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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2017Beschlussfassung: 15.06.2017Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4F(PDF 7,89 MB)
[…] verursachte (bestimmte Ausnahmen waren im Protokoll definiert) in anhaltender oder signifikanter Behinderung oder Invalidität resultierte eine kongenitale Anomalie/Geburtsfehler war ein wesentliches […]
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Modul 4F(PDF 7,89 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Macitentan (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Pulmonal arterielle Hypertonie)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2016Beschlussfassung: 06.04.2017Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 9,17 MB)
[…] lebensbedrohlich waren, zu Einweisung oder verlängertem Aufenthalt im Krankenhaus führten, Behinderungen nach sich zogen oder Geburtsfehler bzw. angeborene Anomalie sind. Zusätzlich wurden Therapie- […]
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Modul 4(PDF 9,17 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ibrutinib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Bendamustin und Rituximab)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2016Beschlussfassung: 16.03.2017Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 6,09 MB)
[…] führt, lebensbedrohlich ist, einen Krankenhausaufenthalt notwendig macht oder verlängert, eine Behinderung nach sich zieht, eine kongenitale Anomalie oder einen Geburtsfehler darstellt. Endpunkte zu […]
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Modul 4(PDF 6,09 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Crizotinib (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ROS1+)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2016Beschlussfassung: 16.03.2017Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,18 MB)
[…] gende UE) CTCAE-Schweregrad 4: LIFE-THREATENING or DISABLING (lebensbedrohende oder zur Behinderung führende UE) CTCAE-Schweregrad 5: DEATH RELATED TO adverse event (Tod bedingt durch UE) […]
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Modul 4(PDF 3,18 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Idelalisib (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Ofatumumab; neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie, 17p-Deletion/TP53-Mutation, Kombination mit Rituximab)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2016Beschlussfassung: 16.03.2017Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 8,57 MB)
[…] ufenthalt oder der Verlängerung eines Krankenhausaufenthalts führten, die eine signifikante Behinderung oder Invalidität zur Folge hatten, die eine kongenitale Anomalie oder einen Geburtsfehler nach […]
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Modul 4(PDF 8,57 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, erhöhtes Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach Transplantation)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2016Beschlussfassung: 19.01.2017Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,51 MB)
[…] unerwünschtes Ereignis, welches fatal oder lebensbedrohlich war, zu Krankenhaus- einweisung oder Behinderung/Handlungsunfähigkeit führte, eine kongenitale Anomalie oder einen Geburtsfehler zur Folge hatte […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 504,16 kB)
[…] als fatal oder lebensbedrohlich einzustufen war, eine Hospitalisierung nach sich zog, zu einer Behinderung oder Handlungsunfähigkeit führte, eine kongenitale Anomalie oder einen Geburtsfehler erzeugte […]
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Modul 4(PDF 2,51 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tasimelteon (Schlafstörungen (Schlaf-Wach-Rhythmus), blinde Erwachsene)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2016Beschlussfassung: 19.01.2017Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 730,94 kB)
[…] Deutschland. In dieser Statistik bestimmt die jeweils schwerste Behinde- rung eines Menschen dessen Klassifikation bezüglich der Behinderung (75). Unterschieden wird hier zwischen den Kategorien Blindheit […]
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Modul 4(PDF 1,74 MB)
[…] geführt hat. o Dauerhafte oder deutliche Behinderung/Unfähigkeit: Ein Vorkommnis, das die täglichen Aktivitäten des Studienteilnehmers beeinflusst. Als Behinderung gilt nicht die vorrübergehende Unterbrechung […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,01 MB)
[…] geführt hat. • Dauerhafte oder deutliche Behinderung/Unfähigkeit: Ein Vorkommnis, das die täglichen Aktivitäten des Studienteilnehmers beeinflusst; als Behinderung gilt nicht die vorrübergehende Unterbrechung […]
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Modul 3(PDF 730,94 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Crizotinib (Neubewertung nach Fristablauf: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, vorbehandelte Patienten)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2016Beschlussfassung: 15.12.2016Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 10,57 MB)
[…] gende UE) CTCAE-Schweregrad 4: LIFE-THREATENING or DISABLING (lebensbedrohende oder zur Behinderung führende UE) CTCAE-Schweregrad 5: DEATH RELATED TO adverse event (Tod bedingt durch UE) […]
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Modul 4(PDF 10,57 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Melanom, Kombination mit Ipilimumab)
Beginn des Verfahrens: 15.06.2016Beschlussfassung: 15.12.2016Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 16,37 MB)
[…] verursachte (bestimmte Ausnahmen waren im Protokoll definiert) - in anhaltender oder signifikanter Behinderung oder Invalidität resultierte - eine kongenitale Anomalie/Geburtsfehler war - ein wesentliches […]
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Modul 4(PDF 16,37 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Talimogen laherparepvec (Melanom, Stadium IIIB, IIIC, IVMI1a)
Beginn des Verfahrens: 15.06.2016Beschlussfassung: 15.12.2016Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,14 MB)
[…] Hospitalisierung oder Verlängerung einer bestehenden Hospitalisierung, andauernde oder wesentliche Behinderung, kongenitale Anomalie / Geburtsfehler, medizinisch bedeutendes Ereignis, das weder Tod oder eine […]
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Modul 4(PDF 3,14 MB)
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