download
2024-02-20_AnlV-Kap4_Anforderungsformular-Beratung.docx (Word 48,23 kB)
Datum: 20.02.2024[…] Publikationen im Volltext beigelegt werden.) 1. Volltexte und/oder Quellenangaben ☐ keine ☐ siehe Referenzliste am Ende des Dokuments ☐ RIS-Datei (optional) 2. Bei Fragen zu einer Studienplanung ☐ Stud […]
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, ≥ 2 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2023Beschlussfassung: 02.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 313,97 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,51 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 1,10 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 68 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 313,97 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Niraparib/Abirateronacetat (Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, BRCA1/2-Mutationen, Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Prednis(ol)on)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2023Beschlussfassung: 02.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 542,19 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 2,18 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 35,07 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................... 595 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 7,26 MB)
[…] der Cochrane-Datenbank durchgeführt. Ergänzend erfolgte eine systematische freie Suche in den Referenzlisten der ermittelten Studien. (Methodikeranmerkung: unterschiedliche Suchzeiträume jeweils angegeben; […]
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Modul 2(PDF 542,19 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Midostaurin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: akute myeloische Leukämie, FLT3-Mutation)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2023Beschlussfassung: 02.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 270,00 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,14 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 40,35 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 320 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,36 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Der gegenwärtige Behandlungsstandard stellt sich wie folgt dar (1): I) Patienten „fit“ […]
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Modul 2(PDF 270,00 kB)
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