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otc richtlinie
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sektorenübergreifende ambulante versorgung qualität
Bei mehr als zwei eingegebenen Begriffen sind die Einzelbegriffe optional. Es werden alle Dokumente gefunden, die mindestens 75% der optionalen Begriffe enthalten.
+medizinprodukte -verordnung
Verwenden Sie +, wenn ein Begriff in dem gesuchten Dokument vorkommen muss. Verwenden Sie -, wenn der Begriff nicht im Dokument enthalten sein darf.
"aut idem"
Setzen Sie Anführungszeichen, wenn die Begriffe nur in unmittelbarem Zusammenhang gefunden werden sollen.
medizin
Generell werden auch Wortanfänge gesucht. Diese Suchanfrage findet daher auch "Medizinprodukte" und "Medizinproduktegesetz". Dokumente, die das Wort genauer (wie eingegeben) treffen, werden relevanter eingestuft.
19.03.2019
Mit der Eingabe eines Datums können Sie vor allem Richtlinien und Beschlüsse über ihr Inkrafttreten- und Beschlussdatum finden.

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  • 1. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion)

    Beginn des Verfahrens: 01.07.2018
    Beschlussfassung: 20.12.2018
    Datum letzte Aktualisierung: 02.01.2023

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 861,51 kB)
      […] Fachinformationen der jeweiligen Arzneimittel sowie Sekundärliteratur (siehe Referenzliste) gemacht. 2.4 Referenzliste für Modul 2 Listen Sie nachfolgend alle Quellen (z. B. Publikationen), die […]
    • Modul 3(PDF 1,79 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 9,86 MB)
      […] Studien........................................................................... 628 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 2. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Ixazomib (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason)

    Beginn des Verfahrens: 01.11.2021
    Beschlussfassung: 21.04.2021
    Datum letzte Aktualisierung: 01.12.2022

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 501,76 kB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................ 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,14 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ........................... 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................ 12 […]
    • Modul 4(PDF 18,96 MB)
      […] von Surrogatendpunkten ........................................................... 455 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
  • 3. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cefiderocol (Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger)

    Beginn des Verfahrens: 15.11.2021
    Beschlussfassung: 05.05.2022
    Datum letzte Aktualisierung: 17.11.2022

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 693,15 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,02 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Stellungnahme des RKI im Einvernehmen mit dem BfArM(PDF 243,06 kB)
      […] t einzureichen. Bitte verwenden Sie zur Auflistung der zitierten Literatur eine nummerierte Referenzliste und behalten Sie diese Nummerierung bei der Benennung der Dateien bei. 2 Stellungnahme […]
  • 4. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Lenvatinib)

    Beginn des Verfahrens: 15.12.2021
    Beschlussfassung: 07.07.2022
    Datum letzte Aktualisierung: 05.12.2022

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 707,81 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3A(PDF 1,54 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4A(PDF 11,77 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 428 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 5. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vandetanib (Neubewertung nach Fristablauf: Medulläres Schilddrüsenkarzinom)

    Beginn des Verfahrens: 01.10.2021
    Beschlussfassung: 18.03.2022
    Datum letzte Aktualisierung: 20.10.2022

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 371,81 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 14 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,20 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 1,80 MB)
      […] Surrogatendpunkten .................................................................. 91 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 6. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Necitumumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom)

    Beginn des Verfahrens: 01.04.2016
    Beschlussfassung: 15.09.2016
    Datum letzte Aktualisierung: 01.02.2023

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 450,06 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 20 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,66 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 3,47 MB)
      […] Studien........................................................................... 331 4.7 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 7. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lenvatinib (Neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Pembrolizumab)

    Beginn des Verfahrens: 15.12.2021
    Beschlussfassung: 07.07.2022
    Datum letzte Aktualisierung: 01.12.2022

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 526,56 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 15 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3 B(PDF 1,05 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4 B(PDF 10,81 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................... 564 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
  • 8. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Sacituzumab Govitecan (Mammakarzinom, triple-negativ, mind. 2 Vortherapien)

    Beginn des Verfahrens: 01.12.2021
    Beschlussfassung: 19.05.2022
    Datum letzte Aktualisierung: 01.12.2022

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 964,36 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 13 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 2,45 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 13 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
  • 9. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Evolocumab (Neues Anwendungsgebiet: primäre Hypercholesterinämie, ≥ 10 bis < 18 Jahre)

    Beginn des Verfahrens: 01.01.2022
    Beschlussfassung: 16.06.2022
    Datum letzte Aktualisierung: 05.12.2022

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 583,05 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3A(PDF 1,62 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 11 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 3B(PDF 1,41 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 10 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4A(PDF 4,92 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 149 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
    • Modul 4B(PDF 3,04 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 133 4.6 Referenzliste.............................................................................................. […]
  • 10. Nutzenbewertung

    Nutzenbewertung zum Wirkstoff Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat)

    Beginn des Verfahrens: 01.12.2021
    Beschlussfassung: 19.05.2022
    Datum letzte Aktualisierung: 17.11.2022

    Suchbegriff gefunden in:

    • Modul 2(PDF 138,56 kB)
      […] der Informationsbeschaffung für Modul 2 ........................................... 11 2.4 Referenzliste für Modul 2 ................................................................................. […]
    • Modul 3(PDF 1,37 MB)
      […] Beschreibung der Informationsbeschaffung für Abschnitt 3.1 ............................. 12 3.1.4 Referenzliste für Abschnitt 3.1 ........................................................................... […]
    • Modul 4(PDF 2,50 MB)
      […] Surrogatendpunkten ................................................................ 227 4.6 Referenzliste ............................................................................................. […]
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