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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fostamatinib (Chronische Immunthrombozytopenie)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2020Beschlussfassung: 17.12.2020Datum letzte Aktualisierung: 26.08.2021Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 330,03 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 10 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1.018,85 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 27,19 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 272 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 330,03 kB)
-
2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Caplacizumab (neues Anwendungsgebiet: thrombotisch-thrombozytopenische Purpura, 12 bis <18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2020Beschlussfassung: 07.01.2021Datum letzte Aktualisierung: 26.08.2021Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 704,90 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 16 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,03 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 3,21 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 207 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 704,90 kB)
-
3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Osilodrostat (endogenes Cushing-Syndrom)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2020Beschlussfassung: 07.01.2021Datum letzte Aktualisierung: 26.08.2021Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 328,00 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 780,17 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 8 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 2(PDF 328,00 kB)
-
4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Indacaterolacetat/Glycopyrroniumbromid/Mometasonfuroat (Asthma bronchiale)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2020Beschlussfassung: 04.02.2020Datum letzte Aktualisierung: 26.08.2021Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 544,59 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 2,48 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 7,62 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 282 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 544,59 kB)
-
5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Glasdegib (Akute myeloische Leukämie (AML), Kombination mit Cytarabin (LDAC))
Beginn des Verfahrens: 15.08.2020Beschlussfassung: 18.02.2021Datum letzte Aktualisierung: 26.08.2021Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 200,19 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 733,70 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 5,63 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 137 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 200,19 kB)
-
6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Entrectinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1-positiv, fortgeschritten, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2020Beschlussfassung: 18.02.2021Datum letzte Aktualisierung: 26.08.2021Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 249,20 kB)
[…] ng der Informationsbeschaffung für Modul 2 .......................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 704,78 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 9,00 MB)
[…] von Surrogatendpunkten .............................................................. 245 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 249,20 kB)
-
7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Insulin degludec (Erneute Nutzenbewertung § 13: Diabetes mellitus Typ 2)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2018Beschlussfassung: 16.05.2019Datum letzte Aktualisierung: 16.08.2021Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 486,67 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 21 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3A(PDF 1,74 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 16 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 3B(PDF 1,74 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 15 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 3C(PDF 1,90 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 17 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4A(PDF 12,11 MB)
[…] Studien........................................................................... 600 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 4B(PDF 13,51 MB)
[…] Studien........................................................................... 697 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 4C(PDF 8,49 MB)
[…] Studien........................................................................... 303 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 486,67 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Teriflunomid (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2013Beschlussfassung: 20.03.2014Datum letzte Aktualisierung: 02.08.2021Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 712,27 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 17 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,10 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 5,37 MB)
[…] Studien........................................................................... 360 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 712,27 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Brigatinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, nach Crizotinib-Vortherapie)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2019Beschlussfassung: 04.07.2019Datum letzte Aktualisierung: 21.07.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 320,31 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 879,63 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 4,21 MB)
[…] Studien........................................................................... 342 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 320,31 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Afamelanotid (Erythropoetische Protoporphyrie)
Beginn des Verfahrens: 15.02.2016Beschlussfassung: 04.08.2016Datum letzte Aktualisierung: 01.07.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 95,25 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 8 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 249,64 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 8 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 439,67 kB)
[…] Studien............................................................................. 43 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Unterlage nach 5. Kapitel § 17 Abs. 1 VerfO(PDF 272,28 kB)
[…] Drug für EPP und der Europäische Bewertungsbericht des CHMP (EPAR). Modul 2 Abschnitt 2.4 Referenzliste 1. Fachinformation Stand: Dezember 2015 2. Orphan Drug Status für EPP (EU/3/08/541 – EMEA […]
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Modul 2(PDF 95,25 kB)
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