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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Telotristatethyl (Karzinoidtumor, Neuroendokrine Tumore, Kombination mit SAA-Therapie)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2017Beschlussfassung: 05.04.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 6,53 MB)
[…] stationären Aufenthaltes erforderlich macht, 4. zu bleibenden oder signifikanten Schäden/Behinderungen führt oder 5. eine angeborene Fehlbildung darstellt. Wichtige medizinische Ereignisse, die […]
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Modul 4(PDF 6,53 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.10.2017Beschlussfassung: 05.04.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4A(PDF 3,99 MB)
[…] Stationäre Behandlung einer psychiatrischen Erkrankung, Suizidversuch und/oder eine Phase der Behinderung aufgrund einer psychiatrischen Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre 4b Studienorganisation […]
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Modul 4A(PDF 3,99 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Darunavir/Cobicistat/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2017Beschlussfassung: 16.03.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4A(PDF 2,67 MB)
[…] einen bestehenden Krankenhausaufenthalt verlängert • zu einer bleibenden oder signifikanten Behinderung oder Unfähigkeit führt • zu einer kongenitalen Anomalie oder einem Geburtsdefekt in den Nachkommen […]
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Modul 4A(PDF 2,67 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dimethylfumarat (neues Anwendungsgebiet: Plaque-Psoriasis)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2017Beschlussfassung: 16.03.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 545,00 kB)
[…] Virus (JCV) hervorgerufene opportunistische Infektion, die tödlich sein oder zu schweren Behinderungen führen kann. PML wird wahrscheinlich von einer Kombination aus mehreren Faktoren verursacht […]
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Modul 3A(PDF 1,55 MB)
[…] Virus (JCV) hervorgerufene opportunistische Infektion, die tödlich sein oder zu schweren Behinderungen führen kann. PML wird wahrscheinlich von einer Kombination aus mehreren Faktoren verursacht […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 366,11 kB)
[…] m-Virus (JCV) hervorgerufene opportunistische Infektion, die tödlich sein oder zu schweren Behinderungen führen kann. PML wird wahrscheinlich von einer Kombination aus mehreren Faktoren verursacht. […]
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Modul 1(PDF 545,00 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Atezolizumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach vorheriger Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2017Beschlussfassung: 16.03.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A(PDF 4,45 MB)
[…] eine Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes erfordernd, • zu andauernder oder signifikanter Behinderung/Unfähigkeit führend, • eine kongenitale Anomalie bzw. einen Geburtsfehler nach sich ziehend, […]
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Modul 4A(PDF 4,45 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Elosulfase alfa (Erneute Nutzenbewertung § 14: Mukopolysaccharidosen (Typ IVA))
Beginn des Verfahrens: 15.09.2017Beschlussfassung: 16.03.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 492,92 kB)
[…] verminderte Lebensqualität nach sich ziehen. MPS IVA ist meist mit schweren körperlichen Behinderungen, respiratorischen und kardiovaskulären Manifestationen und einer deutlich verkürzten Lebenserwartung […]
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Modul 3(PDF 1,37 MB)
[…] sicherte Anwendung Elosulfase alfa (Vimizim®) Seite 14 von 83 mit schweren körperlichen Behinderungen und einer deutlich verkürzten Lebenserwartung verbunden. Da das Gehirn nicht direkt betroffen […]
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Modul 4(PDF 3,63 MB)
[…] daher eine sehr schwerwiegende multifaktorielle Erkrankung, die mit Kleinwuchs und zunehmender Behinderung bis zur Immobilität sowie Herz-Kreislauf-Versagen und einer erheblich verminderten Lebenserwartung […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,96 MB)
[…] oder verlängert eine bereits bestehende Hospitali- sierung; • hat dauerhafte oder signifikante Behinderung oder Invalidität zur Folge; • zieht eine kongenitale Anomalie oder einen Geburtsfehler nach sich […]
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Modul 1(PDF 492,92 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ledipasvir/Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2017Beschlussfassung: 15.02.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A(PDF 2,14 MB)
[…] Stationäre Behandlung einer psychiatrischen Erkrankung, Suizidversuch und/oder eine Phase der Behinderung aufgrund einer psychiatrischen Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre 4b Studienorganisation […]
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Modul 4A(PDF 2,14 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sarilumab (Rheumatoide Arthritis)
Beginn des Verfahrens: 15.08.2017Beschlussfassung: 15.02.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 735,90 kB)
[…] eingeschlossen Der Patientenfragebogen HAQ-DI erfasst den körperlichen Funktionsstatus und die Behinderung durch rheumatoide Arthritis. Er besteht aus den 8 Funktionsbereiche des alltäglichen Lebens: Anziehen […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 735,90 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Inotuzumab Ozogamicin (Akute lymphatische B-Zell-Leukämie)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2017Beschlussfassung: 18.01.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A(PDF 11,70 MB)
[…] Schwerwiegende UE, die medizinisch relevant ist • CTCAE-Schweregrad 4: lebensbedrohliche oder zur Behinderung führende UE • CTCAE-Schweregrad 5: Tod bedingt durch UE Definitionen SUE SUE umfassen unerwünschte […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,97 MB)
[…] s UE • Stufe 2: Moderates UE • Stufe 3: Schweres UE • Stufe 4: Lebensbedrohliches oder zur Behinderung führendes UE • Stufe 5: Das UE führt zum Tod des Patienten UE, die zum Abbruch der Studienmedikation […]
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Modul 4A(PDF 11,70 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, BRAF-V600-WT, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)
Beginn des Verfahrens: 15.06.2017Beschlussfassung: 07.12.2017Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,60 MB)
[…] verursachte (bestimmte Ausnahmen waren im Protokoll definiert) - in anhaltender oder signifikanter Behinderung oder Invalidität resultierte - eine kongenitale Anomalie/Geburtsfehler war - ein wesentliches […]
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Modul 4(PDF 3,60 MB)
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