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- sektorenübergreifende ambulante versorgung qualität
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- +medizinprodukte -verordnung
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- "aut idem"
- Setzen Sie Anführungszeichen, wenn die Begriffe nur in unmittelbarem Zusammenhang gefunden werden sollen.
- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Burosumab (Überschreitung 50 Mio. €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 17 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2022Beschlussfassung: 21.07.2022Datum letzte Aktualisierung: 02.05.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 520,07 kB)
[…] UX023-CL301 Safety-Population Burosumab (N = 29) vs. aktive Kontrolle (32) Woche 40 Burosumab (N = 29) vs. aktive Kontrolle (32) Woche 64 Gesamtrate Jegliche TEAE Burosumab (n (%)) vs. aktive Kontrolleb […]
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Modul 2(PDF 279,85 kB)
[…] Durchstechflasche mit 10 mg Burosumab in 1 ml Lösung) 13654855 EU/1/17/1262/002 20 mg/ml 1 ml (Injektionslösung, Durchstechflasche mit 20 mg Burosumab in 1 ml Lösung) 13654861 EU […]
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Modul 3(PDF 913,71 kB)
[…] Anwendung Burosumab (Crysvita®) Seite 17 von 70 zu verhindern [36]. Eine Behandlung mit Burosumab sollte aufgrund dieser vielfältigen Vorteile so früh wie möglich initiiert werden. Burosumab bietet […]
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Modul 4(PDF 3,22 MB)
[…] Zusatznutzens von Burosumab werden nur Studien eingeschlossen, die Burosumab als Intervention benennen. Die empfohlene Anfangsdosis von Burosumab beträgt 0,8 mg/kg Körpergewicht. Burosumab wird alle zwei […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 15,76 MB)
[…] HedgesG (95% CI) 1.739 (0.755, 2.723) Dossier zur Nutzenbewertung Stand: 31.01.2022 M4A - Burosumab (Crysvita®) 1 Kyowa Kirin Pharmaceutical Development, Inc. Page 2 of 4 Protocol KRN23-CL301 […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 701,28 kB)
[…] Studienliste zu Burosumab (Stand zum 02.11.2021) bibliografische Recherche zu Burosumab (letzte Suche am 02.11.2021) Suche in Studienregistern / Studienergebnisdatenbanken zu Burosumab (letzte Suche […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 459,73 kB)
[…] -10-04_Geltende-Fassung_Burosumab_D-349.pdf https://www.g-ba.de/downloads/91-1385-359/2018-10-04_Geltende-Fassung_Burosumab_D-349.pdf 2020-08-17_Deckblatt Info zVT Burosumab_2020-B-003_Übersicht zV […]
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Modul 1(PDF 520,07 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Burosumab (Überschreitung 50 Mio €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2022Beschlussfassung: 21.07.2022Datum letzte Aktualisierung: 02.05.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 520,07 kB)
[…] UX023-CL301 Safety-Population Burosumab (N = 29) vs. aktive Kontrolle (32) Woche 40 Burosumab (N = 29) vs. aktive Kontrolle (32) Woche 64 Gesamtrate Jegliche TEAE Burosumab (n (%)) vs. aktive Kontrolleb […]
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Modul 2(PDF 279,85 kB)
[…] Durchstechflasche mit 10 mg Burosumab in 1 ml Lösung) 13654855 EU/1/17/1262/002 20 mg/ml 1 ml (Injektionslösung, Durchstechflasche mit 20 mg Burosumab in 1 ml Lösung) 13654861 EU […]
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Modul 3(PDF 1,20 MB)
[…] otokoll_Burosumab_D-349.pdf https://www.g-ba.de/downloads/91-1031-359/2018-08-21_Wortprotokoll_Burosumab_D-349.pdf https://www.g-ba.de/downloads/91-1031-497/2020-02-10_Wortprotokoll_Burosumab_D-492.pdf […]
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Modul 4(PDF 3,56 MB)
[…] n von Burosumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (zVT) Patientenrelevante Endpunkte UX023-CL303 Burosumab (N = 68) vs. Placebo (N = 66) Behandlungsdifferenz (B-P) Burosumab vs. Placebo […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 556,44 kB)
[…] Studienliste zu Burosumab (Stand zum 02.11.2021) bibliografische Recherche zu Burosumab (letzte Suche am 02.11.2021) Suche in Studienregistern / Studienergebnisdatenbanken zu Burosumab (letzte Suche […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 459,73 kB)
[…] -10-04_Geltende-Fassung_Burosumab_D-349.pdf https://www.g-ba.de/downloads/91-1385-359/2018-10-04_Geltende-Fassung_Burosumab_D-349.pdf 2020-08-17_Deckblatt Info zVT Burosumab_2020-B-003_Übersicht zV […]
