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- 19.03.2019
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1. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Difelikefalin (Pruritus bei chronischer Nierenerkrankung, Hämodialysepatienten)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2022Beschlussfassung: 06.04.2023Datum letzte Aktualisierung: 23.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 4(PDF 8,96 MB)
[…] Domänenscores (Dauer, Grad, Richtung, Behinderung, Verteilung)c, d X Xb X Xb X Xb Verbesserung der 5-D-Pruritus Domänenscores (Dauer, Grad, Richtung, Behinderung, Verteilung) um ≥ 1 Punktc, d X […]
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Modul 4(PDF 8,96 MB)
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2. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vosoritid (Neues Anwendungsgebiet: Achondroplasie, ≥ 4 Monate bis < 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 367,03 kB)
[…] des Knochenwachstums in einem frühen Stadium des Lebens sollte es nicht nur möglich sein, Behinderungen zu vermeiden und psychosoziale Aspekte zu verbessern, sondern auch das Auftreten einiger damit […]
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Modul 2(PDF 367,03 kB)
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3. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Fenfluramin (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2021Beschlussfassung: 15.07.2021Datum letzte Aktualisierung: 26.01.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 130,91 kB)
[…] e Beeinträchtigungen wie eine eingeschränkte Kognition, die zu geistiger Behinderung führen kann, körperliche Behinderungen oder Verhaltensstörungen beobachten (6–9). Das Dravet- Syndrom ist mit einem […]
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Modul 3(PDF 636,02 kB)
[…] Motorik Die Entwicklung der motorischen Fähigkeiten kann normal verlaufen bis hin zu schweren Behinderungen (29). Im Laufe des zweiten Lebensjahres können sich schleichend motorische Verzögerungen einstellen […]
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Modul 4(PDF 4,43 MB)
[…] Entwicklungsstörungen sowie fortbestehenden motorischen, kognitiven und Verhaltensstörungen, bzw. Behinderungen einhergeht. Es ist mit einem hohen Risiko vorzeitiger Mortalität aufgrund von plötzlichem, […]
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Modul 2(PDF 130,91 kB)
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4. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Mavacamten (Symptomatische hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (NYHA Klasse II–III))
Beginn des Verfahrens: 01.08.2023Beschlussfassung: 01.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 467,85 kB)
[…] ein Härtefall vor, wenn Patient:innen, die an einer Erkrankung leiden, die zu einer schweren Behinderung führen würde oder lebensbedrohlich ist, mit im Anwendungsgebiet zugelassenen oder genehmigten […]
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Modul 3(PDF 1,38 MB)
[…] ein Härtefall vor, wenn Patient:innen, die an einer Erkrankung leiden, die zu einer schweren Behinderung führen würde oder lebensbedrohlich ist, mit im Anwendungsgebiet zugelassenen oder genehmigten […]
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Modul 4(PDF 4,63 MB)
[…] soll Patient:innen bei Erkrankungen Abhilfe schaffen, bei denen ein Risiko für eine schwere Behinderung oder für einen lebensbedrohlichen Zustand gegeben ist und bei denen eine konventionelle Therapie […]
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Modul 1(PDF 467,85 kB)
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5. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.12.2023Beschlussfassung: 16.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 16.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 1,21 MB)
[…] ein früher Beginn der Krampfanfälle und refraktäre Epilepsien in Zusammenhang mit geistiger Behinderung und anderen TSC - assoziierten neuropsychiatrischen Störungen (TAND, TSC associated neuropsychiatric […]
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Modul 2(PDF 388,34 kB)
[…] Lebensqualität auf und zeigen eine erhöhte Mortalität. Die Erkrankungen sind meist mit geistiger Behinderung und eingeschränkten Aktivitäten des täglichen Lebens sowie anderen stark beeinträchtigenden […]
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Modul 3(PDF 1,53 MB)
[…] ein früher Beginn der Krampfanfälle und refraktäre Epilepsien in Zusammenhang mit geistiger Behinderung und anderen TSC-assoziierten neuropsychiatrischen Störungen (TAND, TSC-associated neuropsychiatric […]
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Modul 4(PDF 3,43 MB)
[…] Anfälle, ein früher Beginn der Krampfanfälle und refraktäre Epilepsien stehen mit geistiger Behinderung und anderen TSC-assoziierten neuropsychiatrischen Störungen (TAND, TSC-associated neuropsychiatric […]
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Modul 1(PDF 1,21 MB)
