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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del und MF-Mutation))
Beginn des Verfahrens: 01.09.2020Beschlussfassung: 18.02.2021Datum letzte Aktualisierung: 27.08.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,39 MB)
[…] als konstant angenommen (siehe Tabelle 3-4). Auch die flächendeckende Einführung des Neugeborenen-Screenings auf Mukoviszidose per 01.09.2016 (99) sollte nicht zu einem generellen Anstieg der Pat […]
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Modul 3(PDF 1,39 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nusinersen (Spinale Muskelatrophie)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2017Beschlussfassung: 21.12.2017Datum letzte Aktualisierung: 20.05.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3A(PDF 691,71 kB)
[…] [34]. In der gleichen Studie zeigten sich Eltern im Allgemeinen positiv hinsichtlich SMA Neugeborenen-Screenings, da sie einen früheren Zugang zur Behandlung ermöglichen, den diagnostischen Prozess verkürzen […]
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Modul 3A(PDF 691,71 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tezacaftor/Ivacaftor (Zystische Fibrose, F508del-Mutation, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2018Beschlussfassung: 16.05.2019Datum letzte Aktualisierung: 17.12.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3A(PDF 1,06 MB)
[…] als konstant angenommen (siehe Tabelle 3-4). Auch die flächendeckende Einführung des Neugeborenen-Screenings auf Mukoviszidose per 01.09.2016 (101) sollte nicht zu einem generellen Anstieg der Pa […]
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Modul 3B(PDF 1,14 MB)
[…] als konstant angenommen (siehe Tabelle 3-5). Auch die flächendeckende Einführung des Neugeborenen-Screenings auf Mukoviszidose per 01.09.2016 (87) sollte nicht zu einem generellen Anstieg der Pat […]
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Modul 3A(PDF 1,06 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pegvaliase (Phenylketonurie)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2019Beschlussfassung: 19.12.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,43 MB)
[…] Committee for Orphan Medicinal Products DDD Defined Daily Dose DGNS Deutsche Gesellschaft für Neugeborenenscreening DNA Desoxyribonukleinsäure DOPA 3,4-Dihydroxyphenylalanin EMA European Medicines Agency […]
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Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(PDF 249,61 kB)
[…] en und Patienten, die vor diesem Jahr geboren wurden, therapienaiv sind (Einführung des Neugeborenenscreenings im Jahr 1969). Die Jahre ab der 2. Hälfte des Jahrs 2003 berücksichtigt der pU nicht, da […]
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Modul 3(PDF 1,43 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Glycerolphenylbutyrat (neues Anwendungsgebiet: Störungen des Harnstoffzyklus, 0 bis < 2 Monate)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2019Beschlussfassung: 04.07.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,51 MB)
[…] Massachusetts, Wisconsin) veröffentlichte Daten des jährlichen Neugeborenen- screenings Sensitivität des Neugeborenenscreenings für einzelne UCD-Subtypen (ASS, ASL), keine Erfassung einzelner […]
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Modul 4(PDF 1,87 MB)
[…] klinische Präsentation/ Anzeichen der Erkrankung 5 (50,0 %) 2 (33,3 %) 7 (43,8 %) Neugeborenenscreening 2 (20,0 %) 5 (83,3 %) 7 (43,8 %) Pränataler Test 3 (30,0 %) 0 3 (18,8 %) Andere2 3 (30 […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,15 MB)
[…] erst im Erwachsenenalter auf. Störungen des Harnstoffzyklus sind nicht Bestandteil des Neugeborenenscreenings. Enzymdefekte im Harnstoffzyklus können überwiegend auf autosomal-rezessiv vererbte Muta- […]
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Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(PDF 151,57 kB)
[…] 2001 und 2012 in mehreren Bundesstaaten der USA und im Rahmen eines Neugeborenenscreenings erfasst wurden. Das Neugeborenenscreening war jedoch hinsichtlich der Harnstoffzyklus- störungen auf ASS-Mangel […]
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Modul 3(PDF 1,51 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2018Beschlussfassung: 22.03.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3A(PDF 1,07 MB)
[…] als konstant angenommen (siehe Tabelle 3-4). Auch die flächendeckende Einführung des Neugeborenen-Screenings auf Mukoviszidose per 01.09.2016 (102) sollte nicht zu einem generellen Anstieg der Pa […]
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Modul 3B(PDF 1,15 MB)
[…] als konstant angenommen (siehe Tabelle 3-5). Auch die flächendeckende Einführung des Neugeborenen-Screenings auf Mukoviszidose per 01.09.2016 (87) sollte nicht zu einem generellen Anstieg der Pat […]
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Modul 3A(PDF 1,07 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, R117H-Mutation, 2–5 Jahre, > 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2015Beschlussfassung: 02.06.2016Datum letzte Aktualisierung: 20.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3 Anwendungsgebiet R117H(PDF 1,08 MB)
[…] auch noch Effekte einer „Nachregistrierung“ von älteren Patienten (d.h. außerhalb des Neugeborenen-Screenings) hineinspielen. Außerdem sind die Zahlen in Tabelle 3-5 ja jeweils nur mit einer relativen […]
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Modul 3 Anwendungsgebiet R117H(PDF 1,08 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vestronidase alfa (Mukopolysaccharidose (MPS VII; Sly-Syndrom))
Beginn des Verfahrens: 01.10.2018Beschlussfassung: 22.03.2019Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,26 MB)
[…] nur auf Verdacht und nicht routinemäßig durchgeführt. In Deutschland existiert kein Neugeborenenscreening für die MPS VII-Erkrankung, was zu einer Verzögerung der korrekten Diagnosestellung beiträgt […]
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Modul 3(PDF 1,26 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Hydrocortison (Nebennierenrindeninsuffizienz, < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2018Beschlussfassung: 01.11.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 777,41 kB)
[…] Krankenversicherung IU International Unit LQ Lebensqualität NBS Newborn Screening (Neugeborenen-Screening) NC-CAH Non-classic CAH (Nicht-klassische kongenitale adrenale Hyperplasie) PAI Primäre […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 254,85 kB)
[…] Recherche zur Epidemiologie der Erkrankung. Odenwald et al. (2015) stellen die Ergebnisse eines Neugeborenenscreenings in Deutschland auf klassisches AGS durch 21-Hydro- xylasemangel in Bayern für die Jahre 1999 […]
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Modul 3(PDF 777,41 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Glycerolphenylbutyrat (Störungen des Harnstoffzyklus, ≥ 2 Monate)
Beginn des Verfahrens: 01.03.2018Beschlussfassung: 16.08.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,24 MB)
[…] Massachusetts, Wisconsin) veröffentlichte Daten des jährlichen Neugeborenen- screenings Sensitivität des Neugeborenenscreenings für einzelne UCD-Subtypen (ASS, ASL), keine Erfassung einzelner […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,09 MB)
[…] Proteinüberladung genannt [23]. Störungen des Harnstoffzyklus sind nicht Bestandteil des Neugeborenenscreenings. Enzymdefekte im Harnstoffzyklus können überwiegend auf autosomal-rezessiv vererbte Mutationen […]
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Modul 3(PDF 1,24 MB)
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