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- medizin
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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Brentuximab Vedotin (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 15.03.2019Beschlussfassung: 05.09.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 3,86 MB)
[…] der Verlängerung einer Krankenhausbehandlung resultierte, zu bleibender oder schwerwiegender Behinderung/Invalidität führte, eine kongenitale Anomalie/Geburtsfehler zur Folge hatte oder medizinisch bedeutend […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,74 MB)
[…] oder Verlängerung einer Hospitalisierung führte, • zu einer anhaltenden oder schwerwiegenden Behinderung/Invalidität führte, • eine angeborene Anomalie oder ein Geburtsfehler war oder Seite 31 […]
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Modul 4(PDF 3,86 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Damoctocog alfa pegol (Hämophilie A, ≥ 12 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2019Beschlussfassung: 20.06.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 3(PDF 929,66 kB)
[…] Unbeweglichkeiten oder Fehlstellungen, bis hin zu dauerhaft beeinträchtigenden und schwerwiegenden Behinderungen führen. Ebenfalls mögliche innere Blutungen im Kopf- und Hirnbereich sind lebensgefährlich. […]
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Modul 4(PDF 4,56 MB)
[…] Zulassungsbehörden eine strengere Definition verlangten. Zu einer dauerhaften oder signifikanten Behinderung bzw. Handlungsunfähigkeit führendes Ereignis - substanzielle Störung der Fähigkeit, normale […]
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Modul 3(PDF 929,66 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, ≥ 12 Jahre, Kombination mit Tezacaftor)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2018Beschlussfassung: 22.03.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4A(PDF 7,48 MB)
[…] Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität kongenitale Anomalie / Geburtsfehler klinisch relevantes Ereignis (z […]
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Modul 4B(PDF 3,90 MB)
[…] Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität kongenitale Anomalie / Geburtsfehler klinisch relevantes Ereignis (z […]
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Nutzenbewertung G-BA: AWG A(PDF 1,46 MB)
[…] saufenthalt oder Verlängerung des Krankenhausaufenthaltes • Anhaltende oder schwerwiegende Behinderung/Invalidität (definiert als eine wesentliche Störung der Fähigkeit einer Person, normale Leben […]
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Nutzenbewertung G-BA: AWG B(PDF 1,89 MB)
[…] Krankenhausaufenthalt oder Verlängerung des Krankenhausaufenthalts • Anhaltende oder schwerwiegende Behinderung/Invalidität (definiert als eine wesentliche Störung der Fähigkeit einer Person, normale Lebe […]
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Modul 4A(PDF 7,48 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Aflibercept (neues Anwendungsgebiet: myope choroidale Neovaskularisation)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2015Beschlussfassung: 19.05.2016Datum letzte Aktualisierung: 04.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,80 MB)
[…] Definition vorgaben. d) zu einer dauerhaften oder signifikanten Behinderung bzw. Handlungsunfähigkeit führendes Ereignis. Behinderung bedeutete in diesem Sinne eine substanzielle Störung der Fähigkeit […]
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Modul 4(PDF 2,80 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ticagrelor (Prävention atherothrombotischer Ereignisse)
Beginn des Verfahrens: 01.01.2011Beschlussfassung: 15.12.2011Datum letzte Aktualisierung: 03.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,18 MB)
[…] (Definition siehe unten) und andere schwere Blutungen wie: Blutungen, die zu erheblicher Behinderung führten (z.B. intraokular mit andauerndem Verlust der Sehkraft), klinisch erkennbare oder sichtbare […]
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Modul 4(PDF 4,18 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cenegermin (Keratitis)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2017Beschlussfassung: 03.05.2018Datum letzte Aktualisierung: 19.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4A(PDF 4,77 MB)
[…] Seite 54 von 401 das zu einer stationären Krankenhausbehandlung oder einer persistierenden Behinderung/Handlungsunfähigkeit führt. UEs von besonderem Interesse waren definiert als UEs, die für die […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,57 MB)
[…] ich einzustufen war, eine Hospitalisierung oder Verlängerung dieser nach sich zog, zu einer Behin- derung oder Handlungsunfähigkeit führte, eine kongenitale Anomalie oder einen Ge- burtsfehler erzeugte […]
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Modul 4A(PDF 4,77 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Aclidiniumbromid
Beginn des Verfahrens: 01.10.2012Beschlussfassung: 21.03.2013Datum letzte Aktualisierung: 03.02.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 12,33 MB)
[…] herangezogen [10]. Dyspnoe Dyspnoe als Folge einer Atemwegsobstruktion ist eine Hauptursache von Behinderungen und Angstgefühlen von Patienten mit COPD. Der Schweregrad einer Dyspnoe kann mit dem Transitional […]
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Modul 4(PDF 12,33 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Tisagenlecleucel (Akute lymphatische B-Zell-Leukämie)
Beginn des Verfahrens: 15.09.2018Beschlussfassung: 07.03.2019Datum letzte Aktualisierung: 06.04.2021Suchbegriff gefunden in:
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,50 MB)
[…] folgender Definition: • Fatal oder lebensbedrohlich • Führen zu persistierender oder signifikanter Behinderung • Führen zu einer/m Anomalie/Geburtsdefekt • Medizinisch signifikant, d. h. ein den Patienten […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,50 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Colestilan (Hyperphosphatämie)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2013Beschlussfassung: 01.10.2013Datum letzte Aktualisierung: 17.06.2021Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4(PDF 7,64 MB)
[…] lebensbedrohlich waren, zur Einweisung oder verlängertem Aufenthalt im Krankenhaus führten, Behinderungen nach sich zogen oder einen Geburtsfehler darstellten. Zusätzlich wurden Studienabbrüche aufgrund […]
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Modul 4(PDF 7,64 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, R117H-Mutation, 2–5 Jahre, > 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 15.12.2015Beschlussfassung: 02.06.2016Datum letzte Aktualisierung: 20.02.2020Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 4 Anwendungsgebiet ab 2 Jahre(PDF 2,41 MB)
[…] Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität kongenitale Anomalie / Geburtsfehler klinisch relevantes Ereignis (z […]
-
Modul 4 Anwendungsgebiet R117H(PDF 2,53 MB)
[…] Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität kongenitale Anomalie / Geburtsfehler klinisch relevantes Ereignis (z […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 672,91 kB)
[…] hme • Verlängerung eines andauernden Krankenhausaufenthalts • bleibende oder schwerwiegende Behinderung oder Invalidität • kongenitale Anomalie / Geburtsfehler • klinisch relevantes Ereignis (z. B […]
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Modul 4 Anwendungsgebiet ab 2 Jahre(PDF 2,41 MB)
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