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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nirsevimab (Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2024Beschlussfassung: Mitte August 2024Datum letzte Aktualisierung: 12.07.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,44 MB)
[…] Std. oder best. aufwendige OR-Proz., mit Beatmung > 240 Std. oder mehrz. kompl. OR- Proz. oder Dialyse P06B Neugeborenes, Aufnahmegewicht > 2499 g, sig. OR-Proz. od. Beatmung > 95 Std., mehrere schwere […]
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Modul 3(PDF 1,44 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tirzepatid (Diabetes mellitus Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2023Beschlussfassung: 02.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 10.07.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 596,22 kB)
[…] Nierenerkrankung im Endstadium (eGFR <15 oder Nierentransplantation oder Beginn einer chronischen Dialyse). 1.5.4 Zusammenfassung der Ergebnisse im AWG D Für das AWG D konnte die Studie SURPASS-6 als […]
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Modul 4C(PDF 9,04 MB)
[…] Nierenerkrankung im Endstadium (eGFR <15 oder Nierentransplantation oder Beginn einer chronischen Dialyse) dL: Deziliter; EQ-5D: European Quality of Life – 5 Dimensionen (Fragebogen); eGFR: Geschätzte […]
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Modul 1(PDF 596,22 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dostarlimab (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit dMMR/ MSI-H, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: 20.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 20.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,24 MB)
[…] en mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion oder terminaler Niereninsuffizienz, die eine Dialyse erhalten, liegen nur begrenzte Daten vor (siehe Abschnitt 5.2 der Fachinformation). Eingeschränkte […]
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Modul 3(PDF 1,24 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: indolente systemische Mastozytose (ISM))
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: 20.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 20.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 2,27 MB)
[…] Verteilungsvolumens von Avapritinib und der hohen Proteinbindung ist es unwahrscheinlich, dass eine Dialyse zu einer signifikanten Entfernung von Avapritinib führt. Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegen […]
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Modul 4(PDF 9,98 MB)
[…] Für alle weiteren PT „Bauchdeckenödem, Kapillarlecksyndrom, übermäßige Gewichts- zunahme zwischen Dialysen, Gravitationsödem, Hydrämie, Hypervolämie, lokalisiertes Ödem, nicht eindrückbares Ödem, Blasenbildung […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,11 MB)
[…] Zu den Ödemen zählen: Bauchdeckenödem; Kapillarlecksyndrom; Übermäßige Gewichtszunahme zwischen Dialysen; Gravitationsödem; Hydrämie; Hypervolämie; Lokalisiertes Ödem; Nicht eindrückbares Ödem; Blasenbildung […]
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Modul 3(PDF 2,27 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Rezafungin (invasive Candidainfektionen)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2024Beschlussfassung: Anfang August 2024Datum letzte Aktualisierung: 18.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,60 MB)
[…] für diese Personen eine Reduktion auf 200 mg/Tag erfolgen. Bei Personen mit Dialyse sollte die Verabreichung nach Dialyse erfolgen. Placebo zur Aufrechterhaltung der Verblindung Nach Wechsel zu einer […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,60 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Patiromer (Neues Anwendungsgebiet: Hyperkaliämie, ≥ 12 bis 17 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2024Beschlussfassung: Anfang August 2024Datum letzte Aktualisierung: 12.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,84 MB)
[…] Wirkung tritt innerhalb von Minuten ein und dauert mind. bis zum Ende der Dialyse an • Rebound-Effekt nach Ende der Dialyse möglich Dossier zur Nutzenbewertung – Modul 3A Stand: 29.01.2024 Ver […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,71 MB)
[…] Einflussgrößen (zum Beispiel Schwere der Erkrankung) wichtiger waren. Die Elimination von Kalium durch Dialyse ist eine der wirksamsten Verfahren zur Senkung von Kalium und konnte doch keine Verbesserung der […]
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Modul 3(PDF 1,84 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Letermovir (Neubewertung Orphan > 30 Mio: CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2023Beschlussfassung: 06.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 06.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 416,07 kB)
[…] Für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (End Stage Renal Disease, ESRD) mit oder ohne Dialyse ist eine Dosierungsempfehlung nicht möglich. Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit terminaler […]
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Modul 3(PDF 898,96 kB)
[…] Für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD [end stage renal disease]) mit oder ohne Dialyse ist eine Dosierungsempfehlung nicht möglich. Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit terminaler […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 1,04 MB)
[…] Für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (End Stage Renal Disease, ESRD) mit oder ohne Dialyse ist eine Dosierungsempfehlung nicht möglich. Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit terminaler […]
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Modul 1(PDF 416,07 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Zanubrutinib (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien, Kombination mit Obinutuzumab)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2023Beschlussfassung: 06.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 06.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,78 MB)
[…] Pharmakovigilanz- aktivitäten Sicherheit bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz/ an der Dialyse Routinemäßige Maßnahmen zur Risikominimierung SmPC Abschnitt 4.2 Dosierung und Art der Anwendung […]
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Modul 3(PDF 1,78 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Letermovir (Cytomegalievirus-Infektion)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2018Beschlussfassung: 02.08.2018Datum letzte Aktualisierung: 06.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 253,31 kB)
[…] Für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD [end stage renal disease]) mit oder ohne Dialyse ist eine Dosierungsempfehlung nicht möglich. Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit terminaler […]
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Modul 3(PDF 749,88 kB)
[…] Für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD [end stage renal disease]) mit oder ohne Dialyse ist eine Dosierungsempfehlung nicht möglich. Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit terminaler […]
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Modul 1(PDF 253,31 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2023Beschlussfassung: 06.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 06.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 421,78 kB)
[…] Für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (End Stage Renal Disease, ESRD) mit oder ohne Dialyse ist eine Dosierungsempfehlung nicht möglich. Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit […]
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Modul 3(PDF 951,63 kB)
[…] Für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD [end stage renal disease]) mit oder ohne Dialyse ist eine Dosierungsempfehlung nicht möglich. Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit terminaler […]
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Modul 4(PDF 3,18 MB)
[…] r und/oder Aciclovir • Erhalt von Dialysen zum Zeitpunkt der Randomisierung (Patienten, welche innerhalb der ersten 7 Tage nach der Transplantation Dialysen erhalten haben, aber nicht zum Zeitpunkt […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 724,84 kB)
[…] Für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (End Stage Renal Disease, ESRD) mit oder ohne Dialyse ist eine Dosierungsempfehlung nicht möglich. Die Wirksamkeit und Sicherheit bei Patienten mit terminaler […]
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Modul 1(PDF 421,78 kB)
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