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+medizinprodukte -verordnung
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"aut idem"
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medizin
Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
19.03.2019
Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.

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Seite 99 von 123
  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, R117H-Mutation, 2–5 Jahre, > 18 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 15.12.2015
    Beschlussfassung: 02.06.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 15.03.2016

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 4 Anwendungsgebiet ab 2 Jahre(PDF 2,41 MB)
      […]  Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts  bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität  kongenitale Anomalie / Geburtsfehler  klinisch relevantes Ereignis (z […]
    • Modul 4 Anwendungsgebiet R117H(PDF 2,53 MB)
      […]  Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts  bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität  kongenitale Anomalie / Geburtsfehler  klinisch relevantes Ereignis (z […]
    • Nutzenbewertung G-BA(PDF 672,91 kB)
      […] hme • Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts • bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität • kongenitale Anomalie / Geburtsfehler • klinisch relevantes Ereignis (z. B […]
  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Secukinumab (neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew)

    Beginn des Verfahrens: 15.12.2015
    Beschlussfassung: 02.06.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 15.03.2016

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 414,00 kB)
      […] prognostischer Indikatoren mit ein, zu denen Krankheitsaktivität, Entzündung, Schmerz, Funktion, Behinderung/ Einschränkung und struktureller Schaden inklusive Hüftbeteiligung und Wirbelsäulendeformation […]
    • Modul 3C(PDF 986,82 kB)
      […] prognostischer Indikatoren mit ein, zu denen Krankheitsaktivität, Entzündung, Schmerz, Funktion, Behinderung/Einschränkung und struktureller Schaden inklusive Hüftbeteiligung und Wirbelsäulendeformation […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lumacaftor/Ivacaftor (zystische Fibrose, > 12 Jahre, homozygot F508del-Mutation)

    Beginn des Verfahrens: 15.12.2015
    Beschlussfassung: 02.06.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 15.03.2016

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 4(PDF 10,04 MB)
      […]  Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts  bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität  kongenitale Anomalie / Geburtsfehler  klinisch relevantes Ereignis (z […]
    • Nutzenbewertung G-BA(PDF 654,75 kB)
      […] hme • Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts • bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität • kongenitale Anomalie / Geburtsfehler • klinisch relevantes Ereignis (z.B. […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: hochaktive schubförmig remittierende Multiple Sklerose, nach unzureichender Vorbehandlung)

    Beginn des Verfahrens: 01.12.2015
    Beschlussfassung: 19.05.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2016

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 266,67 kB)
      […] Therapie] EDSS Expanded Disability Status Scale [Skala zur Einstufung des Schweregrads der Behinderung bei Multiple-Sklerose-Patienten] EQ-5D Gesundheitsfragebogen EQ-5D (5 Dimensionen) GKV Gesetzliche […]
    • Modul 2(PDF 196,64 kB)
      […] Enzephalitis EDSS Expanded Disability Status Scale [Skala zur Einstufung des Schweregrads der Behinderung bei Multiple-Sklerose-Patienten] G-BA Gemeinsamer Bundesausschuss HCA2 Hydroxy-Carboxylic- […]
    • Modul 3A(PDF 773,89 kB)
      […] angreift, zu neurologischer Symptomatik und häufig zu schwerer Behinderung führt. MS ist eine häufige Ursache für neurologische Behinderung bei jüngeren Erwachsenen. Das Hauptmanifestationsalter liegt um […]
    • Modul 3B(PDF 756,58 kB)
      […] angreift, zu neurologischer Symptomatik und häufig zu schwerer Behinderung führt. MS ist eine häufige Ursache für neurologische Behinderung bei jüngeren Erwachsenen. Das Hauptmanifestationsalter liegt um […]
    • Modul 4A(PDF 1,71 MB)
      […] Progression der Behinderung, Schweregrad der Behinderung, Fatigue, Aktivitäten des täglichen Lebens: Eine Verminderung der Zahl der Krankheitsschübe, Verzögerung der Progression der Behinderung, die Milderung […]
    • Modul 4B(PDF 1,87 MB)
      […] Progression der Behinderung, Schweregrad der Behinderung, Fatigue, Aktivitäten des täglichen Lebens: Eine Verminderung der Zahl der Krankheitsschübe, Verzögerung der Progression der Behinderung, die Milderung […]
    • Nutzenbewertung IQWiG(PDF 496,12 kB)
      […] Endpunktebene ist der Nutzenbewertung A14-21 [2] zu entnehmen. Für die Endpunkte Schweregrad der Behinderung (Multiple Sclerosis Functional Composite, MSFC-z), Fatigue (modified Fatigue Impact Scale, mFIS) […]
    • Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,64 MB)
      […] war keine Wirkung auf die Behinderung bei Patienten ohne Schübe feststellbar. Aber bei Patienten mit Schüben war der Anteil derjenigen mit Fortschreiten der Behinderung am Ende der Studie reduziert […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Aflibercept (neues Anwendungsgebiet: myope choroidale Neovaskularisation)

