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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 8,53 MB)
[…] folgender Definition: • Fatal oder lebensbedrohlich • Führen zu persistierender oder signifikanter Behinderung • Führen zu einer/m Anomalie/Geburtsdefekt • Medizinisch signifikant, d. h. ein den Patienten […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,95 MB)
[…] folgender Definition: • Fatal oder lebensbedrohlich; • führen zu persistierender oder signifikanter Behinderung; • führen zu einer Anomalie / einem Geburtsdefekt; • medizinisch signifikant, d. h. ein eine […]
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Modul 4(PDF 8,53 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 5,54 MB)
[…] Kriterien erfüllen: Bedürfen anti-infektiöser Behandlung Führen zu einer signifikanten Behinderung oder Hospitalisierung Bedürfen operativer oder anderweitiger Intervention • Neuauftreten […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,14 MB)
[…] folgenden Kriterien erfüllen: o Bedürfen anti-infektiöser Behandlung o Führen zu einer signifikanten Behinderung oder Hospitalisierung o Bedürfen operativer oder anderweitiger Intervention • Neuauftreten oder […]
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Modul 4(PDF 5,54 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2023Beschlussfassung: 21.03.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,40 MB)
[…] verursachte (bestimmte Ausnahmen waren im Protokoll definiert) ▪ in anhaltender oder signifikanter Behinderung oder Invalidität resultierte ▪ eine kongenitale Anomalie/Geburtsfehler war ▪ ein wesentliches […]
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Modul 4(PDF 3,40 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2023Beschlussfassung: 21.03.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,07 MB)
[…] Patient*innen zur Verfügung gestellt, die an einer Erkrankung leiden, die zu einer schweren Behinderung führen würde oder als lebensbedrohend gilt und die mit einem zugelassenen oder genehmigten A […]
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Modul 4(PDF 3,52 MB)
[…] e diese, - es führte zu einer bleibenden oder signifikanten körperlichen oder psychischen Behinderung oder Invalidität, - es handelte sich um eine vererbbare Anomalie oder einen Geburtsfehler oder […]
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Modul 3(PDF 1,07 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Elacestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, nach min. 1 Vortherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2023Beschlussfassung: 02.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,62 MB)
[…] eine Verlängerung eines stationären Krankenhausaufenthalts notwendig machten, eine dauerhafte Behinderung oder Arbeitsunfähigkeit hervorriefen oder ein Geburtsdefekt eines Neugeborenen eines oder einer […]
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Modul 4(PDF 2,62 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF− polyartikulär und erweitert oligoartikulär, ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2023Beschlussfassung: 02.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 392,91 kB)
[…] Haut und die inneren Organe ein, was zu Entwicklungsstörungen, Funktionseinschränkungen bzw. Behinderungen und schließlich einer Verkürzung der Lebenserwartung führen kann. Die Erkrankung geht somit […]
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Modul 3(PDF 1,65 MB)
[…] der Haut und der inneren Organe, was zu Entwicklungsstörungen, Funktionseinschränkungen bzw. Behinderungen und schließlich einer Verkürzung der Lebenserwartung führen kann [1]. Die JIA schlägt sich auch […]
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Modul 1(PDF 392,91 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2023Beschlussfassung: 02.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 392,91 kB)
[…] Haut und die inneren Organe ein, was zu Entwicklungsstörungen, Funktionseinschränkungen bzw. Behinderungen und schließlich einer Verkürzung der Lebenserwartung führen kann. Die Erkrankung geht somit […]
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Modul 3(PDF 1,65 MB)
[…] der Haut und der inneren Organe, was zu Entwicklungsstörungen, Funktionseinschränkungen bzw. Behinderungen und schließlich einer Verkürzung der Lebenserwartung führen kann [1]. Die JIA schlägt sich auch […]
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Modul 1(PDF 392,91 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2023Beschlussfassung: 02.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 392,91 kB)
[…] Haut und die inneren Organe ein, was zu Entwicklungsstörungen, Funktionseinschränkungen bzw. Behinderungen und schließlich einer Verkürzung der Lebenserwartung führen kann. Die Erkrankung geht somit […]
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Modul 3(PDF 1,65 MB)
[…] der Haut und der inneren Organe, was zu Entwicklungsstörungen, Funktionseinschränkungen bzw. Behinderungen und schließlich einer Verkürzung der Lebenserwartung führen kann [1]. Die JIA schlägt sich auch […]
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Modul 1(PDF 392,91 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, HER2(ERBB2)-Mutation, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 10,19 MB)
[…] Studienmedikaments galt nicht als UE. • führt zu anhaltender oder erheblicher Behinde- rung/Invalidität o Der Begriff „Behinderung“ bedeutet eine erhebliche Beeinträchtigung der Fähigkeit einer Person, normale […]
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Modul 4(PDF 10,19 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Neues Anwendungsgebiet: Endometriose, nach medikamentöser oder chirurgischer Behandlung)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 18,24 MB)
[…] bestehenden stationären Krankenhausaufenthalts • Das UE führt zu einer dauerhaften oder bedeutenden Behinderung • Das UE resultiert in einer angeborenen Fehlbildung / einem Geburtsfehler • Wichtige medizinische […]
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Modul 4(PDF 18,24 MB)
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