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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fingolimod (neues Anwendungsgebiet: Multiple Sklerose, ≥ 10 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2019Beschlussfassung: 20.06.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 263,92 kB)
[…] Progression der Behinderung (EDSS) • Zeit bis zur Progression der Behinderung HR 0,59 [0,25; 1,39] 0,229 Verbesserung der Behinderung (EDSS) • Zeit bis zur Verbesserung der Behinderung HR 3,48 […]
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Modul 2(PDF 194,96 kB)
[…] Enzephalitis EDSS Expanded Disability Status Scale [Skala zur Einstufung des Schweregrads der Behinderung bei Multiple-Sklerose-Patienten] G-BA Gemeinsamer Bundesausschuss HCA2 Hydroxy-Carboxylic- […]
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Modul 3D(PDF 733,92 kB)
[…] im Zentralen Nervensystem (ZNS) angreift, zu neurologischer Symptomatik und häufig zu schwerer Behinderung führt. Sie ist die häufigste entzündliche Erkrankung des ZNS bei Erwachsenen (1). Bei Kindern […]
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Modul 3E(PDF 614,85 kB)
[…] im Zentralen Nervensystem (ZNS) angreift, zu neurologischer Symptomatik und häufig zu schwerer Behinderung führt. Sie ist die häufigste entzündliche Erkrankung des ZNS bei Erwachsenen (1). Bei Kindern […]
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Modul 3F(PDF 718,65 kB)
[…] im Zentralen Nervensystem (ZNS) angreift, zu neurologischer Symptomatik und häufig zu schwerer Behinderung führt. Sie ist die häufigste entzündliche Erkrankung des ZNS bei Erwachsenen (1). Bei Kindern […]
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Modul 4D(PDF 6,45 MB)
[…] Progression der Behinderung (EDSS) • Zeit bis zur Progression der Behinderung HR 0,59 [0,25; 1,39] 0,229 Verbesserung der Behinderung (EDSS) • Zeit bis zur Verbesserung der Behinderung HR 3,48 […]
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Modul 4E(PDF 833,38 kB)
[…] Mortalität • Morbidität (Krankheitsschübe, Progression oder Verbesserung der Behinderung, Schweregrad der Behinderung) • Unerwünschte Ereignisse (UE gesamt, Schwerwiegende UE gesamt, Abbruch wegen […]
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Modul 4F(PDF 7,98 MB)
[…] Progression der Behinderung (EDSS) • Zeit bis zur Progression der Behinderung HR 0,59 [0,25; 1,39] 0,229 Verbesserung der Behinderung (EDSS) • Zeit bis zur Verbesserung der Behinderung HR 3,48 […]
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Nutzenbewertung IQWiG(PDF 651,82 kB)
[…] Veränderung der Behinderung: eingeschlossen Die bestätigte Veränderung der Behinderung wird über die beiden Operationalisierungen bestätigte Behinderungsprogression bzw. Verbesserung der Behinderung erhoben […]
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Addendum zur Nutzenbewertung des IQWiG(PDF 344,42 kB)
[…] 17 Abbildung 3: Kaplan-Meier-Kurve zum Endpunkt Zeit bis zur 1. bestätigten Verbesserung der Behinderung aus der PARADIGMS-Studie (vom pU nachgereichte Teilpopulation zu Fragestellung B1) – Datenbankschluss […]
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Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 3,23 MB)
[…] s Fortschreiten der Erkrankung zwischen den Schüben. AVONEX verlangsamt das Fortschreiten der Behinderung und verringert die Häufigkeit von Schüben. Patienten nach einem einmaligen demyelinisierenden […]
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Modul 1(PDF 263,92 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2018Beschlussfassung: 22.03.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A(PDF 7,48 MB)
[…] Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität kongenitale Anomalie / Geburtsfehler klinisch relevantes Ereignis (z […]
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Modul 4B(PDF 3,90 MB)
[…] Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität kongenitale Anomalie / Geburtsfehler klinisch relevantes Ereignis (z […]
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Nutzenbewertung G-BA: AWG A(PDF 1,46 MB)
[…] saufenthalt oder Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes • Anhaltende oder schwerwiegende Behinderung/Invalidität (definiert als eine wesentliche Störung der Fähigkeit einer Person, normale Leben […]
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Nutzenbewertung G-BA: AWG B(PDF 1,89 MB)
[…] Krankenhausaufenthalt oder Verlängerung des Krankenhausaufenthalts • Anhaltende oder schwerwiegende Behinderung/Invalidität (definiert als eine wesentliche Störung der Fähigkeit einer Person, normale Lebe […]
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Modul 4A(PDF 7,48 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Venetoclax (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Chronische lymphatische Leukämie, Monotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2018Beschlussfassung: 16.05.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3B(PDF 1,32 MB)
[…] Mechanismen verursacht, z. B. durch Inhibition einer als „Tec“ bezeichneten Kinase und durch Behinderung der Plättchenfunktionen (82). Patienten, die eine dauerhafte Antikoagulation benötigen, können […]