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Modul 1(PDF 520,07 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2023Beschlussfassung: 21.09.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 6,73 MB)
[…] 1 Satz 2 VerfO – Wirkstoff: Burosumab. [Zugriff: 20.02.2023]. URL: https://www.g- ba.de/downloads/92-975-3331/2019-10-01_Nutzenbewertung-G-BA_Burosumab_D- 492.pdf. 19. Gemeinsamer Bundesausschuss […]
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Modul 4(PDF 6,73 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2023Beschlussfassung: 21.03.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,52 MB)
[…] .g-ba.de/downloads/40-268-7448/2021-04-15_AM-RL-XII_Burosumab_D-588_TrG.pdf https://www.g-ba.de/downloads/40-268-7448/2021-04-15_AM-RL-XII_Burosumab_D-588_TrG.pdf https://www.g-ba.de/downloads/40-268- […]
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Modul 4(PDF 3,52 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vosoritid (Neues Anwendungsgebiet: Achondroplasie, ≥ 4 Monate bis < 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 14,00 MB)
[…] Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V). 2016. 7. Gemeinsamer Bundesausschuss. Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: Hypophosphatämie) G-BA Nutzenbewertung. 2020. 8. Gemeinsamer […]
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Modul 4(PDF 14,00 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2022Beschlussfassung: 16.02.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung
[…] Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie) […]
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Nutzenbewertung
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7. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie)
Beschlussdatum: 21.09.2023Inkrafttreten: 21.09.2023Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,54 MB)
[…] mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V, Wirkstoff: Burosumab 2020. https://www.g- ba.de/downloads/92-975-3331/2019-10-01_Nutzenbewertung-G-BA_Burosumab_D-492.pdf (accessed July 17, 2023). [2] Gesellschaft […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 2,54 MB)
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8. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie, ≥ 1 Jahr) – Therapiekosten
Beschlussdatum: 25.07.2023Inkrafttreten: 27.07.2023Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 801,01 kB)
[…] Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie, ≥ 1 Jahr) – Therapiekosten […] von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie, ≥ 1 […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 167,17 kB)
[…] von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie, ≥ 1 […]
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Beschlusstext(PDF 801,01 kB)
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9. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie, ≥ 1 Jahr)
Beschlussdatum: 16.02.2023Inkrafttreten: 16.02.2023Suchbegriff gefunden in:
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Beschlusstext(PDF 914,67 kB)
[…] Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie, ≥ 1 Jahr) […] den Angaben zur Nutzenbewertung von Burosumab gemäß dem Beschluss vom 21. Juli 2022 nach Nr. 4 folgende Angaben angefügt: BAnz AT 11.04.2023 B2 2 Burosumab Beschluss vom: 16. Februar 2023 In […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 290,09 kB)
[…] KRN23-002 erhielten die Patientinnen und Patienten Burosumab alle 4 Wochen subkutan. Im Studienverlauf konnte die Burosumab-Dosis, ausgehend von 0,3 mg/kg Burosumab zu Woche 0, schrittweise erhöht bzw. reduziert […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,58 MB)
[…] KRN23-002 erhielten die Patientinnen und Patienten Burosumab alle 4 Wochen subkutan. Im Studienverlauf konnte die Burosumab-Dosis, ausgehend von 0,3 mg/kg Burosumab zu Woche 0, schrittweise erhöht bzw. reduziert […]
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Beschlusstext(PDF 914,67 kB)
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10. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Eptinezumab (Migräne-Prophylaxe)
Beschlussdatum: 16.02.2023Inkrafttreten: 16.02.2023Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 11,36 MB)
[…] g-ba.de/downloads/39-261-5535/2022-07-21_AM-RL-XII_Burosumab_D-783_BAnz.pdf https://www.g-ba.de/downloads/39-261-5535/2022-07-21_AM-RL-XII_Burosumab_D-783_BAnz.pdf Zusammenfassende Dokumentation 80 […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 11,36 MB)
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