    Beginn des Verfahrens: 01.12.2015
    Beschlussfassung: 19.05.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 01.03.2016

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 4(PDF 2,80 MB)
      […] Definition vorgaben. d) zu einer dauerhaften oder signifikanten Behinderung bzw. Handlungsunfähigkeit führendes Ereignis. Behinderung bedeutete in diesem Sinne eine substanzielle Störung der Fähigkeit […]
  • 6. Beschluss

    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Netupitant/Palonosetron

    Beschlussdatum: 04.02.2016
    Inkrafttreten: 04.02.2016

    Suchbegriff gefunden in:

    • Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,86 MB)
      […] im Anhang im Volltext beigefügt werden. Ergebnis nach Prüfung (wird vom G-BA ausgefüllt) Behinderung oder Einschränkung des Patienten führen, ein Ge- burtsfehler sind oder die nach Einschätzung des […]
  • 7. Beschluss

    Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Edoxaban

    Beschlussdatum: 21.01.2016
    Inkrafttreten: 21.01.2016

    Suchbegriff gefunden in:

    • Beschlusstext(PDF 556,70 kB)
      […] ARR: 0,6 % Schlaganfall (unbe- kannte Ursache) keine verwertbaren Daten Schlaganfall (zu Be- hinderung führend) 7035 54 (0,8) (0,3) 7036 57 (0,8) (0,3) 0,94 [0,65; 1,36]; 0,746 SEE 7035 […]
    • Tragende Gründe zum Beschluss(PDF 198,40 kB)
      […] Hinsichtlich des Auftretens ischämischer Schlaganfälle und hinsichtlich Auftretens von zu Behinderung führenden Schlaganfällen lagen keine statistisch signifikanten Unterschiede vor. Schlaganfälle […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Asfotase alfa (Hypophosphatasie)

    Beginn des Verfahrens: 01.10.2015
    Beschlussfassung: 17.03.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 04.01.2016

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 715,62 kB)
      […] Schmerzen und Behinderung Die Verbesserungen bei anstrengungsabhängigen funktionalen Tests wurden durch die seitens der Patienteneltern berichteten Veränderungen bei Schmerz und Behinderung (dokumentiert […]
    • Modul 4(PDF 7,62 MB)
      […] von Schmerzen und Behinderung in RCT mit dem zu bewertenden Arzneimittel ....................... 101 Tabelle 4-27: Ergebnisse für Endpunkt „Verringerung von Schmerzen und Behinderung“ aus RCT mit dem […]
    • Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,43 MB)
      […] Er besteht aus den zwei Domänen Behinderung und Unbehagen. Die Scores für Behinderung/Einschränkung reichen von 0 bis 3, wobei ein Gesamtscore der Domäne Behinderung aus dem Mittelwert seiner acht […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sebelipase alfa (Mangel an lysosomaler saurer Lipase)

    Beginn des Verfahrens: 01.10.2015
    Beschlussfassung: 17.03.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 04.01.2016

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 4(PDF 3,92 MB)
      […] Hospitalisierung  kongenitale Anomalie/Geburtsfehler  persistierende oder signifikante Behinderung oder Erwerbsunfähigkeit  ein wichtiges medizinisches Ereignis, das nicht im Tod endet, lebe […]
    • Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,38 MB)
      […] Hospitalisierung  kongenitale Anomalie/Geburtsfehler  persistierende oder signifikante Behinderung oder Erwerbsunfähigkeit  ein wichtiges medizinisches Ereignis, das nicht im Tod endet, leb […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Idebenon (Lebersche hereditäre Optikusneuropathie)

    Beginn des Verfahrens: 01.10.2015
    Beschlussfassung: 17.03.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 04.01.2016

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 1(PDF 188,42 kB)
      […] Lebensalter. Dies bedeutet ein Leben über viele Jahre oder sogar Jahrzehnte mit einer schwerwiegenden Behinderung, die alle Lebensbereiche beeinträchtigt. Es ist offenkundig, dass eine derartige Sehbehinderung […]
    • Modul 3(PDF 430,92 kB)
      […] Werte identisch. Sie bilden auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 100 (maximale Behinderung) in Zehnerschritten die durch die Behinderung hervorgerufenen Einschränkungen ab. Bedeutsam für Patienten […]
    • Modul 4(PDF 2,07 MB)
      […] der Dosis, das • zum Tod führte • lebensbedrohlich war • in dauerhafter bzw. signifikanter Behinderung/Untauglichkeit resultiert • Einen stationären Krankenhausaufenthalt oder eine Verlängerung des […]
    • Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,31 MB)
      […] Dosis, das:  zum Tod führte  lebensbedrohlich war  in dauerhafter bzw. signifikanter Behinderung/Untauglichkeit resultiert Seite 36 Dossierbewertung für Orphan Drugs Idebenon (Raxone®) […]
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