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Modul 3B(PDF 1,32 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Venetoclax (neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie, Kombination mit Rituximab)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2018Beschlussfassung: 16.05.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3B(PDF 1,32 MB)
[…] Mechanismen verursacht, z. B. durch Inhibition einer als „Tec“ bezeichneten Kinase und durch Behinderung der Plättchenfunktionen (82). Patienten, die eine dauerhafte Antikoagulation benötigen, können […]
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Modul 3B(PDF 1,32 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol (neues Anwendungsgebiet COPD, keine ausreichende Kontrolle mit LAMA und LABA)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2018Beschlussfassung: 02.05.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,05 MB)
[…] einer Hospitalisierung führten, die eine bestehende Hospitalisierung verlängerten, die zu einer Behinderung oder einer kongenitalen Anomalie führten und mögliche Medikamenten-induzierte Leberschädigungen […]
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Modul 4(PDF 4,05 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Alirocumab (Erneute Nutzenbewertung § 14: Hypercholesterinämie oder gemischte Dyslipidämie)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2018Beschlussfassung: 02.05.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 5,02 MB)
[…] e Ausfallerscheinungen auftreten, die mindestens 24 Stunden andauern und zu lebenslangen Behinderungen führen können. Typische Folgeerscheinungen sind beispielsweise halbseitige Lähmungen, Sprac […]
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Modul 4(PDF 5,02 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, R117H-Mutation, 2–5 Jahre, > 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2015Beschlussfassung: 02.06.2016Datum letzte Aktualisierung: 20.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4 Anwendungsgebiet ab 2 Jahre(PDF 2,41 MB)
[…] Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität kongenitale Anomalie / Geburtsfehler klinisch relevantes Ereignis (z […]
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Modul 4 Anwendungsgebiet R117H(PDF 2,53 MB)
[…] Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität kongenitale Anomalie / Geburtsfehler klinisch relevantes Ereignis (z […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 672,91 kB)
[…] hme • Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts • bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität • kongenitale Anomalie / Geburtsfehler • klinisch relevantes Ereignis (z. B […]
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Modul 4 Anwendungsgebiet ab 2 Jahre(PDF 2,41 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vestronidase alfa (Mukopolysaccharidose (MPS VII; Sly-Syndrom))
Beginn des Verfahrens: 01.10.2018Beschlussfassung: 22.03.2019Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 444,21 kB)
[…] folge zu werten. Patienten-berichtete Behinderungen und Schmerzen bei Erwachsenen In der RCT UX003-CL301 wurden Patienten-berichtete Daten zu Behinderungen und Schmerzen bei Patienten ab 14 Jahren […]
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Modul 3(PDF 1,26 MB)
[…] die sich bereits in jungen Jahren manifestiert. Aufgrund von erheblichen muskuloskelettalen Behinderungen und kardiopulmonalen Einschränkungen, führt die Erkrankung meist zu einer progressiven Ve […]
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Modul 4(PDF 7,76 MB)
[…] erwachsenen Patienten berichteten Behinderungen und Schmerzen. Patienten-berichtete Behinderungen und Schmerzen bei Kindern Patienten-berichtete Daten zu Behinderungen und Schmerzen bei MPS VII wurden […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,89 MB)
[…] (Wachstum) als Stehhöhe bzw. Sitzhöhe (sofern anwendbar) und Körpergewicht • Patienten-berichtete Behinderungen und Schmerzen: o MPS HAQ o CHAQ o PROMIS HAQ • Gesamteindruck (CGI) Sicherheit • UE […]
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Modul 1(PDF 444,21 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Mepolizumab (neues Anwendungsgebiet: Asthma bronchiale, ≥ 6 bis < 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2018Beschlussfassung: 22.03.2019Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,51 MB)
[…] zu einer Hospitalisierung führten, eine bestehende Hospitalisierung verlängerten, zu einer Behinderung oder Anomalität führten und mögliche Medikamenten- induzierte Leberschädigungen mit Hyperbilirubinämie […]
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Modul 4(PDF 4,51 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Metreleptin (Liposystrophie)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2018Beschlussfassung: 22.03.2019Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 1,89 MB)
[…] Verlängerung eines Krankenhausaufenthalts erforderlich machen, - eine bleibende oder bedeutsame Behinderung oder Invalidität zur Folge haben, - eine kongenitale Anomalie oder einen Geburtsfehler nach sich […]
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Nutzenbewertung G-BA, ausgetauscht am 19.03.2019(PDF 1,74 MB)
[…] enthalt oder die Verlängerung eines Krankenhausaufenthalts; • eine bleibende oder bedeutsame Behinderung oder Handlungsunfähigkeit; • eine kongenitale Anomalie oder ein Geburtsfehler; Seite 33 […]
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