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- "aut idem"
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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2022Beschlussfassung: 16.02.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung
[…] Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie) […]
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Modul 1(PDF 434,06 kB)
[…] Anwendung von Burosumab bei Schwangeren vor. Während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird Burosumab nicht empfohlen. Es ist nicht bekannt, ob Burosumab in die […]
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Modul 2(PDF 307,72 kB)
[…] Durchstechflasche mit 10 mg Burosumab in 1 ml Lösung) 13654855 EU1/17/1262/002 20 mg/ml 1 ml (Injektionslösung, Durchstechflasche mit 20 mg Burosumab in 1 ml Lösung) 13654861 EU […]
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Modul 3(PDF 1,48 MB)
[…] Hyperparathyreoidismus unter Burosumab nicht erhöht. Zu erwartende Versorgungsanteile von Burosumab Bei Patienten mit TIO ist zu beachten, dass die Behandlung mit Burosumab unterbrochen wird, sobald […]
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Modul 4(PDF 6,34 MB)
[…] Antikörpern (Burosumab eingeschlossen) innerhalb der letzten 90 Tage vor dem Screening. • Aktuelle oder vorangegangene Hypersensitivität auf Burosumab, Bestandteile der Burosumab-Lösung oder andere […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 478,83 kB)
[…] Schlagwörter Burosumab, Hypophosphatämie, Osteomalazie, Nutzenbewertung Keywords Burosumab, Hypophosphatemia, Osteomalacia, Benefit Assessment Dossierbewertung A22-88 Version 1.0 Burosumab (Hypophosphatämie […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 696,32 kB)
[…] 35a SGB V Vorgang: 2021-B-115 Burosumab Stand: Juni 2021 1 / 3 I. Zweckmäßige Vergleichstherapie: Kriterien gemäß 5. Kapitel § 6 VerfO G-BA Burosumab [FGF23-assoziierte Hypophosphatämie […]
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Nutzenbewertung
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Burosumab (Überschreitung 50 Mio €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2022Beschlussfassung: 21.07.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung
[…] Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (Überschreitung 50 Mio €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre) […]
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Modul 1(PDF 520,07 kB)
[…] UX023-CL301 Safety-Population Burosumab (N = 29) vs. aktive Kontrolle (32) Woche 40 Burosumab (N = 29) vs. aktive Kontrolle (32) Woche 64 Gesamtrate Jegliche TEAE Burosumab (n (%)) vs. aktive Kontrolleb […]
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Modul 2(PDF 279,85 kB)
[…] Durchstechflasche mit 10 mg Burosumab in 1 ml Lösung) 13654855 EU/1/17/1262/002 20 mg/ml 1 ml (Injektionslösung, Durchstechflasche mit 20 mg Burosumab in 1 ml Lösung) 13654861 EU […]
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Modul 3(PDF 1,20 MB)
[…] otokoll_Burosumab_D-349.pdf https://www.g-ba.de/downloads/91-1031-359/2018-08-21_Wortprotokoll_Burosumab_D-349.pdf https://www.g-ba.de/downloads/91-1031-497/2020-02-10_Wortprotokoll_Burosumab_D-492.pdf […]
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Modul 4(PDF 3,56 MB)
[…] n von Burosumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (zVT) Patientenrelevante Endpunkte UX023-CL303 Burosumab (N = 68) vs. Placebo (N = 66) Behandlungsdifferenz (B-P) Burosumab vs. Placebo […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 556,44 kB)
[…] Studienliste zu Burosumab (Stand zum 02.11.2021) bibliografische Recherche zu Burosumab (letzte Suche am 02.11.2021) Suche in Studienregistern / Studienergebnisdatenbanken zu Burosumab (letzte Suche […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 459,73 kB)
[…] -10-04_Geltende-Fassung_Burosumab_D-349.pdf https://www.g-ba.de/downloads/91-1385-359/2018-10-04_Geltende-Fassung_Burosumab_D-349.pdf 2020-08-17_Deckblatt Info zVT Burosumab_2020-B-003_Übersicht zV […]
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Nutzenbewertung
