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- medizin
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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 404,98 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,44 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,05 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 100 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,01 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Die Mukoviszidose ist eine chronisch-progrediente, genetisch determinierte Erkrankung. […]
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Modul 2(PDF 404,98 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Neues Anwendungsgebiet: Endometriose, nach medikamentöser oder chirurgischer Behandlung)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 293,00 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,77 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 21 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 18,24 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 638 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 293,00 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 373,97 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,29 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 40,02 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 908 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,95 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Beim Multiplen Myelom handelt es sich um eine nicht kurativ behandelbare Erkrankung. In […]
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Modul 2(PDF 373,97 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Daratumumab (neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2018Beschlussfassung: 22.03.2019Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 264,84 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 18 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 763,05 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 9,60 MB)
[…] Studien........................................................................... 366 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 264,84 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neues Anwendungsgebiet: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2021Beschlussfassung: 04.11.2021Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 354,61 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,43 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,16 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 186 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 354,61 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 388,34 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,53 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,43 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 179 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 1,20 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Die Standardbehandlung epileptischer Anfälle bei TSC hängt vom Zeitpunkt der Manifestation […]
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Modul 2(PDF 388,34 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 404,98 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,41 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,07 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 100 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 6,01 MB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Die Mukoviszidose ist eine chronisch-progrediente, genetisch determinierte Erkrankung. […]
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Modul 2(PDF 404,98 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Patisiran (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 1,44 MB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,32 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 21 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 3,13 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 243 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 1,44 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Patisiran (Amyloidose)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2018Beschlussfassung: 22.03.2019Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 1.022,46 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 12 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 856,44 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 2,50 MB)
[…] Studien ........................................................................... 263 4.7 Referenzliste ............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 1.022,46 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tebentafusp (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 594,41 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,18 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 15,88 MB)
[…] Surrogatendpunkten .............................................................. 1059 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 651,18 kB)
[…] Deutschland aus? (Bitte begründen Sie Ihre Ausführungen; geben Sie ggf. zitierte Quellen in einer Referenzliste an.) Der Behandlungsstandard ist Tebentafusp, das seit April 2022 auf Grundlage der Studie IMCgp100- […]
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Modul 2(PDF 594,41 kB)
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