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- medizin
- Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Beschluss
DMP-Anforderungen-Richtlinie: DMP Herzinsuffizienz (Anlagen 13 und 14)
Beschlussdatum: 18.04.2024Inkrafttreten: 01.10.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 11,30 MB)
[…] per E-Mail. Bitte verwenden Sie zur Auflistung der zitierten Literatur eine nummerierte Referenzliste und behalten Sie diese Nummerierung bei der Benennung der Dateien bei. Vielen Dank! Anlage […]
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Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 11,30 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nonacog beta pegol (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, < 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 01.12.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 454,86 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,02 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 2,35 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 70 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 454,86 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 01.12.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 374,51 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,06 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 8,53 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 439 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 374,51 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 01.12.2023Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 374,51 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,07 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 5,54 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 269 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 374,51 kB)
-
5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2023Beschlussfassung: 21.03.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 405,13 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 911,13 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ................................. 9 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,40 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................... 161 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 405,13 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2023Beschlussfassung: 21.03.2024Datum letzte Aktualisierung: 02.01.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 256,47 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,07 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 8 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,52 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 243 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 256,47 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Epcoritamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2023Beschlussfassung: 04.04.2024Datum letzte Aktualisierung: 15.01.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 345,05 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 944,24 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,77 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 145 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 345,05 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Brolucizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2023Beschlussfassung: 02.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 01.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 469,43 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,07 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 9 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 878,74 kB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 59 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,68 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Die Behandlung der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration (nAMD) wurde zuletzt […]
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Modul 2(PDF 469,43 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Elacestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, nach min. 1 Vortherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2023Beschlussfassung: 02.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 01.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 298,96 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 994,47 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,62 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 187 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,54 MB)
[…] Ja, diese sind in der oben skizzierten Therapie nach ärztlicher Maßgabe enthalten. Referenzliste: 1. Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie: Diagnostik und Therapie primärer und met […]
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Modul 2(PDF 298,96 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF− polyartikulär und erweitert oligoartikulär, ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2023Beschlussfassung: 02.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 310,57 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,65 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 16 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 1,08 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 69 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 310,57 kB)
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