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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivosidenib (Cholangiokarzinom mit IDH1-R132-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2023Beschlussfassung: 18.01.2024Datum letzte Aktualisierung: 07.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,53 MB)
[…] einer laufenden Hospitalisierung um ≥ 24 Stunden o Führte zu anhaltender oder signifikanter Behinderung/Unfähigkeit o War eine angeborene Anomalie und Geburtsdefekt o War ein wichtiges medizinisches […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 877,85 kB)
[…] und sich im Studienverlauf nicht verschlechtert hat) • Führt zu andauernder oder bedeutsamer Behinderung/Unfähigkeit • Kongenitale Anomalie/Geburtsfehler eines Kindes einer Studienteilnehmerin / eines […]
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Modul 4(PDF 3,53 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: indolente systemische Mastozytose (ISM))
Beginn des Verfahrens: 01.01.2024Beschlussfassung: 20.06.2024Datum letzte Aktualisierung: 20.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 2,27 MB)
[…] Schmerzen aufgrund der Symptome beeinträchtigt, wobei 30 % wegen ihrer Krankheit eine medizinische Behinderung beantragt haben [17]. Diese Ergebnisse werden durch die Ergebnisse der PRISM-Survey gestützt. […]
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Modul 4(PDF 9,98 MB)
[…] notwendig war, sollte das UE als schwerwiegend eingestuft werden. • dauerhafte oder erhebliche Behinderung/Invalidität. o Ein UE galt als invalidisierend oder behindernd, wenn das Erlebnis zu einer […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,11 MB)
[…] wobei im Zweifelsfall eine Bewertung als SUE erfolgen soll; o persistierende oder signifikante Behinderungen/Invalidität; d. h., wenn eine substantielle und/oder permanente Störung der Fähigkeit, normale […]
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Modul 3(PDF 2,27 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Olipudase alfa (Mangel an saurer Sphingomyelinase (ASMD) Typ A/B oder Typ B)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2022Beschlussfassung: 16.03.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 654,88 kB)
[…] und Schwere der Erkrankung, neurologischen Symptomen, welche zu schweren Beeinträchtigungen, Behinderungen oder zum Tod führen können. Bislang gab es keine für die Behandlung von ASMD zugelassenen […]
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Modul 3(PDF 1,91 MB)
[…] Verfügung zu stellen. Dies gilt für Patienten, die an einer Erkrankung leiden, die zu schweren Behinderungen führen würde oder lebensbedrohend ist und die mit einem zugelassenen oder genehmigten Arzneimittel […]
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Modul 4(PDF 6,14 MB)
[…] g oder verlängerte eine bestehende Hospitalisierung • Ereignis endete mit einer relevanten Behinderung oder Beeinträchtigung • Ereignis stellte einen Geburtsdefekt oder eine genetische Anomalie dar […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,38 MB)
[…] oder Verlängerung eines stationären Aufenthalts führten, • zu anhaltender oder signifikanter Behinderung oder Beeinträchtigung führten, • angeborene Anomalien oder Geburtsfehler waren, • wichtige m […]
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Modul 1(PDF 654,88 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Glofitamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2023Beschlussfassung: 01.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 17.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,48 MB)
[…] einer stationären Behandlung erforderlich - Führt zu einer bleibenden oder schwerwiegenden Behinderung oder Invalidität - Führt zu kongenitalen Anomalien oder Geburtsfehlern des Neugeborenen/Säuglings […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 959,66 kB)
[…] oder Verlängerung einer Hospitalisierung führte, • zu einer anhaltenden oder schwerwiegenden Behinderung/Invalidität führte, • eine angeborene Anomalie oder ein Geburtsfehler war oder • als ein anderes […]
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Modul 4(PDF 2,48 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Rozanolixizumab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2024Beschlussfassung: Mitte August 2024Datum letzte Aktualisierung: 03.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A(PDF 4,17 MB)
[…] oder die Verlängerung einer Hospitalisierung erforderte, zu einer anhaltenden oder erheblichen Behinderung/Invalidität führte oder in einer kongenitalen Anomalie oder einem Geburtsfehler resultierte. […]
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Modul 4B(PDF 2,19 MB)
[…] oder die Verlängerung einer Hospitalisierung erforderte, zu einer anhaltenden oder erheblichen Behinderung/Invalidität führte oder in einer kongenitalen Anomalie oder einem Geburtsfehler resultierte. […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,49 MB)
[…] Verlängerung der stationären Behandlung erforderlich macht, • zu bleibender oder schwerwiegender Behinderung oder Invalidität führt, • mit kongenitalen Anomalien oder Geburtsfehlern einhergeht oder • ein […]
