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- medizin
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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lonoctocog alfa (Hämophilie A)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2017Beschlussfassung: 20.07.2017Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 853,79 kB)
[…] Kosten, qualitätsgesicherte Anwendung Lonoctocog alfa (AFSTYLA) Seite 15 von 69 schweren Behinderungen, Entwicklungsverzögerungen oder dauerhaften neurologischen Defiziten kommen (19-21). Mit z […]
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Modul 4(PDF 4,02 MB)
[…] lebensbedrohlich waren, eine Hospitalisierung erforderten, zu anhaltenden oder signifikanten Behinde- rungen/Beeinträchtigungen führten oder ein Geburtsdefekt sowie eine genetische Anomalie waren. […]
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Modul 3(PDF 853,79 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lumacaftor/Ivacaftor (zystische Fibrose, > 12 Jahre, homozygot F508del-Mutation)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2015Beschlussfassung: 02.06.2016Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 10,04 MB)
[…] Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität kongenitale Anomalie / Geburtsfehler klinisch relevantes Ereignis (z […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 654,75 kB)
[…] hme • Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts • bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität • kongenitale Anomalie / Geburtsfehler • klinisch relevantes Ereignis (z.B. […]
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Modul 4(PDF 10,04 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Collagenase aus Clostridium histolyticum (Dupuytren’schen Kontraktur)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2011Beschlussfassung: 19.04.2012Datum letzte Aktualisierung: 03.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 703,71 kB)
[…] nicht komplett entfernt sind. Es wird dort mit hoher Wahrscheinlichkeit zu einer sterischen Behinderung der Gelenkstreckung führen. Dieser Umstand kann zu einer wiederholten Collagenase-Injektion verleiten […]
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Modul 4(PDF 4,35 MB)
[…] durchgeführt werden, was zum weitgehenden Verlust der Handfunktion und zu einer dauerhaften Behinderung führt. Amputationen als schlimmste Folge einer operativer Komplikationen wurden durch Xiapex- […]
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Modul 3(PDF 703,71 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Niraparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2017Beschlussfassung: 07.06.2018Datum letzte Aktualisierung: 02.04.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,09 MB)
[…] dosisunabhängig • zum Tod führte, • lebensbedrohlich war, • in dauerhafter bzw. signifikanter Behinderung/Untauglichkeit resultierte, • einen stationären Krankenhausaufenthalt oder eine Verlängerung […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,93 MB)
[…] das dosisunabhängig zum Tod führte, lebens- bedrohlich war, in dauerhafter bzw. signifikanter Behinderung/Untauglichkeit resultierte, einen stationären Krankenhausaufenthalt oder eine Verlängerung des […]
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Modul 4(PDF 4,09 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Caplacizumab (neues Anwendungsgebiet: thrombotisch-thrombozytopenische Purpura, 12 bis <18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2020Beschlussfassung: 07.01.2021Datum letzte Aktualisierung: 26.08.2021Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,21 MB)
[…] strengeren Definitionen folgen. • resultiert in einer anhaltenden oder signifikanten Behinderung / Unfähigkeit. Behinderung bedeutet eine erhebliche Störung der Fähigkeit einer Person, die Tätigkeiten des […]
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Modul 4(PDF 3,21 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ipilimumab (Melanom, Zweitlinie)
Beginn des Verfahrens: 01.08.2011Beschlussfassung: 02.08.2012Datum letzte Aktualisierung: 03.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 1,65 MB)
[…] bestehenden Krankenhausaufenthaltes erforderlich machte, d) das eine dauernde oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität zur Folge hatte, e) das zu einer kongenitalen Fehlbildung oder einem Gebu […]
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Modul 4(PDF 1,65 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pralsetinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2021Beschlussfassung: 16.06.2022Datum letzte Aktualisierung: 01.12.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A(PDF 4,26 MB)
[…] einer stationären Behandlung erforderlich - Führt zu einer bleibenden oder schwerwiegenden Behinderung oder Invalidität - Führt zu kongenitalen Anomalien oder Geburtsfehlern des Neugeborenen/Säuglings […]
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Modul 4A(PDF 4,26 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinienbehandlung, Kombination mit Cabozantinib)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2021Beschlussfassung: 21.10.2021Datum letzte Aktualisierung: 16.06.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 8,50 MB)
[…] e (bestimmte Ausnahmen waren im Protokoll definiert), - in anhaltender oder signifikanter Behinderung oder Invalidität resultierte, - eine kongenitale Anomalie/Geburtsfehler war, - ein wesentliches […]
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Modul 4(PDF 8,50 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Emicizumab (neues Anwendungsgebiet: Hämophilie A, ohne Faktor-VIII-Hemmkörpern)
Beginn des Verfahrens: 15.03.2019Beschlussfassung: 05.09.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 720,81 kB)
[…] die sich als Bewegungs- und Funktionseinschränkung bis zu einer Gelenkdeformation und schweren Behinderung manifestieren (7). Schwerwiegende Gelenkdestruktionen gehen mit einem gesteigerten Bedarf an […]
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Modul 4(PDF 7,02 MB)
[…] Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes er- fordernd, o zu andauernder oder signifikanter Behinderung / Unfähigkeit führend, o eine kongenitale Anomalie bzw. einen Geburtsfehler nach sich ziehend […]
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Modul 3(PDF 720,81 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Inotuzumab Ozogamicin (Akute lymphatische B-Zell-Leukämie)
Beginn des Verfahrens: 15.07.2017Beschlussfassung: 18.01.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A(PDF 11,70 MB)
[…] Schwerwiegende UE, die medizinisch relevant ist • CTCAE-Schweregrad 4: lebensbedrohliche oder zur Behinderung führende UE • CTCAE-Schweregrad 5: Tod bedingt durch UE Definitionen SUE SUE umfassen unerwünschte […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,97 MB)
[…] s UE • Stufe 2: Moderates UE • Stufe 3: Schweres UE • Stufe 4: Lebensbedrohliches oder zur Behinderung führendes UE • Stufe 5: Das UE führt zum Tod des Patienten UE, die zum Abbruch der Studienmedikation […]
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Modul 4A(PDF 11,70 MB)
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