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- medizin
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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Asfotase alfa (Hypophosphatasie)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2015Beschlussfassung: 17.03.2016Datum letzte Aktualisierung: 02.04.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 715,62 kB)
[…] Schmerzen und Behinderung Die Verbesserungen bei anstrengungsabhängigen funktionalen Tests wurden durch die seitens der Patienteneltern berichteten Veränderungen bei Schmerz und Behinderung (dokumentiert […]
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Modul 4(PDF 7,62 MB)
[…] von Schmerzen und Behinderung in RCT mit dem zu bewertenden Arzneimittel ....................... 101 Tabelle 4-27: Ergebnisse für Endpunkt „Verringerung von Schmerzen und Behinderung“ aus RCT mit dem […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,43 MB)
[…] Er besteht aus den zwei Domänen Behinderung und Unbehagen. Die Scores für Behinderung/Einschränkung reichen von 0 bis 3, wobei ein Gesamtscore der Domäne Behinderung aus dem Mittelwert seiner acht […]
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Modul 1(PDF 715,62 kB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fidaxomicin (Clostridium-difficile-Infektionen)
Beginn des Verfahrens: 15.01.2013Beschlussfassung: 04.07.2013Datum letzte Aktualisierung: 16.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 2,05 MB)
[…] Verlängerung der Hospitalisierung des Patienten nach sich zog; • eine bleibende oder substantielle Behinderung/Untauglichkeit nach sich zog (beispielsweise eine erhebliche Beeinträchtigung der Fähigkeit, die […]
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Modul 4(PDF 2,05 MB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Nicht-Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2019Beschlussfassung: 19.09.2019Datum letzte Aktualisierung: 10.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 23,94 MB)
[…] Tode bedroht, zu dem Zeitpunkt als es eintrat) oder o zu einer andauernden oder signifikanten Behinderung/Invalidität führte (substantielle Unterbrechung von der Fähigkeit, sein normales Leben weiter […]
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Modul 4(PDF 23,94 MB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pegvaliase (Phenylketonurie)
Beginn des Verfahrens: 01.07.2019Beschlussfassung: 19.12.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,43 MB)
[…] gehören Hirnschäden durch Veränderungen der grauen Substanz und dadurch hervorgerufene geistige Behinderungen. Die meisten Schäden können jedoch durch eine unmittelbar nach Geburt früh initiierte Behandlung […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,02 MB)
[…] r lebensbedrohlich; Hospitalisierung oder Verlängerung der Hospitalisierung notwendig; zur Behinderung/Invalidität führend; Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens und der Selbstversorgung) […]
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Modul 3(PDF 1,43 MB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fremanezumab (Migräne-Prophylaxe)
Beginn des Verfahrens: 15.05.2019Beschlussfassung: 07.11.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 982,43 kB)
[…] akuten Kopfschmerz auftretende Rückbildungsphase (Postdromalstadium), die zwar nur selten mit Behinderungen einhergeht, jedoch das durch den akuten Kopfschmerz verursachte Leiden verlängern und die Betroffenen […]
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Modul 4(PDF 19,56 MB)
[…] ion - - Kopfschmerzbedingte Behinderung: Veränderung im MIDAS (Gesamtscore) - n/a Kopfschmerzbedingte Behinderung: Veränderung im MIDAS (Grad der Behinderung I bis IV) - n/a Allgemeine […]
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Modul 3(PDF 982,43 kB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Lisdexamfetamindimesilat (neues Anwendungsgebiet: Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen, ≥ 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2019Beschlussfassung: 17.10.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 6,33 MB)
[…] Hospitalisierung oder Verlängerung der Hospitalisierung führte o Zu bleibender oder schwerwiegender Behinderung führte o Eine kongenitale Anomalie / Geburtsdefekt war SUE wurden vom Zeitpunkt des Telefonats […]
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Modul 4(PDF 6,33 MB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Dacomitinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Mutation, Erstlinie)
Beginn des Verfahrens: 01.05.2019Beschlussfassung: 17.10.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 17,46 MB)
[…] waren, eine Hospitalisierung des Patienten erforderten, mit einer anhaltenden oder signifikanten Behinderung des Patienten einhergingen oder einen Geburtsfehler hervorriefen. UE CTCAE Grad ≥ 3 Diese […]
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Modul 4(PDF 17,46 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Radium-223-dichlorid (Erneute Nutzenbewertung § 13: Prostatakarzinom)
Beginn des Verfahrens: 15.04.2019Beschlussfassung: 17.10.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,41 MB)
[…] oder zur Verlängerung einer Hospitalisierung führte, zu einer dauerhaften oder signifikanten Behinderung bzw. Handlungsunfähigkeit führte, zu einer kongenitalen Anomalie/einem Geburtsfehler führte […]
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Modul 4(PDF 4,41 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Nintedanib (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Idiopathische pulmonale Fibrose)
Beginn des Verfahrens: 15.04.2019Beschlussfassung: 17.10.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 4,25 MB)
[…] oder zu einer unmittelbar lebensbedrohlichen Situation führte, eine dauerhafte oder erhebliche Behinderung/Invalidität hervorrief, einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machte oder verlängerte, eine […]
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Modul 4(PDF 4,25 MB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Pembrolizumab (neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Plattenepithelhistologie, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und (nab-) Paclitaxel)
Beginn des Verfahrens: 01.04.2019Beschlussfassung: 19.09.2019Datum letzte Aktualisierung: 09.03.2020Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 15,60 MB)
[…] Tode bedroht, zu dem Zeitpunkt als es eintrat) oder o zu einer andauernden oder signifikanten Behinderung/Invalidität führte (substantielle Unterbrechung von der Fähigkeit, sein normales Leben weiter […]
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Modul 4(PDF 15,60 MB)
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