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Modul 4A(PDF 4,17 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Eladocagene exuparvovec (Aromatische-L-Aminosäure-Decarboxylase-(AADC)-Mangel, ≥ 18 Monate)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2022Beschlussfassung: 02.02.2023Datum letzte Aktualisierung: 18.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 8,55 MB)
[…] wie es beim AADC- Mangel der Fall ist, stellen diese Aspekte eine wesentliche Komponente der Behinderung und damit auch einer verminderten Lebensqualität dar. Gleiches gilt für die AADC-bezogenen […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,47 MB)
[…] mit Tests, die 75 % der Kinder in diesem Alter erfolgreich durchführen können. Bei Kindern mit Behinderungen kann dies nach klinischem Urteil angepasst werden. So sind bspw. die 8 Tests aus dem Substest […]
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Modul 4(PDF 8,55 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)
Beginn des Verfahrens: 15.03.2020Beschlussfassung: 17.09.2020Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A(PDF 4,95 MB)
[…] folgender Definition: • Fatal oder lebensbedrohlich • Führen zu persistierender oder signifikanter Behinderung • Führen zu einer/m Anomalie/Geburtsdefekt • Medizinisch signifikant, d. h. ein den Patienten […]
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Modul 4B(PDF 3,36 MB)
[…] folgenden Kriterien erfüllen: • Bedürfen anti-infektiöser Behandlung • Führen zu einer signifikanten Behinderung oder Hospitalisierung • Bedürfen operativer oder anderweitiger Intervention • Neuauftreten oder […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,08 MB)
[…] Kriterien erfüllen: o Bedürfen anti-infektiöser Behandlung. o Führen zu einer signifikanten Behinderung oder Hospitalisierung. o Bedürfen operativer oder anderweitiger Intervention. • Neuauftreten […]
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Modul 4A(PDF 4,95 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Diroximelfumarat (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2022Beschlussfassung: 06.07.2023Datum letzte Aktualisierung: 02.08.2023Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 533,24 kB)
[…] einer Therapie mit DRF ist die Schubhäufigkeit zu reduzieren und die Progression körperlicher Behinderung zu verzögern bei einer optimierten Verträglichkeit gegenüber dem seit 2014 zugelassenen Dime […]
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Modul 3(PDF 1,23 MB)
[…] stellt sie die häufigste chronische neurologische Erkrankung dar, die im Verlauf zu bleibenden Behinderungen führen kann [1; 2]. Das Hauptmanifestationsalter liegt um das 30. Lebensjahr, wobei Frauen 2- […]
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Modul 4(PDF 6,47 MB)
[…] Grad der Behinderung ist für Patienten und Patientinnen direkt patientenrelevant, da dieser den Gesundheitszustand und damit die Morbidität bewertet. Für die Erfassung des Grades der Behinderung wurde […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,08 MB)
[…] Fortschreiten der Erkrankung zwischen den Schüben. AVONEX verlangsamt das Fortschreiten der Behinderung und verringert die Häufigkeit von Schüben. – Patienten nach einem einmaligen demyelinisierenden […]
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Modul 2(PDF 533,24 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Patisiran (Amyloidose)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2018Beschlussfassung: 22.03.2019Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 856,44 kB)
[…] Ablagerungen von Amyloidfibrillen im Extrazellularraum des Herzmuskels. Diese Ablagerungen führen zur Behinderung der Füllung des linken Ventrikels mit Blut und können bis hin zur restriktiven Kardiomyopathie […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,18 MB)
[…] verschlimmerten. Differenziert wurde nach UE, SUE (d. h. UE, die zu Hospitalisierung, dauerhafter Behinderung, Tod führen oder Interventionen notwendig machen, diese Konsequenzen zu verhindern), Therapieabbruch […]
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Modul 3(PDF 856,44 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Polatuzumab Vedotin (Neues Anwendungsgebiet: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison (R-CHP))
Beginn des Verfahrens: 01.06.2022Beschlussfassung: 01.12.2022Datum letzte Aktualisierung: 20.06.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,17 MB)
[…] oder Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes erfordernd, - zu andauernder oder signifikanter Behinderung/Unfähigkeit führend, - eine kongenitale Anomalie bzw. einen Geburtsfehler nach sich ziehend […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,46 MB)
[…] Verlängerung der stationären Behandlung erforderlich macht, • zu bleibender oder schwerwiegender Behinderung oder Invalidität führt, • mit kongenitalen Anomalien oder Geburtsfehlern einhergeht oder • […]
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Modul 4(PDF 2,17 MB)
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