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2020Beschlussfassung: 15.04.2021Datum letzte Aktualisierung: 21.07.2022Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung
[…] Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre) […]
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Nutzenbewertung
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Burosumab (X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.04.2018Beschlussfassung: 04.10.2018Datum letzte Aktualisierung: 02.04.2020Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung
[…] Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre) […]
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Modul 1(PDF 365,84 kB)
[…] 1 Stand: 27.03.2018 Zusammenfassung der Aussagen im Dossier Burosumab (Crysvita®) Seite 12 von 33 Die Nutzenbewertung von Burosumab (Crysvita®) für das Anwendungsgebiet XLH erfolgt auf Basis der […]
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Modul 2(PDF 246,31 kB)
[…] Angaben zum Arzneimittel, zugelassene Anwendungsgebiete Burosumab (Crysvita®) Seite 10 von 14 Neue Therapieoption durch Burosumab Burosumab ist ein rekombinanter, vollständig humaner, monoklonaler […]
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Modul 3A(PDF 696,77 kB)
[…] , Kosten, qualitätsgesicherte Anwendung Burosumab (Crysvita®) Seite 13 von 51 Therapeutischer Wert von Burosumab zur Behandlung der XLH Burosumab (Crysvita®) ist zugelassen zur Behandlung der […]
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Modul 4(PDF 3,04 MB)
[…] Zusatznutzen Burosumab (Crysvita®) Seite 29 von 302 4.2.2.1.2 Intervention Für die Bewertung des Ausmaßes des Zusatznutzens von Burosumab werden nur Studien eingeschlossen, die Burosumab als Intervention […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,49 MB)
[…] für Orphan Drugs Burosumab 3 Methodische Anmerkungen und Bewertung der Unterlagen 3.1 Zulassungsstatus und Zulassungspopulation von Burosumab Gemäß Fachinformation ist Burosumab indiziert zur Behandlung […]
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Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(PDF 133,94 kB)
[…] Sarah Mostardt Schlagwörter: Burosumab, Familiäre hypophosphatämische Rachitis, Medizinische Versorgungskosten, Epidemiologie Keywords: Burosumab, Familial Hypophosphatemic Rickets, Health […]
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Amendment 1/2 zur Nutzenbewertung des G-BA(PDF 229,94 kB)
[…] Wirkstoff: Burosumab Dossierbewertung vom 16. Juli 2018 Datum des Amendments: 12. September 2018 Seite 2 Amendment zur Dossierbewertung für Orphan Drugs Burosumab Inhaltsverzeichnis […]
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Amendment 2/2 zur Nutzenbewertung des G-BA(PDF 1,06 MB)
[…] nachbeobachtet werden, die nicht an einer anderen Studie mit Burosumab teilnehmen und nicht mit kommerziell verfügbarem Burosumab oder mit Burosumab auf einem anderen Wege behandelt werden. UE würden laut […]
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Nutzenbewertung
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Burosumab (Überschreitung 50 Mio. €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 17 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2022Beschlussfassung: 21.07.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung
[…] Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (Überschreitung 50 Mio. €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 17 Jahre) […]
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Modul 1(PDF 520,07 kB)
[…] UX023-CL301 Safety-Population Burosumab (N = 29) vs. aktive Kontrolle (32) Woche 40 Burosumab (N = 29) vs. aktive Kontrolle (32) Woche 64 Gesamtrate Jegliche TEAE Burosumab (n (%)) vs. aktive Kontrolleb […]
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Modul 2(PDF 279,85 kB)
[…] Durchstechflasche mit 10 mg Burosumab in 1 ml Lösung) 13654855 EU/1/17/1262/002 20 mg/ml 1 ml (Injektionslösung, Durchstechflasche mit 20 mg Burosumab in 1 ml Lösung) 13654861 EU […]
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Modul 3(PDF 913,71 kB)
[…] Anwendung Burosumab (Crysvita®) Seite 17 von 70 zu verhindern [36]. Eine Behandlung mit Burosumab sollte aufgrund dieser vielfältigen Vorteile so früh wie möglich initiiert werden. Burosumab bietet […]
