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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und (nab-) Paclitaxel)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2019Beschlussfassung: 19.09.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 15,60 MB)
[…] Tode bedroht, zu dem Zeitpunkt als es eintrat) oder o zu einer andauernden oder signifikanten Behinderung/Invalidität führte (substantielle Unterbrechung von der Fähigkeit, sein normales Leben weiter […]
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Modul 4(PDF 15,60 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ibalizumab (Multiresistente HIV-Infektion)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2020Beschlussfassung: 18.02.2021Datum letzte Aktualisierung: 27.08.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,23 MB)
[…] führten ODER medizinische oder chirurgische Eingriffe, die eine dauerhafte Beeinträchtigung, Behinderung oder den Tod verhindern sollen. Ein UE wurde als schwerwiegendes UE (SUE) definiert, wenn es […]
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Modul 4(PDF 3,23 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Perampanel (Erneute Nutzenbewertung: Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2014Beschlussfassung: 06.11.2014Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 12,07 MB)
[…] erforderlich macht oder einen bestehenden verlängert, zu einer dauerhaften oder erheblichen Behinderung führt, zu einer kongenitalen Anomalie oder einem Geburtsdefekt führt oder ein anderes, nach […]
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Modul 4(PDF 12,07 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Atezolizumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach vorheriger Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2017Beschlussfassung: 16.03.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A(PDF 4,45 MB)
[…] eine Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes erfordernd, • zu andauernder oder signifikanter Behinderung/Unfähigkeit führend, • eine kongenitale Anomalie bzw. einen Geburtsfehler nach sich ziehend, […]
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Modul 4A(PDF 4,45 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 01.09.2020Beschlussfassung: 18.02.2021Datum letzte Aktualisierung: 02.09.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 16,77 MB)
[…] Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität kongenitale Anomalie / Geburtsfehler klinisch relevantes Ereignis (z […]
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Modul 4(PDF 16,77 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2016Beschlussfassung: 20.10.2016Datum letzte Aktualisierung: 06.12.2017Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,19 MB)
[…] e (bestimmte Ausnahmen waren im Protokoll definiert) • in anhaltender oder signifikanter Behinderung oder Invalidität resultierte • eine kongenitale Anomalie/Geburtsfehler war • ein wesentliches […]
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Modul 4(PDF 2,19 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Idelalisib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Ofatumumab; neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, 17p-Deletion/TP53-Mutation, Kombination mit Rituximab)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2016Beschlussfassung: 16.03.2017Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 8,57 MB)
[…] ufenthalt oder der Verlängerung eines Krankenhausaufenthalts führten, die eine signifikante Behinderung oder Invalidität zur Folge hatten, die eine kongenitale Anomalie oder einen Geburtsfehler nach […]
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Modul 4(PDF 8,57 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Idelalisib (Neubewertung nach Fristablauf: Chronische lymphatische Leukämie)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2016Beschlussfassung: 15.09.2016Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 5,91 MB)
[…] aufenthalt oder der Verlängerung eines Krankenhausaufenthalts führten, die eine signifikante Behinderung oder Invalidität zur Folge hatten, die eine kongenitale Anomalie oder einen Geburtsfehler nach […]
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Modul 4(PDF 5,91 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sofosbuvir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2020Beschlussfassung: 21.01.2021Datum letzte Aktualisierung: 02.09.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,05 MB)
[…] Stationäre Behandlung einer psychiatrischen Erkrankung, Suizidversuch und/oder eine Phase der Behinderung aufgrund einer psychiatrischen Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre 4b Studienorganisation […]
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Modul 4(PDF 3,05 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Umeclidinium (COPD)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2016Beschlussfassung: 21.07.2016Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,93 MB)
[…] einer Hospitalisierung führten, die eine bestehende Hospitalisierung verlängerten, die zu einer Behinderung oder Anomalität führten und mögliche Medikamenten-induzierte Leberschädigungen mit Hyperbilirubinämie […]
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Modul 4(PDF 4,93 MB)
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