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6. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Burosumab (Überschreitung 50 Mio €-Grenze: X-chromosomale Hypophosphatämie, ≥ 18 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2022Beschlussfassung: 21.07.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 279,85 kB)
[…] und abnormen Zahnschmelzbildungen [1, 5, 6]. Die täglichen Schmerzen und die körperlichen Behinderungen führen schon in sehr jungen Jahren zu erheblichen Beeinträchtigungen und Einschränkungen im […]
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Modul 4(PDF 3,56 MB)
[…] Hypophosphatämie Kraft- und Gleichgewichtsstörungen auf. Die damit einhergehenden körperlichen Behinderungen führen nicht nur zu einer geringeren körperlichen Belastbarkeit, sondern auch zu massiven E […]
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Modul 2(PDF 279,85 kB)
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7. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Calcifediol (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Sekundärer Hyperparathyreoidismus bei chronischer Niereninsuffizienz)
Beginn des Verfahrens: 01.02.2022Beschlussfassung: 21.07.2022Datum letzte Aktualisierung: 24.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3(PDF 1,39 MB)
[…] und Gelenksteifigkeit können chronische Schmerzen zur Folge haben sowie mit einer deutlichen Behinderung und Mobilitätseinschränkungen verbunden sein. Verkalkungen des Lungengewebes können zu Lungenfibrosen […]
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Modul 3(PDF 1,39 MB)
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8. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Somapacitan (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre; Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen)
Beginn des Verfahrens: 01.11.2023Beschlussfassung: 02.05.2024Datum letzte Aktualisierung: 02.05.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 3B(PDF 1,25 MB)
[…] n und Knochenbrüche, handelt es sich um eine den Patienten stark belastende, zu chronischer Behinderung führende und teilweise lebensbedrohliche Erkrankung [6]. Physiologische Funktionen des Wac […]
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Modul 4A(PDF 12,46 MB)
[…] Zusatznutzen Somapacitan (Sogroya®) Seite 72 von 833 • eine dauerhafte oder signifikante Behinderung/Arbeitsunfähigkeit, d. h. eine erhebliche Beeinträchtigung der Fähigkeit, normale Lebensfunktionen […]
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Modul 4B(PDF 2,62 MB)
[…] die Studie geplant waren, werden nicht als UE betrachtet. • eine dauerhafte oder signifikante Behinderung/Arbeitsunfähigkeit herbeiführt, d. h. eine erhebliche Beeinträchtigung der Fähigkeit, Funktionen […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,44 MB)
[…] stationären Hospitalisierung oder deren Verlängerung resultiert, • eine dauerhafte oder signifikante Behinderung/Arbeitsunfähigkeit herbeiführt, d. h. eine erheb- liche Beeinträchtigung der Fähigkeit, Funktionen […]
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Modul 3B(PDF 1,25 MB)
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9. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vosoritid (Achondroplasie, ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.10.2021Beschlussfassung: 18.03.2022Datum letzte Aktualisierung: 15.02.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 1(PDF 669,21 kB)
[…] des Knochenwachstums in einem frühen Stadium des Lebens sollte es nicht nur möglich sein, Behinderungen zu vermeiden und psychosoziale Aspekte zu verbessern, sondern auch medizinische Komplikationen […]
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Modul 2(PDF 334,15 kB)
[…] des Knochenwachstums in einem frühen Stadium des Lebens sollte es nicht nur möglich sein, Behinderungen zu vermeiden und psychosoziale Aspekte zu verbessern, sondern auch medizinische Komplikationen […]
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Nutzenbewertung G-BA(PDF 1,42 MB)
[…] Fähigkeiten (gemessen mit dem Instrument) unter denen liegen, die von 7-jährigen Kindern ohne Behinderungen erwartet werden. Es besteht aus einer 7-stufigen Ordinalskala, mit der anhand von 18 Items die […]
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Modul 1(PDF 669,21 kB)
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10. Nutzenbewertung
Nutzenbewertung zum Wirkstoff Vosoritid (Neubewertung wegen Überschreitung der 30 Mio-€-Umsatzgrenze: Achondroplasie, ≥ 2 Jahre)
Beginn des Verfahrens: 01.09.2023Beschlussfassung: 15.02.2024Datum letzte Aktualisierung: 17.04.2024Suchbegriff gefunden in:
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Modul 2(PDF 367,43 kB)
[…] des Knochenwachstums in einem frühen Stadium des Lebens sollte es nicht nur möglich sein, Behinderungen zu vermeiden und psychosoziale Aspekte zu verbessern, sondern auch medizinische Komplikationen […]
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Modul 2(PDF 367,43 kB)
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