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Modul 4(PDF 3,22 MB)
[…] Zusatznutzens von Burosumab werden nur Studien eingeschlossen, die Burosumab als Intervention benennen. Die empfohlene Anfangsdosis von Burosumab beträgt 0,8 mg/kg Körpergewicht. Burosumab wird alle zwei […]
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Anhang zu Modul 4(PDF 15,76 MB)
[…] HedgesG (95% CI) 1.739 (0.755, 2.723) Dossier zur Nutzenbewertung Stand: 31.01.2022 M4A - Burosumab (Crysvita®) 1 Kyowa Kirin Pharmaceutical Development, Inc. Page 2 of 4 Protocol KRN23-CL301 […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 701,28 kB)
[…] Studienliste zu Burosumab (Stand zum 02.11.2021) bibliografische Recherche zu Burosumab (letzte Suche am 02.11.2021) Suche in Studienregistern / Studienergebnisdatenbanken zu Burosumab (letzte Suche […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 459,73 kB)
[…] -10-04_Geltende-Fassung_Burosumab_D-349.pdf https://www.g-ba.de/downloads/91-1385-359/2018-10-04_Geltende-Fassung_Burosumab_D-349.pdf 2020-08-17_Deckblatt Info zVT Burosumab_2020-B-003_Übersicht zV […]
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Nutzenbewertung
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2019Beschlussfassung: 02.04.2020Datum letzte Aktualisierung: 21.07.2022Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung
[…] Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 1 bis < 18 Jahre) […]
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Nutzenbewertung
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Trametinib (malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie/ niedriggradig (LGG); Kombination mit Dabrafenib)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2024Beschlussfassung: Mitte Oktober 2024Datum letzte Aktualisierung: 01.08.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A(PDF 3,35 MB)
[…] 5. Kapitel § 12 Nr. 1 Satz 2 VerfO. Wirkstoff: Burosumab. 2020 Jan https://www.g-ba.de/downloads/92-975-5460/2022-02-01_Nutzenbewertung-IQWiG_Burosumab-D-783.pdf https://www.g-ba.de/downloads/92-975 […]
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Modul 4A(PDF 3,35 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dabrafenib (malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie/ niedriggradig (LGG); Kombination mit Trametinib)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2024Beschlussfassung: Mitte Oktober 2024Datum letzte Aktualisierung: 01.08.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A(PDF 3,34 MB)
[…] 5. Kapitel § 12 Nr. 1 Satz 2 VerfO. Wirkstoff: Burosumab. 2020 Jan https://www.g-ba.de/downloads/92-975-5460/2022-02-01_Nutzenbewertung-IQWiG_Burosumab-D-783.pdf https://www.g-ba.de/downloads/92-975 […]
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Modul 4A(PDF 3,34 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vosoritid (Achondroplasie, ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2021Beschlussfassung: 18.03.2022Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 8,38 MB)
[…] (AM-RL): Anlage XII – Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V Burosumab (Neubewertung nach Fristablauf: Hypophosphatämie). 2020. 12. Gemeinsamer Bundesausschuss. Dossier […]
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Amendment 2 zur Nutzenbewertung des G-BA(PDF 508,61 kB)
[…] de/downloads/92-975-4127/2020-11-01_Nutzenbewertung-G-BA_Burosumab_D-588.pdf https://www.g-ba.de/downloads/92-975-4127/2020-11-01_Nutzenbewertung-G-BA_Burosumab_D-588.pdf Inhaltsverzeichnis Tabellenverzeichnis […]
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Modul 4(PDF 8,38 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2023Beschlussfassung: 21.03.2024Datum letzte Aktualisierung: 14.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,52 MB)
[…] .g-ba.de/downloads/40-268-7448/2021-04-15_AM-RL-XII_Burosumab_D-588_TrG.pdf https://www.g-ba.de/downloads/40-268-7448/2021-04-15_AM-RL-XII_Burosumab_D-588_TrG.pdf https://www.g-ba.de/downloads/40-268- […]
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Modul 4(PDF 3,52 MB)
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