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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung nach Fristablauf: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2020Beschlussfassung: 15.04.2021Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 357,73 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,17 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 11,80 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 395 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 357,73 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Teclistamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 13.05.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 357,03 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,26 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 29,60 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................... 575 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
-
Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 3,07 MB)
[…] Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Ja, diese sind oben ausführlich dargestellt. Referenzliste: 1. AWMF S3 Leitlinie Multiples Myelom, 2022. https://www […]
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Modul 2(PDF 357,03 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Momelotinib (Myelofibrose)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2024Beschlussfassung: Anfang August 2024Datum letzte Aktualisierung: 15.05.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 354,70 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,52 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 6,69 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 409 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 354,70 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 388,34 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,53 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,43 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 179 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,20 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Die Standardbehandlung epileptischer Anfälle bei TSC hängt vom Zeitpunkt der Manifestation […]
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Modul 2(PDF 388,34 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 388,34 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,45 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 18 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 11,04 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 386 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Unterlage nach 5. Kapitel § 17 Abs. 1 VerfO(PDF 417,79 kB)
[…] QOLCE / QOLIE – Rücklaufquoten .................................................... 13 4.2 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,99 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Die diversen Behandlungsmöglichkeiten der Anfälle mit bei LGS zugelassenen und verwendeten […]
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Modul 2(PDF 388,34 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, HER2(ERBB2)-Mutation, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 583,93 kB)
[…] Fachinformation und European Medicines Agency (EMA)-Dokumenten entnommen (siehe Referenzliste in Abschnitt 2.4). 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die […]
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Modul 3(PDF 1,63 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 10,19 MB)
[…] mit therap. bedeutsamem Zusatznutzen Trastuzumab deruxtecan (Enhertu®) Seite 3 von 428 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 583,93 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Midostaurin (Akute myeloische Leukämie; Systemische Mastozytose)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2017Beschlussfassung: 05.04.2018Datum letzte Aktualisierung: 06.05.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 151,29 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3A(PDF 520,41 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3B(PDF 339,46 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 9 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4A(PDF 2,01 MB)
[…] Studien........................................................................... 132 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 4B(PDF 1,23 MB)
[…] Studien........................................................................... 111 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 151,29 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-low, vorbehandelt)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2023Beschlussfassung: 20.07.2023Datum letzte Aktualisierung: 13.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 584,53 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,74 MB)
[…] identifiziert. Die entsprechenden Quellen sind im Text zitiert und der Referenzliste in Abschnitt 3.2.7 zu entnehmen. 3.2.7 Referenzliste für Abschnitt 3.2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. P […]
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Modul 4(PDF 47,68 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 448 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 584,53 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 388,34 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,43 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 18 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 8,73 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 422 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Unterlage nach 5. Kapitel § 17 Abs. 1 VerfO(PDF 365,80 kB)
[…] Rücklaufquoten .................................................................... 13 4.2 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,40 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Das Dravet-Syndrom ist eine seltene entwicklungsbedingte und epileptische Encepahlopathie […]
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Modul 2(PDF 388,34 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Patisiran (Amyloidose)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2018Beschlussfassung: 22.03.2019Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 1.022,46 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 856,44 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,50 MB)
[…] Studien ........................................................................... 263 4.7 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 1.022,46 kB)
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