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- medizin
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- 19.03.2019
- Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2021Beschlussfassung: 19.05.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.11.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 781,88 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................ 24 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,20 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ........................... 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................ 12 […]
-
Modul 4B(PDF 4,25 MB)
[…] von Surrogatendpunkten ........................................................... 224 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 781,88 kB)
-
2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2021Beschlussfassung: 19.05.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.11.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 781,88 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................ 24 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3A(PDF 1,05 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ........................... 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................ 12 […]
-
Modul 4A(PDF 4,19 MB)
[…] von Surrogatendpunkten ........................................................... 245 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 781,88 kB)
-
3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Elbasvir/Grazoprevir (Neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2021Beschlussfassung: 05.05.2022Datum letzte Aktualisierung: 17.11.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 243,05 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 9 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 920,55 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 1,25 MB)
[…] Surrogatendpunkten .................................................................. 72 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 243,05 kB)
-
4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Filgotinib (Neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2021Beschlussfassung: 19.05.2022Datum letzte Aktualisierung: 17.11.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 594,16 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ............................................. 8 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 2,00 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4A(PDF 8,91 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 124 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 594,16 kB)
-
5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2021Beschlussfassung: 19.05.2022Datum letzte Aktualisierung: 17.11.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 138,56 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 1,37 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 2,50 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 227 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 138,56 kB)
-
6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Delamanid (Aufhebung der Freistellung: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, ≥ 10 kg)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2021Beschlussfassung: 05.05.2022Datum letzte Aktualisierung: 17.11.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 516,48 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3A(PDF 895,85 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 3B(PDF 949,41 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4A(PDF 4,64 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 285 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 4B(PDF 2,99 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 133 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 2(PDF 516,48 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cefiderocol (Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger)
Beginn des Verfahrens: 15.11.2021Beschlussfassung: 05.05.2022Datum letzte Aktualisierung: 17.11.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 2(PDF 693,15 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,02 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Stellungnahme des RKI im Einvernehmen mit dem BfArM(PDF 243,06 kB)
[…] t einzureichen. Bitte verwenden Sie zur Auflistung der zitierten Literatur eine nummerierte Referenzliste und behalten Sie diese Nummerierung bei der Benennung der Dateien bei. 2 Stellungnahme […]
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Modul 2(PDF 693,15 kB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Axicabtagen-Ciloleucel (Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2018Beschlussfassung: 02.05.2019Datum letzte Aktualisierung: 03.11.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 1(PDF 300,37 kB)
[…] 18 Monaten vorliegt. Ergänzt wurde die bibliografische Recherche durch eine Handsuche in den Referenzlisten der im Volltext gesichteten Publikationen, bei der zwei der oben genannten 30 Studien identifiziert […]
-
Modul 2(PDF 259,63 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 18 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
-
Modul 3(PDF 585,42 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
-
Modul 4(PDF 12,97 MB)
[…] Studien........................................................................... 299 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 1(PDF 300,37 kB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Axicabtagen-Ciloleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2018Beschlussfassung: 02.05.2019Datum letzte Aktualisierung: 03.11.2022Suchbegriff gefunden in:
-
Modul 1(PDF 300,37 kB)
[…] 18 Monaten vorliegt. Ergänzt wurde die bibliografische Recherche durch eine Handsuche in den Referenzlisten der im Volltext gesichteten Publikationen, bei der zwei der oben genannten 30 Studien identifiziert […]
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Modul 2(PDF 259,63 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 18 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 585,42 kB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 12,97 MB)
[…] Studien........................................................................... 299 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
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Modul 1(PDF 300,37 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pitolisant (Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2021Beschlussfassung: 21.04.2022Datum letzte Aktualisierung: 20.10.2022Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 473,22 kB)
[…] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
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Modul 3(PDF 1,28 MB)
[…] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................... 9 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
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Modul 4(PDF 4,63 MB)
[…] Surrogatendpunkten ................................................................ 227 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
-
Modul 2(PDF 473,22 kB)
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