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- medizin
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- 19.03.2019
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1. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elranatamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
Beschlussdatum: 04.07.2024Inkrafttreten: 04.07.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,74 MB)
[…] Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Ja, diese sind oben ausführlich dargestellt. Referenzliste: 1. AWMF S3 Leitlinie Multiples Myelom, 2022. https://www […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 5,74 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Gadopiclenol (Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2024Beschlussfassung: 19.09.2024Datum letzte Aktualisierung: 01.07.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 505,79 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,45 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,39 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 114 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 505,79 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Efgartigimod alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2024Beschlussfassung: 19.09.2024Datum letzte Aktualisierung: 01.07.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 341,85 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,24 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 4,72 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 307 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Anhang 4-H zu Modul 4(PDF 5,18 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 219 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,85 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Man unterscheidet einen symptomatischen und einen verlaufsmodifizierenden, immunthera […]
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Modul 2(PDF 341,85 kB)
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4. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dostarlimab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidivierendes Endometriumkarzinom mit dMMR/ MSI-H, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel)
Beschlussdatum: 20.06.2024Inkrafttreten: 20.06.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,04 MB)
[…] Therapie auf der Basis des biologischen Markers dMMR/MSI-H ist kurzfristig zu erwarten. Referenzliste: 1. Gesellschaft der epidemiologischen Krebsregister in Deutschland e.V. Atlas der Krebsinzidenz […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,04 MB)
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5. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin)
Beschlussdatum: 20.06.2024Inkrafttreten: 20.06.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,38 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Durvalumab in Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin ist derzeit Behandlungsstandard […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,38 MB)
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6. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 1, HER2+, Erstlinie, Kombination mit Trastuzumab und Fluoropyrimidin- und Platin-basierter Chemotherapie)
Beschlussdatum: 20.06.2024Inkrafttreten: 20.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,62 MB)
[…] Platin-Produktes, vor allem in Abhängigkeit von Komorbidität und zu erwartender Toxizität. Referenzliste: 4 1. Lordick F et al.: Magenkarzinom. Leitlinien von DGHO, OeGHO, SGMO und SGH+SSH, Status […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,62 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Omaveloxolon (Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.03.2024Beschlussfassung: 19.09.2024Datum letzte Aktualisierung: 17.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 414,53 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 964,17 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 9 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 12,75 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 242 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 414,53 kB)
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8. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lebrikizumab (Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre)
Beschlussdatum: 06.06.2024Inkrafttreten: 06.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 8,94 MB)
[…] in Kombination mit TCS und/oder TCI) die zweckmäßige Vergleichstherapie dar. 77 Referenzliste 1. Werfel T; Ott H. Atopische Dermatitis (AD) [Neurodermitis; atopisches Ekzem]. 2023. 2 […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 8,94 MB)
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9. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rucaparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie nach Erstlinientherapie)
Beschlussdatum: 06.06.2024Inkrafttreten: 06.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,69 MB)
[…] Kriterien sind der HRD-Status und Komorbiditäten, die den Einsatz von Bevacizumab begrenzen. Referenzliste: 1. Gesellschaft der epidemiologischen Krebsregister in Deutschland e.V. Atlas der Krebsinzidenz […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 4,69 MB)
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10. Beschluss
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien, Kombination mit Obinutuzumab) – Kombinationstherapie
Beschlussdatum: 06.06.2024Inkrafttreten: 06.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,59 MB)
[…] wurden die Datenbanken MEDLINE (über OVID) und die Cochrane Library inklusive CENTRAL und die Referenzlisten von systematischen Übersichtsarbeiten durchsucht. • Der Suchzeitraum deckt die Zeit von 1994 […]
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Zusammenfassende Dokumentation(PDF 3,59 MB)
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