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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: 20.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 02.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 538,55 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,67 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 4,89 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 232 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 900,20 kB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Durvalumab in Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin ist derzeit Behandlungsstandard […]
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Modul 2(PDF 538,55 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pegzilarginase (Hyperargininämie (ARG1-D), ≥ 2 Jahren)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2024Beschlussfassung: 04.07.2024Datum letzte Aktualisierung: 15.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 532,50 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 869,87 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,98 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 206 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 532,50 kB)
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3. Beschluss
Verfahrensordnung: Änderung der Anlage II zum 5. Kapitel (Modul 3)
Beschlussdatum: 04.04.2024Inkrafttreten: 08.11.2024Suchbegriff gefunden in:
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 167,22 kB)
[…] alleiniger Verweis auf den Abschnitt 3.1.2 nicht als ausreichend erachtet wird. Abschnitt 3.1.4 „Referenzliste für Abschnitt 3.1“ Analog der Änderung zu Abschnitt 3.1.3, wird die Aufforderung zur Listung […]
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Anhang 1: Anlage II zum 5. Kapitel – Modul 3: Zweckmäßige Vergleichstherapie, Anzahl der Patienten mit therapeutisch bedeutsamem Zusatznutzen, Kosten der Therapie für die GKV, Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung(PDF 337,84 kB)
[…] Abschnitt 3.4 3.4.7 Referenzliste für Abschnitt 3.4 3.5 Angaben zur Prüfung der Erforderlichkeit einer Anpassung des EBM gemäß § 87 Absatz 5b Satz 5 SGB V 3.5.1 Referenzliste für Abschnitt 3.5 […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 167,22 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2-, Erstlinie, Kombination mit Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: 20.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 02.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 546,98 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,75 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 20,41 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 463 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 546,98 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2+, Erstlinie, Kombination mit Trastuzumab, Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: 20.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 02.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 546,83 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,22 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 14 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 4,73 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 210 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,92 MB)
[…] Platin-Produktes, vor allem in Abhängigkeit von Komorbidität und zu erwartender Toxizität. Referenzliste: 4 1. Lordick F et al.: Magenkarzinom. Leitlinien von DGHO, OeGHO, SGMO und SGH+SSH, Status […]
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Modul 2(PDF 546,83 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: indolente systemische Mastozytose (ISM))
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: 20.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 02.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 464,95 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 2,27 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 9,98 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 419 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 464,95 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes Mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: 20.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 02.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 414,84 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,05 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,54 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 157 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 414,84 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Rucaparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2023Beschlussfassung: 06.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 15.03.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 702,36 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 23 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,49 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 6,74 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 266 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 3,29 MB)
[…] Kriterien sind der HRD-Status und Komorbiditäten, die den Einsatz von Bevacizumab begrenzen. Referenzliste: 1. Gesellschaft der epidemiologischen Krebsregister in Deutschland e.V. Atlas der Krebsinzidenz […]
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Modul 2(PDF 702,36 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Letermovir (Neubewertung Orphan > 30 Mio: CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2023Beschlussfassung: 06.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 15.03.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 365,76 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 898,96 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,46 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 219 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,30 MB)
[…] Gabe von Ciclosporin A die Dosis von Letermovir gemäß Zulassungstext auf 50% reduziert. Referenzliste: 1. Ljungman P,Brand R, Hoek J et al. for the Infectious Diseases Working Party of the European […]
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Modul 2(PDF 365,76 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Alirocumab (Neues Anwendungsgebiet: Hypercholesterinämie, ≥ 8 Jahre bis 17 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2023Beschlussfassung: 06.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 15.03.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 507,84 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,14 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,70 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................... 131 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 507,84 kB)
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